Effektiviteten af automatiserede SMS-tjenester
17. november 2022 opdateret af: Black Hills State University
Effektiviteten af automatiserede SMS-tjenester om søvnsundhed, stress, smerte og funktion hos fysioterapipatienter
Målet med dette kliniske forsøg er at teste automatiseret tekstbeskeder som en effektiv adfærdsændringsintervention hos fysioterapipatienter.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at afprøve søvnhygiejneundervisning for at forbedre fysioterapipatienters søvn ved at bruge daglige automatiske tekstbeskeder.
Forskere vil sammenligne to grupper for at se, om interventionsgruppen, som bestod af, at deltagerne fik daglige automatiske tekstbeskeder for søvnhygiejnetips, ville være effektiv til at forbedre søvn, sundhed, smerte og funktion sammenlignet med en gruppe, der alene modtager traditionel fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive rekrutteret fra den ambulante fysioterapiklinik mundtligt af deres terapeut og af en informationsuddeling, de modtager fra terapeuten.
Den studerende forsker (som også arbejder på denne klinik) vil derefter kontakte deltageren for at aftale en tid til at besvare de indledende undersøgelsesspørgsmål på klinikken i et privat behandlingsrum.
Under det indledende besøg vil deltagerne læse og underskrive informeret samtykke og forklare deres procedurer og forventninger under undersøgelsen.
Deltagerne vil derefter udfylde følgende spørgeskemaer: Pittsburgh Sleep Quality Index, Sleep Hygiene Index, Medical Outcome Survey-sleep 9, Perceived Stress Scale, Numeric Pain Rating Scale og Patient Specific Functional Scale.
Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt en af to grupper.
Interventionsgruppen vil modtage daglige automatiske tekstbeskeder planlagt til kl. 20.00 hver aften.
SMS-beskederne vil indeholde en række forskellige søvnhygiejniske adfærdstips, som deltageren kan prøve.
Dette vil vare i i alt fire uger.
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i denne tidsramme.
Efter de fire uger vil studerende vende tilbage til hver deltagers klinik for at indsamle de samme data, som blev indsamlet ved det første besøg.
Hver deltager vil have i alt 2 sessioner at gennemføre, og hver session tager cirka 15-30 minutter at gennemføre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Forenede Stater, 57799
- Black Hills Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne 18 år og ældre, der søger ambulant fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at få adgang til en smartphone eller computer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Automatiseret tekstbeskeder til ændring af søvnadfærd
|
daglig sms
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrol, kun traditionel fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: indledende besøg og 4 ugers opfølgning
|
måling af søvnkvalitet.
Scorer spænder fra 0-21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
indledende besøg og 4 ugers opfølgning
|
|
Søvnhygiejneindeks
Tidsramme: indledende og 4 ugers opfølgning
|
måling af deltagernes søvnhygiejniske adfærd.
Scorer spænder fra 0-52 med en højere score, der indikerer dårligere søvnhygiejne.
|
indledende og 4 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: indledende og 4 ugers opfølgning
|
spændingsmåling.
Scorer spænder fra 0-40 med højere score, der indikerer større stress.
|
indledende og 4 ugers opfølgning
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: indledende og 4 ugers opfølgning
|
skala for at forbedre patientens top tre udvalgte funktioner, de ønsker at forbedre.
Score varierer fra 0-10 med lavere score, der indikerer dårligere funktion.
|
indledende og 4 ugers opfølgning
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Indledende og 4 ugers opfølgning
|
værktøj til at måle smerte.
0-10, hvor 10 er højest mulig smerte.
|
Indledende og 4 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2022
Først opslået (FAKTISKE)
18. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BlackHillsSTATE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil dele alle data fra excel.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelig nu for alle, der er interesserede.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelige efter anmodning via e-mail til PI Ashley Pfeiffer på ashley.pfeiffer@bhsu.edu
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .