- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05621265
Az automatizált szöveges üzenetküldési szolgáltatások hatékonysága
2022. november 17. frissítette: Black Hills State University
Az automatizált szöveges üzenetküldő szolgáltatások hatékonysága az alvási egészségre, a stresszre, a fájdalomra és a fizikoterápiás betegek működésére
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje az automatizált szöveges üzenetküldést, mint hatékony viselkedésmódosító beavatkozást fizikoterápiás betegeknél.
A tanulmány fő célja az alváshigiénés oktatás kipróbálása volt a fizikoterápiás betegek alvásának javítása érdekében a napi automatizált szöveges üzenetek használatával.
A kutatók két csoportot hasonlítanak össze, hogy megtudják, az a csoport, amelyben a résztvevők naponta automatizált szöveges üzeneteket kaptak az alváshigiéniával kapcsolatos tippekért, hatékonyan javítja-e az alvást, az egészséget, a fájdalmat és a funkciót, összehasonlítva azzal a csoporttal, amely csak hagyományos fizikoterápiát kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket a fizikoterápiás járóbeteg-klinikáról verbálisan toborozza a terapeuta, és a terapeutától kapott tájékoztató anyag alapján.
A kutató hallgató (aki szintén ezen a klinikán dolgozik) ezután felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy időpontot egyeztessen a kezdeti felmérési kérdések kitöltésére a klinikán egy privát kezelőszobában.
Az első látogatás során a résztvevők elolvassák és aláírják a tájékozott beleegyezésüket, elmagyarázva a vizsgálat során alkalmazott eljárásokat és elvárásokat.
A résztvevők ezután a következő kérdőíveket töltik ki: Pittsburgh alvásminőségi index, alváshigiéniai index, egészségügyi eredményfelmérés – alvás 9, észlelt stressz skála, numerikus fájdalomértékelési skála és betegspecifikus funkcionális skála.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe.
Az intervenciós csoport minden este 20:00-ra ütemezett napi automatizált szöveges üzeneteket kap.
A szöveges üzenetek különféle alváshigiéniai viselkedési tippeket tartalmaznak, amelyeket a résztvevő kipróbálhat.
Ez összesen négy hétig fog tartani.
A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást ebben az időszakban.
A négy hét után a hallgatói kutatók visszatérnek az egyes résztvevők klinikájára, hogy ugyanazokat az adatokat gyűjtsék össze, amelyeket az első látogatáskor gyűjtöttek.
Minden résztvevőnek összesen 2 munkamenetet kell elvégeznie, amelyek mindegyike körülbelül 15-30 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Egyesült Államok, 57799
- Black Hills Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti felnőttek, akik ambuláns fizikoterápiát keresnek
Kizárási kritériumok:
Okostelefonhoz vagy számítógéphez való hozzáférés képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Automatikus szöveges üzenetküldés az alvási viselkedés megváltoztatásához
|
napi szöveges üzenet
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Kontroll, csak hagyományos fizikoterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: első látogatás és 4 hetes nyomon követés
|
alvásminőség mérés.
A pontszámok 0-21 között vannak, a magasabb pontszám pedig gyengébb alvásminőséget jelez.
|
első látogatás és 4 hetes nyomon követés
|
Alvási higiéniai index
Időkeret: kezdeti és 4 hetes nyomon követés
|
a résztvevők alváshigiénés viselkedésének mérése.
A pontszám 0 és 52 között van, a magasabb pontszám pedig rosszabb alváshigiéniát jelez.
|
kezdeti és 4 hetes nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: kezdeti és 4 hetes nyomon követés
|
feszültségmérés.
A pontszámok 0 és 40 között vannak, a magasabb pontszám pedig nagyobb stresszt jelez.
|
kezdeti és 4 hetes nyomon követés
|
Betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: kezdeti és 4 hetes nyomon követés
|
skála a páciens három kiválasztott funkciójának javítására, amelyeket fejleszteni szeretnének.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok gyengébb működést jeleznek.
|
kezdeti és 4 hetes nyomon követés
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Kezdeti és 4 hetes nyomon követés
|
eszköz a fájdalom mérésére.
0-10, ahol a 10 a lehető legnagyobb fájdalom.
|
Kezdeti és 4 hetes nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BlackHillsSTATE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megosztja az összes adatot az Excelből.
IPD megosztási időkeret
Az adatok már elérhetőek minden érdeklődő számára.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok kérésre lesznek elérhetők, az Ashley Pfeiffer PI címre küldött e-mailben az ashley.pfeiffer@bhsu.edu címen.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Automatizált szöveges üzenetküldés
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveElektronikus cigarettahasználat | Vaping | E-cigaretta használataEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico GaleazziMegszűnt
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...BefejezveFej- és Nyakrák | Nyiroködéma | Terápia | Kinezio TapingPulyka
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Befejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezveNem specifikus krónikus deréktáji fájdalomBrazília
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulBefejezveDerékfájdalom | Kötőszöveti hiba (diagnózis)Pulyka
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezveIzomgyengeség | Elülső térdfájdalom | Térd tünetekNorvégia