Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność usług automatycznych wiadomości tekstowych

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Black Hills State University

Skuteczność usług automatycznych wiadomości tekstowych na zdrowie snu, stres, ból i funkcjonowanie pacjentów fizjoterapeutycznych

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie automatycznych wiadomości tekstowych jako skutecznej interwencji zmiany zachowania u pacjentów fizjoterapeutycznych. Głównym celem tego badania była próba edukacji w zakresie higieny snu w celu poprawy snu pacjentów fizjoterapeutycznych poprzez wykorzystanie codziennych automatycznych wiadomości tekstowych. Naukowcy porównają dwie grupy, aby sprawdzić, czy grupa interwencyjna, która składała się z uczestników otrzymujących codziennie automatyczne wiadomości tekstowe ze wskazówkami dotyczącymi higieny snu, byłaby skuteczna w poprawie snu, zdrowia, bólu i funkcji w porównaniu z grupą otrzymującą samą tradycyjną fizjoterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani z poradni fizjoterapeutycznej ustnie przez swojego terapeutę oraz na podstawie ulotki informacyjnej, którą otrzymają od terapeuty. Student-badacz (który również pracuje w tej klinice) skontaktuje się następnie z uczestnikiem, aby umówić się na wypełnienie wstępnych pytań ankiety w klinice w prywatnym pokoju zabiegowym. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zapoznają się i podpiszą świadomą zgodę, wyjaśniając procedury i oczekiwania wobec nich podczas badania. Następnie uczestnicy wypełnią następujące kwestionariusze: Pittsburgh Sleep Quality Index, Sleep Higiene Index, Medical Outcome Survey – sen 9, Skala odczuwanego stresu, Numeryczna skala oceny bólu i Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa interwencyjna będzie codziennie otrzymywać automatyczne wiadomości tekstowe zaplanowane na godzinę 20:00 każdego wieczoru. Wiadomości tekstowe będą zawierać różne wskazówki behawioralne dotyczące higieny snu, które uczestnik może wypróbować. Potrwa to łącznie cztery tygodnie. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji w tym przedziale czasowym. Po czterech tygodniach studenci-naukowcy powrócą do kliniki każdego uczestnika, aby zebrać te same dane, które zostały zebrane podczas pierwszej wizyty. Każdy uczestnik będzie miał w sumie 2 sesje do wykonania, z których każda zajmie około 15-30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57799
        • Black Hills Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli w wieku 18 lat i starsi poszukujący ambulatoryjnej fizjoterapii

Kryteria wyłączenia:

Brak dostępu do smartfona lub komputera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Automatyczne wiadomości tekstowe w celu zmiany zachowania podczas snu
codzienna wiadomość tekstowa
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontrola, tylko tradycyjna fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wizyta wstępna i 4-tygodniowa kontrola
pomiar jakości snu. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
Wizyta wstępna i 4-tygodniowa kontrola
Indeks higieny snu
Ramy czasowe: wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
mierzenie zachowań związanych z higieną snu uczestników. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-52, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą higienę snu.
wstępna i 4-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
pomiar stresu. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stres.
wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
skala do poprawy trzech najważniejszych funkcji pacjenta, które chcą poprawić. Wyniki wahają się od 0-10, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
narzędzie do pomiaru bólu. 0-10, gdzie 10 oznacza najwyższy możliwy ból.
Wstępna i 4-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BlackHillsSTATE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępni wszystkie dane z programu Excel.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są już dostępne dla wszystkich zainteresowanych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na żądanie poprzez wysłanie wiadomości e-mail do PI Ashley Pfeiffer na adres ashley.pfeiffer@bhsu.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Automatyczne wiadomości tekstowe

3
Subskrybuj