Účinnost služeb automatizovaných textových zpráv
17. listopadu 2022 aktualizováno: Black Hills State University
Účinnost služeb automatizovaných textových zpráv na zdraví spánku, stres, bolest a funkci u pacientů s fyzikální terapií
Cílem této klinické studie je otestovat automatické zasílání textových zpráv jako účinný zásah do změny chování u pacientů s fyzikální terapií.
Hlavním účelem této studie bylo vyzkoušet edukaci o spánkové hygieně pro zlepšení spánku pacientů s fyzikální terapií pomocí každodenního automatického zasílání textových zpráv.
Výzkumníci porovnají dvě skupiny, aby zjistili, zda intervenční skupina, která se skládala z účastníků, kteří denně dostávali automatické textové zprávy s tipy na spánkovou hygienu, by byla účinná při zlepšování spánku, zdraví, bolesti a funkce ve srovnání se skupinou, která dostává pouze tradiční fyzikální terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou rekrutováni z ambulantní fyzioterapeutické kliniky slovně svým terapeutem a informačním letákem, který obdrží od terapeuta.
Studentský výzkumný pracovník (který také pracuje na této klinice) poté kontaktuje účastníka, aby si na klinice v soukromé léčebně domluvil čas na vyplnění úvodních otázek průzkumu.
Během úvodní návštěvy si účastníci přečtou a podepíší informovaný souhlas vysvětlující postupy a očekávání, která od nich během studie očekává.
Účastníci poté vyplní následující dotazníky: Pittsburghský index kvality spánku, index spánkové hygieny, lékařský průzkum – spánek 9, škála vnímaného stresu, číselná škála hodnocení bolesti a funkční škála specifická pro pacienta.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.
Zásahová skupina bude denně dostávat automatické textové zprávy naplánované na 20:00 každý večer.
Textové zprávy budou obsahovat různé tipy na chování při spánkové hygieně, které si účastník může vyzkoušet.
To potrvá celkem čtyři týdny.
Kontrolní skupina během tohoto časového rámce neobdrží žádný zásah.
Po čtyřech týdnech se studující výzkumníci vrátí na kliniku každého účastníka, aby shromáždili stejná data, která byla shromážděna při první návštěvě.
Každý účastník bude mít celkem 2 sezení, z nichž každá zabere přibližně 15–30 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Spojené státy, 57799
- Black Hills Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí od 18 let, kteří hledají ambulantní fyzikální terapii
Kritéria vyloučení:
Nemožnost přístupu k chytrému telefonu nebo počítači
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Automatické textové zprávy pro změnu chování při spánku
|
denní textová zpráva
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrola, pouze tradiční fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: první návštěva a 4týdenní sledování
|
měření kvality spánku.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
první návštěva a 4týdenní sledování
|
|
Index hygieny spánku
Časové okno: počáteční a 4týdenní sledování
|
měření chování účastníků spánkové hygieny.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-52, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší spánkovou hygienu.
|
počáteční a 4týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: počáteční a 4týdenní sledování
|
měření stresu.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší stres.
|
počáteční a 4týdenní sledování
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: počáteční a 4týdenní sledování
|
stupnice pro zlepšení tří hlavních vybraných funkcí pacienta, které chtějí zlepšit.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre ukazuje na horší funkci.
|
počáteční a 4týdenní sledování
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Počáteční a 4týdenní sledování
|
nástroj pro měření bolesti.
0-10, přičemž 10 je nejvyšší možná bolest.
|
Počáteční a 4týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BlackHillsSTATE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Bude sdílet všechna data z Excelu.
Časový rámec sdílení IPD
Data jsou nyní dostupná pro každého, kdo má zájem.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou k dispozici na vyžádání prostřednictvím e-mailu PI Ashley Pfeiffer na adrese ashley.pfeiffer@bhsu.edu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .