Doeltreffendheid van geautomatiseerde tekstberichtenservices
17 november 2022 bijgewerkt door: Black Hills State University
Werkzaamheid van geautomatiseerde sms-services op slaapgezondheid, stress, pijn en functie bij patiënten met fysiotherapie
Het doel van deze klinische proef is om geautomatiseerde sms-berichten te testen als een effectieve gedragsveranderingsinterventie bij fysiotherapiepatiënten.
Het belangrijkste doel van deze studie was om voorlichting over slaaphygiëne uit te proberen om de slaap van fysiotherapiepatiënten te verbeteren door het gebruik van dagelijkse geautomatiseerde sms-berichten.
Onderzoekers zullen twee groepen vergelijken om te zien of de interventiegroep, die bestond uit deelnemers die dagelijks automatische sms-berichten kregen voor tips voor slaaphygiëne, effectief zou zijn in het verbeteren van slaap, gezondheid, pijn en functie in vergelijking met een groep die alleen traditionele fysiotherapie krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden via de polikliniek fysiotherapie mondeling geworven door hun therapeut en door middel van een informatiefolder die zij van de therapeut ontvangen.
De student-onderzoeker (die ook in deze kliniek werkt) neemt vervolgens contact op met de deelnemer om een tijd af te spreken om de eerste enquêtevragen in de kliniek in een privébehandelkamer in te vullen.
Tijdens het eerste bezoek zullen de deelnemers de geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen waarin de procedures en verwachtingen van hen tijdens het onderzoek worden uitgelegd.
De deelnemers vullen vervolgens de volgende vragenlijsten in: Pittsburgh Sleep Quality Index, Sleep Hygiene Index, Medical Outcome Survey-sleep 9, Perceived Stress Scale, Numeric Pain Rating Scale en Patiëntspecifieke functionele schaal.
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.
De interventiegroep ontvangt elke avond om 20.00 uur geautomatiseerde sms-berichten.
De sms-berichten bevatten verschillende gedragstips voor slaaphygiëne die de deelnemer kan uitproberen.
Dit duurt in totaal vier weken.
De controlegroep krijgt gedurende deze periode geen interventie.
Na de vier weken keren student-onderzoekers terug naar de kliniek van elke deelnemer om dezelfde gegevens te verzamelen als bij het eerste bezoek.
Elke deelnemer heeft in totaal 2 sessies om te voltooien, waarbij elke sessie ongeveer 15-30 minuten in beslag neemt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Verenigde Staten, 57799
- Black Hills Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 jaar en ouder die poliklinische fysiotherapie zoeken
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om toegang te krijgen tot een smartphone of computer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Geautomatiseerde tekstberichten voor verandering van slaapgedrag
|
dagelijkse sms
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controle, alleen traditionele fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: eerste bezoek en follow-up na 4 weken
|
meting van de slaapkwaliteit.
Scores variëren van 0-21, waarbij een hogere score wijst op een slechtere slaapkwaliteit.
|
eerste bezoek en follow-up na 4 weken
|
|
Slaaphygiëne-index
Tijdsspanne: eerste en 4-weekse follow-up
|
het meten van slaaphygiënegedrag van deelnemers.
Scores variëren van 0-52, waarbij een hogere score duidt op een slechtere slaaphygiëne.
|
eerste en 4-weekse follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: eerste en 4-weekse follow-up
|
stress meting.
Scores variëren van 0-40, waarbij een hogere score wijst op meer stress.
|
eerste en 4-weekse follow-up
|
|
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: eerste en 4-weekse follow-up
|
schaal voor het verbeteren van de top drie gekozen functies van de patiënt die ze willen verbeteren.
Scores variëren van 0-10, waarbij lagere scores duiden op een slechtere functie.
|
eerste en 4-weekse follow-up
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Eerste en 4-weekse follow-up
|
instrument om pijn te meten.
0-10 waarbij 10 de grootst mogelijke pijn is.
|
Eerste en 4-weekse follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BlackHillsSTATE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zal alle gegevens uit Excel delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn nu beschikbaar voor iedereen die geïnteresseerd is.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zijn op verzoek beschikbaar door een e-mail te sturen naar PI Ashley Pfeiffer op ashley.pfeiffer@bhsu.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .