- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05621265
자동 문자 메시지 서비스의 효용성
2022년 11월 17일 업데이트: Black Hills State University
물리치료 환자의 수면건강, 스트레스, 통증 및 기능에 대한 자동 문자 메시지 서비스의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 임상 시험의 목표는 물리 치료 환자의 효과적인 행동 변화 중재로서 자동화된 문자 메시지를 테스트하는 것입니다.
본 연구의 주된 목적은 물리치료 환자의 수면개선을 위해 매일 자동문자메시지를 활용한 수면위생교육을 시도하는 것이다.
연구자들은 두 그룹을 비교하여 매일 수면 위생 요령에 대한 자동 문자 메시지를 받는 참여자로 구성된 개입 그룹이 전통적인 물리 치료만 받는 그룹에 비해 수면, 건강, 통증 및 기능을 개선하는 데 효과적인지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 치료사가 구두로 외래 환자 물리 치료 클리닉에서 모집하고 치료사로부터 받은 정보 유인물을 통해 모집합니다.
학생 연구원(이 클리닉에서도 근무)은 참가자에게 연락하여 개인 치료실의 클리닉에서 초기 설문 조사 질문을 완료할 시간을 정합니다.
초기 방문 중에 참가자는 연구 중 절차와 기대치를 설명하는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명합니다.
참가자는 피츠버그 수면 품질 지수, 수면 위생 지수, 의료 결과 설문 조사-수면 9, 인지된 스트레스 척도, 숫자 통증 평가 척도 및 환자별 기능 척도와 같은 설문지를 작성합니다.
참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
개입 그룹은 매일 저녁 8시에 예정된 매일 자동 문자 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지에는 참가자가 시도할 수 있는 다양한 수면 위생 행동 요령이 포함됩니다.
총 4주간 진행됩니다.
제어 그룹은 이 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
4주 후에 학생 연구원은 각 참가자의 진료소로 돌아가 최초 방문 시 수집한 것과 동일한 데이터를 수집합니다.
각 참가자는 총 2개의 세션을 완료해야 하며 각 세션을 완료하는 데 약 15-30분이 소요됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, 미국, 57799
- Black Hills Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
외래 물리 치료를 원하는 18세 이상의 성인
제외 기준:
스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
수면 행동 변화를 위한 자동 문자 메시지
|
매일 문자 메시지
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
제어, 전통적인 물리 치료만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 최초 방문 및 4주 후속 조치
|
수면의 질 측정.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
최초 방문 및 4주 후속 조치
|
|
수면 위생 지수
기간: 초기 및 4주 후속 조치
|
참가자의 수면 위생 행동을 측정합니다.
점수 범위는 0-52이며 점수가 높을수록 수면 위생이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
초기 및 4주 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스 척도
기간: 초기 및 4주 후속 조치
|
스트레스 측정.
점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 스트레스가 심함을 나타냅니다.
|
초기 및 4주 후속 조치
|
|
환자 특정 기능 척도
기간: 초기 및 4주 후속 조치
|
개선하고자 하는 환자의 상위 3가지 기능을 개선하기 위한 척도.
점수 범위는 0-10이며 점수가 낮을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
초기 및 4주 후속 조치
|
|
숫자 통증 등급 척도
기간: 초기 및 4주 후속 조치
|
통증을 측정하는 도구.
0-10, 10은 가능한 가장 높은 통증입니다.
|
초기 및 4주 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BlackHillsSTATE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
엑셀의 모든 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 기간
관심 있는 사람은 누구나 지금 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
PI Ashley Pfeiffer(ashley.pfeiffer@bhsu.edu)에게 이메일을 보내 요청하면 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .