Effektiviteten til automatiserte tekstmeldingstjenester
17. november 2022 oppdatert av: Black Hills State University
Effektiviteten av automatiserte tekstmeldingstjenester på søvnhelse, stress, smerte og funksjon hos fysioterapipasienter
Målet med denne kliniske studien er å teste automatiserte tekstmeldinger som en effektiv atferdsendringsintervensjon hos fysioterapipasienter.
Hovedformålet med denne studien var å prøve søvnhygieneundervisning for å forbedre fysioterapipasienters søvn gjennom bruk av daglige automatiske tekstmeldinger.
Forskere vil sammenligne to grupper for å se om intervensjonsgruppen som besto av at deltakerne fikk daglige automatiserte tekstmeldinger for søvnhygienetips ville være effektiv for å forbedre søvn, helse, smerte og funksjon sammenlignet med en gruppe som mottar tradisjonell fysioterapi alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli rekruttert fra den polikliniske fysioterapiklinikken muntlig av sin terapeut og av et informasjonsark de mottar fra terapeuten.
Studentforskeren (som også jobber ved denne klinikken) vil da kontakte deltakeren for å avtale tid for å besvare de innledende spørreundersøkelsene på klinikken i et privat behandlingsrom.
Under det første besøket vil deltakerne lese gjennom og signere informert samtykke som forklarer prosedyrene og forventningene til dem under studien.
Deltakerne vil deretter fylle ut følgende spørreskjemaer: Pittsburgh Sleep Quality Index, Sleep Hygiene Index, Medical Outcome Survey-sleep 9, Perceived Stress Scale, Numeric Pain Rating Scale og Patient Specific Functional Scale.
Deltakerne blir tilfeldig fordelt i en av to grupper.
Intervensjonsgruppen vil motta daglige automatiske tekstmeldinger planlagt til kl. 20.00 hver kveld.
Tekstmeldingene vil inneholde en rekke søvnhygieniske adferdstips som deltakeren kan prøve.
Dette vil vare i totalt fire uker.
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon i løpet av denne tidsrammen.
Etter de fire ukene vil studentforskere returnere til hver deltakers klinikk for å samle inn de samme dataene som ble samlet inn ved det første besøket.
Hver deltaker vil ha totalt 2 økter å gjennomføre, og hver økt vil ta ca. 15-30 minutter å gjennomføre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Forente stater, 57799
- Black Hills Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne 18 år og eldre som søker poliklinisk fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til å få tilgang til en smarttelefon eller datamaskin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Automatisert tekstmeldinger for endring av søvnadferd
|
daglig tekstmelding
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontroll, kun tradisjonell fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: første besøk og 4 ukers oppfølging
|
måling av søvnkvalitet.
Poeng varierer 0-21 med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
første besøk og 4 ukers oppfølging
|
|
Søvnhygieneindeks
Tidsramme: innledende og 4 ukers oppfølging
|
måling av deltakernes søvnhygieneatferd.
Poeng varierer 0-52 med en høyere poengsum som indikerer dårligere søvnhygiene.
|
innledende og 4 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: innledende og 4 ukers oppfølging
|
spenningsmåling.
Poeng varierer 0-40 med høyere poengsum som indikerer større stress.
|
innledende og 4 ukers oppfølging
|
|
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: innledende og 4 ukers oppfølging
|
skala for å forbedre pasientens topp tre utvalgte funksjoner de ønsker å forbedre.
Poengene varierer fra 0-10 med lavere poengsum som indikerer dårligere funksjon.
|
innledende og 4 ukers oppfølging
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Innledende og 4 ukers oppfølging
|
verktøy for å måle smerte.
0-10 hvor 10 er høyest mulig smerte.
|
Innledende og 4 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BlackHillsSTATE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil dele all data fra excel.
IPD-delingstidsramme
Data er nå tilgjengelig for alle som er interessert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være tilgjengelig på forespørsel via e-post til PI Ashley Pfeiffer på ashley.pfeiffer@bhsu.edu
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .