- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05621265
Skuteczność usług automatycznych wiadomości tekstowych
17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Black Hills State University
Skuteczność usług automatycznych wiadomości tekstowych na zdrowie snu, stres, ból i funkcjonowanie pacjentów fizjoterapeutycznych
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie automatycznych wiadomości tekstowych jako skutecznej interwencji zmiany zachowania u pacjentów fizjoterapeutycznych.
Głównym celem tego badania była próba edukacji w zakresie higieny snu w celu poprawy snu pacjentów fizjoterapeutycznych poprzez wykorzystanie codziennych automatycznych wiadomości tekstowych.
Naukowcy porównają dwie grupy, aby sprawdzić, czy grupa interwencyjna, która składała się z uczestników otrzymujących codziennie automatyczne wiadomości tekstowe ze wskazówkami dotyczącymi higieny snu, byłaby skuteczna w poprawie snu, zdrowia, bólu i funkcji w porównaniu z grupą otrzymującą samą tradycyjną fizjoterapię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani z poradni fizjoterapeutycznej ustnie przez swojego terapeutę oraz na podstawie ulotki informacyjnej, którą otrzymają od terapeuty.
Student-badacz (który również pracuje w tej klinice) skontaktuje się następnie z uczestnikiem, aby umówić się na wypełnienie wstępnych pytań ankiety w klinice w prywatnym pokoju zabiegowym.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zapoznają się i podpiszą świadomą zgodę, wyjaśniając procedury i oczekiwania wobec nich podczas badania.
Następnie uczestnicy wypełnią następujące kwestionariusze: Pittsburgh Sleep Quality Index, Sleep Higiene Index, Medical Outcome Survey – sen 9, Skala odczuwanego stresu, Numeryczna skala oceny bólu i Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.
Grupa interwencyjna będzie codziennie otrzymywać automatyczne wiadomości tekstowe zaplanowane na godzinę 20:00 każdego wieczoru.
Wiadomości tekstowe będą zawierać różne wskazówki behawioralne dotyczące higieny snu, które uczestnik może wypróbować.
Potrwa to łącznie cztery tygodnie.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji w tym przedziale czasowym.
Po czterech tygodniach studenci-naukowcy powrócą do kliniki każdego uczestnika, aby zebrać te same dane, które zostały zebrane podczas pierwszej wizyty.
Każdy uczestnik będzie miał w sumie 2 sesje do wykonania, z których każda zajmie około 15-30 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57799
- Black Hills Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli w wieku 18 lat i starsi poszukujący ambulatoryjnej fizjoterapii
Kryteria wyłączenia:
Brak dostępu do smartfona lub komputera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Automatyczne wiadomości tekstowe w celu zmiany zachowania podczas snu
|
codzienna wiadomość tekstowa
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontrola, tylko tradycyjna fizjoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wizyta wstępna i 4-tygodniowa kontrola
|
pomiar jakości snu.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
Wizyta wstępna i 4-tygodniowa kontrola
|
Indeks higieny snu
Ramy czasowe: wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
|
mierzenie zachowań związanych z higieną snu uczestników.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-52, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą higienę snu.
|
wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
|
pomiar stresu.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stres.
|
wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
|
skala do poprawy trzech najważniejszych funkcji pacjenta, które chcą poprawić.
Wyniki wahają się od 0-10, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
|
wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
|
narzędzie do pomiaru bólu.
0-10, gdzie 10 oznacza najwyższy możliwy ból.
|
Wstępna i 4-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BlackHillsSTATE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępni wszystkie dane z programu Excel.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są już dostępne dla wszystkich zainteresowanych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na żądanie poprzez wysłanie wiadomości e-mail do PI Ashley Pfeiffer na adres ashley.pfeiffer@bhsu.edu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Automatyczne wiadomości tekstowe
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyBadanie piersiZjednoczone Królestwo
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationZakończonyPrzypadkowe upadki | Równowaga mięśniowo-szkieletowaKanada
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIV | Adhezja, lekarstwoAfryka Południowa