- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05621265
Wirksamkeit von automatisierten Textnachrichtendiensten
17. November 2022 aktualisiert von: Black Hills State University
Wirksamkeit von automatisierten Textnachrichtendiensten auf Schlafgesundheit, Stress, Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Physiotherapie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, automatisierte Textnachrichten als wirksame Intervention zur Verhaltensänderung bei Physiotherapiepatienten zu testen.
Der Hauptzweck dieser Studie war es, Schlafhygieneerziehung zur Verbesserung des Schlafs von Physiotherapiepatienten durch die Verwendung von täglichen automatisierten Textnachrichten zu testen.
Die Forscher werden zwei Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob die Interventionsgruppe, die aus Teilnehmern bestand, die täglich automatisierte Textnachrichten für Tipps zur Schlafhygiene erhielten, Schlaf, Gesundheit, Schmerzen und Funktion im Vergleich zu einer Gruppe, die nur eine herkömmliche Physiotherapie erhält, wirksam verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden aus der Physiotherapieambulanz mündlich durch ihren Therapeuten und durch ein Informationsblatt, das sie vom Therapeuten erhalten, rekrutiert.
Der studentische Forscher (der auch an dieser Klinik arbeitet) wird sich dann mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen, um einen Termin für die Beantwortung der ersten Umfragefragen in der Klinik in einem privaten Behandlungsraum zu vereinbaren.
Während des ersten Besuchs werden die Teilnehmer die Einverständniserklärung durchlesen und unterschreiben, in der die Verfahren und Erwartungen an sie während der Studie erläutert werden.
Die Teilnehmer füllen dann die folgenden Fragebögen aus: Pittsburgh Sleep Quality Index, Sleep Hygiene Index, Medical Outcome Survey-sleep 9, Perceived Stress Scale, Numeric Pain Rating Scale und Patient Specific Functional Scale.
Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt.
Die Interventionsgruppe erhält jeden Abend um 20:00 Uhr täglich automatisierte Textnachrichten.
Die Textnachrichten enthalten eine Vielzahl von Verhaltenstipps zur Schlafhygiene, die der Teilnehmer ausprobieren kann.
Diese dauert insgesamt vier Wochen.
Die Kontrollgruppe erhält während dieses Zeitraums keine Intervention.
Nach den vier Wochen kehren die studentischen Forscher in die Klinik jedes Teilnehmers zurück, um die gleichen Daten zu sammeln, die beim ersten Besuch gesammelt wurden.
Jeder Teilnehmer hat insgesamt 2 Sitzungen zu absolvieren, wobei jede Sitzung etwa 15-30 Minuten dauert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57799
- Black Hills Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene ab 18 Jahren, die eine ambulante Physiotherapie suchen
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit, auf ein Smartphone oder einen Computer zuzugreifen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervention
Automatisierte Textnachrichten zur Änderung des Schlafverhaltens
|
tägliche SMS
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrolle, nur traditionelle physikalische Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Erstbesuch und 4-wöchige Nachsorge
|
Messung der Schlafqualität.
Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
|
Erstbesuch und 4-wöchige Nachsorge
|
Schlafhygiene-Index
Zeitfenster: Anfangs- und 4-Wochen-Follow-up
|
Messung des Schlafhygieneverhaltens der Teilnehmer.
Die Werte reichen von 0 bis 52, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafhygiene hinweist.
|
Anfangs- und 4-Wochen-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Anfangs- und 4-Wochen-Follow-up
|
Stressmessung.
Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei ein höherer Wert auf größeren Stress hinweist.
|
Anfangs- und 4-Wochen-Follow-up
|
Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: Anfangs- und 4-Wochen-Follow-up
|
Skala zur Verbesserung der drei wichtigsten Funktionen des Patienten, die er verbessern möchte.
Die Werte reichen von 0–10, wobei niedrigere Werte eine schlechtere Funktion anzeigen.
|
Anfangs- und 4-Wochen-Follow-up
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Erste und 4-wöchige Nachsorge
|
Werkzeug zur Schmerzmessung.
0-10, wobei 10 der höchstmögliche Schmerz ist.
|
Erste und 4-wöchige Nachsorge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BlackHillsSTATE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wird alle Daten aus Excel teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen ab sofort allen Interessierten zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten sind auf Anfrage per E-Mail an PI Ashley Pfeiffer unter ashley.pfeiffer@bhsu.edu erhältlich
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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