Эффективность автоматизированных служб обмена текстовыми сообщениями
17 ноября 2022 г. обновлено: Black Hills State University
Эффективность автоматизированных служб обмена текстовыми сообщениями в отношении здоровья сна, стресса, боли и функционирования у пациентов, проходящих физиотерапию
Цель этого клинического испытания — протестировать автоматический обмен текстовыми сообщениями как эффективное вмешательство в изменение поведения у пациентов физиотерапии.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы протестировать обучение гигиене сна для улучшения сна пациентов физиотерапии с помощью ежедневного автоматизированного обмена текстовыми сообщениями.
Исследователи сравнили две группы, чтобы увидеть, будет ли группа вмешательства, состоящая из участников, ежедневно получающих автоматические текстовые сообщения с советами по гигиене сна, улучшать сон, здоровье, уменьшать боль и функции по сравнению с группой, получающей только традиционную физиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набраны из амбулаторной физиотерапевтической клиники в устной форме их терапевтом и с помощью информационных материалов, которые они получат от терапевта.
Затем студент-исследователь (который также работает в этой клинике) свяжется с участником, чтобы назначить время для ответов на первоначальные вопросы анкеты в клинике в отдельной процедурной комнате.
Во время первого визита участники прочитают и подпишут информированное согласие с объяснением процедур и ожиданий от них во время исследования.
Затем участники заполнят следующие анкеты: Питтсбургский индекс качества сна, Индекс гигиены сна, Медицинское обследование результатов сна 9, Шкала воспринимаемого стресса, Числовая шкала оценки боли и Специфическая функциональная шкала пациента.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
Группа вмешательства будет получать ежедневные автоматические текстовые сообщения, запланированные на 20:00 каждый вечер.
Текстовые сообщения будут включать в себя различные поведенческие советы по гигиене сна, которые участник может попробовать.
В общей сложности это продлится четыре недели.
Контрольная группа не получит никакого вмешательства в течение этого периода времени.
По прошествии четырех недель студенты-исследователи вернутся в клинику каждого участника, чтобы собрать те же данные, которые были собраны при первоначальном посещении.
У каждого участника будет в общей сложности 2 сеанса, каждый из которых займет примерно 15-30 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Соединенные Штаты, 57799
- Black Hills Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Взрослые 18 лет и старше, обращающиеся за амбулаторной физиотерапевтической помощью
Критерий исключения:
Невозможность доступа к смартфону или компьютеру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Автоматизированный обмен текстовыми сообщениями для изменения поведения сна
|
ежедневное текстовое сообщение
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контроль, только традиционная физиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: первичный визит и 4-недельное наблюдение
|
измерение качества сна.
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
первичный визит и 4-недельное наблюдение
|
|
Индекс гигиены сна
Временное ограничение: первоначальное и 4-недельное последующее наблюдение
|
измерение поведения участников в отношении гигиены сна.
Баллы варьируются от 0 до 52, при этом более высокий балл указывает на плохую гигиену сна.
|
первоначальное и 4-недельное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: первоначальное и 4-недельное последующее наблюдение
|
измерение напряжения.
Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокий балл указывает на больший стресс.
|
первоначальное и 4-недельное последующее наблюдение
|
|
Специфическая функциональная шкала пациента
Временное ограничение: первоначальное и 4-недельное последующее наблюдение
|
шкала улучшения трех основных выбранных функций пациента, которые они хотят улучшить.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более низкие баллы указывают на более плохую функцию.
|
первоначальное и 4-недельное последующее наблюдение
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Начальное и 4-недельное последующее наблюдение
|
инструмент для измерения боли.
0-10, где 10 — максимально возможная боль.
|
Начальное и 4-недельное последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BlackHillsSTATE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Поделится всеми данными из excel.
Сроки обмена IPD
Данные доступны для всех желающих.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по запросу через электронное письмо PI Ashley Pfeiffer по адресу ashley.pfeiffer@bhsu.edu.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .