- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05621265
Automaattisten tekstiviestipalveluiden tehokkuus
torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Black Hills State University
Automaattisten tekstiviestipalveluiden tehokkuus uniterveyteen, stressiin, kipuun ja fysioterapiapotilaiden toimintaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata automaattisia tekstiviestejä tehokkaana käyttäytymisen muutosinterventiona fysioterapiapotilailla.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli kokeilla unihygieniakasvatusta fysioterapiapotilaiden unen parantamiseksi päivittäisten automaattisten tekstiviestien avulla.
Tutkijat vertaavat kahta ryhmää nähdäkseen, olisiko interventioryhmä, joka koostui osallistujista, jotka saivat päivittäin automaattisia tekstiviestejä unihygieniavinkkejä varten, tehokas unen, terveyden, kivun ja toiminnan parantamisessa verrattuna ryhmään, joka saa vain perinteistä fysioterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan fysioterapiapoliklinikalta suullisesti terapeutin toimesta ja terapeutilta saamansa tietomonisteen avulla.
Tutkijaopiskelija (joka myös työskentelee tällä klinikalla) ottaa sitten yhteyttä osallistujaan ja sopia ajan ensimmäisten kyselyiden täyttämiseen klinikalla yksityisessä hoitohuoneessa.
Ensimmäisen vierailun aikana osallistujat lukevat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen selittäen menettelyt ja odotukset, joita heillä on tutkimuksen aikana.
Tämän jälkeen osallistujat täyttävät seuraavat kyselyt: Pittsburghin unen laatuindeksi, unihygieniaindeksi, lääketieteellisten tulosten tutkimus - uni 9, koetun stressin asteikko, numeerinen kivun arviointiasteikko ja potilaskohtainen toiminnallinen asteikko.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Interventioryhmä saa päivittäin automaattisia tekstiviestejä, jotka on suunniteltu klo 20.00 joka ilta.
Tekstiviestit sisältävät erilaisia unihygieniakäyttäytymisvinkkejä, joita osallistuja voi kokeilla.
Tämä kestää yhteensä neljä viikkoa.
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota tänä aikana.
Neljän viikon jälkeen opiskelijatutkijat palaavat jokaisen osallistujan klinikalle keräämään samat tiedot, jotka kerättiin ensimmäisellä käynnillä.
Jokaisella osallistujalla on yhteensä 2 istuntoa suoritettavana, ja kunkin istunnon suorittaminen kestää noin 15-30 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Yhdysvallat, 57799
- Black Hills Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset hakevat avohoitoon fysioterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta tai tietokonetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Automaattiset tekstiviestit nukkumiskäyttäytymisen muuttamiseksi
|
päivittäinen tekstiviesti
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolli, vain perinteinen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti ja 4 viikon seuranta
|
unen laadun mittaus.
Pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan unen laatuun.
|
ensimmäinen käynti ja 4 viikon seuranta
|
|
Unihygieniaindeksi
Aikaikkuna: ensimmäinen ja 4 viikon seuranta
|
osallistujien unihygieniakäyttäytymisen mittaaminen.
Pisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan unihygieniaan.
|
ensimmäinen ja 4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen ja 4 viikon seuranta
|
jännityksen mittaus.
Pisteet vaihtelevat 0-40 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.
|
ensimmäinen ja 4 viikon seuranta
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen ja 4 viikon seuranta
|
asteikko potilaan kolmen tärkeimmän toiminnon parantamiseksi, joita he haluavat parantaa.
Pisteet vaihtelevat 0-10, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
ensimmäinen ja 4 viikon seuranta
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja 4 viikon seuranta
|
työkalu kivun mittaamiseen.
0-10 ja 10 on suurin mahdollinen kipu.
|
Ensimmäinen ja 4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BlackHillsSTATE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaa kaikki tiedot Excelistä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat nyt kaikkien kiinnostuneiden saatavilla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä lähettämällä sähköpostia PI Ashley Pfeifferille osoitteeseen ashley.pfeiffer@bhsu.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .