Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de los servicios de mensajería de texto automatizados

17 de noviembre de 2022 actualizado por: Black Hills State University

Eficacia de los servicios de mensajería de texto automatizados en la salud del sueño, el estrés, el dolor y la función en pacientes de fisioterapia

El objetivo de este ensayo clínico es probar la mensajería de texto automatizada como una intervención efectiva para el cambio de comportamiento en pacientes de fisioterapia. El objetivo principal de este estudio fue probar la educación sobre la higiene del sueño para mejorar el sueño de los pacientes de fisioterapia mediante el uso de mensajes de texto automáticos diarios. Los investigadores compararán dos grupos para ver si el grupo de intervención que consistía en participantes que recibían mensajes de texto automáticos diarios con consejos de higiene del sueño sería efectivo para mejorar el sueño, la salud, el dolor y la función en comparación con un grupo que recibe solo fisioterapia tradicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados de la clínica de fisioterapia para pacientes ambulatorios verbalmente por su terapeuta y mediante un folleto informativo que recibirán del terapeuta. El estudiante investigador (que también trabaja en esta clínica) luego se comunicará con el participante para programar un horario para completar las preguntas iniciales de la encuesta en la clínica en una sala de tratamiento privada. Durante la visita inicial, los participantes leerán y firmarán un consentimiento informado explicando los procedimientos y expectativas de ellos durante el estudio. Luego, los participantes completarán los siguientes cuestionarios: Índice de calidad del sueño de Pittsburgh, Índice de higiene del sueño, Encuesta de resultados médicos-sueño 9, Escala de estrés percibido, Escala de calificación numérica del dolor y Escala funcional específica del paciente. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo de intervención recibirá mensajes de texto automáticos diarios programados para las 8:00 p. m. todas las noches. Los mensajes de texto incluirán una variedad de consejos conductuales de higiene del sueño para que los participantes prueben. Esto tendrá una duración de un total de cuatro semanas. El grupo de control no recibirá ninguna intervención durante este período de tiempo. Después de las cuatro semanas, los estudiantes investigadores regresarán a la clínica de cada participante para recopilar los mismos datos que se recopilaron en la visita inicial. Cada participante tendrá un total de 2 sesiones para completar y cada sesión tardará aproximadamente entre 15 y 30 minutos en completarse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Estados Unidos, 57799
        • Black Hills Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos mayores de 18 años que buscan fisioterapia ambulatoria

Criterio de exclusión:

Incapacidad para acceder a un teléfono inteligente o computadora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
Mensajes de texto automatizados para cambiar el comportamiento del sueño
mensaje de texto diario
SIN INTERVENCIÓN: Control
Control, solo fisioterapia tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: visita inicial y seguimiento a las 4 semanas
medición de la calidad del sueño. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21; una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
visita inicial y seguimiento a las 4 semanas
Índice de Higiene del Sueño
Periodo de tiempo: seguimiento inicial y de 4 semanas
medir los comportamientos de higiene del sueño de los participantes. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 52, y una puntuación más alta indica una peor higiene del sueño.
seguimiento inicial y de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: seguimiento inicial y de 4 semanas
medición de tensión. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 40, y una puntuación más alta indica un mayor estrés.
seguimiento inicial y de 4 semanas
Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: seguimiento inicial y de 4 semanas
Escala para mejorar las tres funciones principales elegidas por el paciente que quieren mejorar. Las puntuaciones van de 0 a 10, y las puntuaciones más bajas indican una función más deficiente.
seguimiento inicial y de 4 semanas
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial y a las 4 semanas
herramienta para medir el dolor. 0-10, siendo 10 el mayor dolor posible.
Seguimiento inicial y a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BlackHillsSTATE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Compartirá todos los datos de Excel.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles ahora para cualquier persona interesada.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles a pedido enviando un correo electrónico a la PI Ashley Pfeiffer a ashley.pfeiffer@bhsu.edu

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mensajería de texto automatizada

3
Suscribir