Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von automatisierten Textnachrichtendiensten

17. November 2022 aktualisiert von: Black Hills State University

Wirksamkeit von automatisierten Textnachrichtendiensten auf Schlafgesundheit, Stress, Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Physiotherapie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, automatisierte Textnachrichten als wirksame Intervention zur Verhaltensänderung bei Physiotherapiepatienten zu testen. Der Hauptzweck dieser Studie war es, Schlafhygieneerziehung zur Verbesserung des Schlafs von Physiotherapiepatienten durch die Verwendung von täglichen automatisierten Textnachrichten zu testen. Die Forscher werden zwei Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob die Interventionsgruppe, die aus Teilnehmern bestand, die täglich automatisierte Textnachrichten für Tipps zur Schlafhygiene erhielten, Schlaf, Gesundheit, Schmerzen und Funktion im Vergleich zu einer Gruppe, die nur eine herkömmliche Physiotherapie erhält, wirksam verbessern würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden aus der Physiotherapieambulanz mündlich durch ihren Therapeuten und durch ein Informationsblatt, das sie vom Therapeuten erhalten, rekrutiert. Der studentische Forscher (der auch an dieser Klinik arbeitet) wird sich dann mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen, um einen Termin für die Beantwortung der ersten Umfragefragen in der Klinik in einem privaten Behandlungsraum zu vereinbaren. Während des ersten Besuchs werden die Teilnehmer die Einverständniserklärung durchlesen und unterschreiben, in der die Verfahren und Erwartungen an sie während der Studie erläutert werden. Die Teilnehmer füllen dann die folgenden Fragebögen aus: Pittsburgh Sleep Quality Index, Sleep Hygiene Index, Medical Outcome Survey-sleep 9, Perceived Stress Scale, Numeric Pain Rating Scale und Patient Specific Functional Scale. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält jeden Abend um 20:00 Uhr täglich automatisierte Textnachrichten. Die Textnachrichten enthalten eine Vielzahl von Verhaltenstipps zur Schlafhygiene, die der Teilnehmer ausprobieren kann. Diese dauert insgesamt vier Wochen. Die Kontrollgruppe erhält während dieses Zeitraums keine Intervention. Nach den vier Wochen kehren die studentischen Forscher in die Klinik jedes Teilnehmers zurück, um die gleichen Daten zu sammeln, die beim ersten Besuch gesammelt wurden. Jeder Teilnehmer hat insgesamt 2 Sitzungen zu absolvieren, wobei jede Sitzung etwa 15-30 Minuten dauert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57799
        • Black Hills Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene ab 18 Jahren, die eine ambulante Physiotherapie suchen

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, auf ein Smartphone oder einen Computer zuzugreifen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Automatisierte Textnachrichten zur Änderung des Schlafverhaltens
tägliche SMS
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrolle, nur traditionelle physikalische Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Erstbesuch und 4-wöchige Nachsorge
Messung der Schlafqualität. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
Erstbesuch und 4-wöchige Nachsorge
Schlafhygiene-Index
Zeitfenster: Anfangs- und 4-Wochen-Follow-up
Messung des Schlafhygieneverhaltens der Teilnehmer. Die Werte reichen von 0 bis 52, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafhygiene hinweist.
Anfangs- und 4-Wochen-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Anfangs- und 4-Wochen-Follow-up
Stressmessung. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei ein höherer Wert auf größeren Stress hinweist.
Anfangs- und 4-Wochen-Follow-up
Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: Anfangs- und 4-Wochen-Follow-up
Skala zur Verbesserung der drei wichtigsten Funktionen des Patienten, die er verbessern möchte. Die Werte reichen von 0–10, wobei niedrigere Werte eine schlechtere Funktion anzeigen.
Anfangs- und 4-Wochen-Follow-up
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Erste und 4-wöchige Nachsorge
Werkzeug zur Schmerzmessung. 0-10, wobei 10 der höchstmögliche Schmerz ist.
Erste und 4-wöchige Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BlackHillsSTATE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird alle Daten aus Excel teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen ab sofort allen Interessierten zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf Anfrage per E-Mail an PI Ashley Pfeiffer unter ashley.pfeiffer@bhsu.edu erhältlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Automatisierte Textnachrichten

3
Abonnieren