自動化されたテキスト メッセージング サービスの有効性
2022年11月17日 更新者：Black Hills State University
理学療法患者の睡眠の健康、ストレス、痛み、および機能に対する自動化されたテキスト メッセージング サービスの有効性
この臨床試験の目的は、理学療法患者の行動変容に効果的な介入として、自動化されたテキスト メッセージングをテストすることです。
この研究の主な目的は、毎日の自動化されたテキスト メッセージングを使用して、理学療法患者の睡眠を改善するための睡眠衛生教育を試行することでした。
研究者は 2 つのグループを比較して、睡眠衛生のヒントについて毎日自動化されたテキスト メッセージを受け取る参加者で構成された介入グループが、従来の理学療法のみを受けているグループと比較して、睡眠、健康、痛み、および機能を改善するのに効果的かどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、外来理学療法クリニックから、セラピストによって口頭で、およびセラピストから受け取った情報配布資料によって募集されます。
次に、学生研究者 (このクリニックでも働いている) が参加者に連絡して、クリニックのプライベート トリートメント ルームで最初の調査の質問に回答する時間を設定します。
最初の訪問中に、参加者は、研究中の手順と期待を説明するインフォームドコンセントを読み、署名します。
参加者は、ピッツバーグ睡眠の質指数、睡眠衛生指数、医療転帰調査 - 睡眠 9、知覚ストレス尺度、数値疼痛評価尺度、および患者固有の機能尺度のアンケートに回答します。
参加者はランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。
介入グループは、毎晩午後 8 時にスケジュールされた毎日の自動テキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージには、参加者が試すためのさまざまな睡眠衛生行動のヒントが含まれます。
これは合計4週間続きます。
コントロール グループは、この時間枠の間、何の介入も受けません。
4週間後、学生研究者は各参加者の診療所に戻り、最初の訪問時に収集されたのと同じデータを収集します。
各参加者は合計 2 つのセッションを受け、各セッションの所要時間は約 15 ～ 30 分です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Dakota
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Spearfish、South Dakota、アメリカ、57799
- Black Hills Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
外来理学療法を希望する18歳以上の成人
除外基準:
スマートフォンやパソコンにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
睡眠行動の変化のための自動化されたテキスト メッセージ
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毎日のテキストメッセージ
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NO_INTERVENTION：コントロール
コントロール、従来の理学療法のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：初診と4週間のフォローアップ
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睡眠の質測定。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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初診と4週間のフォローアップ
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睡眠衛生指数
時間枠：初期および4週間のフォローアップ
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参加者の睡眠衛生行動を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど睡眠衛生が悪いことを示します。
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初期および4週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚ストレススケール
時間枠：初期および4週間のフォローアップ
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ストレス測定。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
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初期および4週間のフォローアップ
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患者固有の機能スケール
時間枠：初期および4週間のフォローアップ
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患者が改善したい上位 3 つの機能を改善するための尺度。
スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが低いほど機能が低下していることを示します。
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初期および4週間のフォローアップ
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数値による痛みの評価尺度
時間枠：初期および 4 週間のフォローアップ
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痛みを測定するツール。
0 ～ 10 で、10 が可能な最大の痛みです。
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初期および 4 週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ashley Pfeiffer, DPT、Black Hills State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月17日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BlackHillsSTATE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
エクセルの全データを共有します。
IPD 共有時間枠
興味のある方は、現在データを公開中です。
IPD 共有アクセス基準
データは、PI Ashley Pfeiffer (ashley.pfeiffer@bhsu.edu) に電子メールを送信することにより、要求に応じて入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。