Eficácia dos serviços automatizados de mensagens de texto
17 de novembro de 2022 atualizado por: Black Hills State University
Eficácia dos serviços automatizados de mensagens de texto na saúde do sono, estresse, dor e função em pacientes de fisioterapia
O objetivo deste ensaio clínico é testar mensagens de texto automatizadas como uma intervenção de mudança de comportamento eficaz em pacientes de fisioterapia.
O principal objetivo deste estudo foi testar a educação sobre higiene do sono para melhorar o sono dos pacientes de fisioterapia por meio do uso de mensagens de texto automáticas diárias.
Os pesquisadores compararão dois grupos para ver se o grupo de intervenção, que consistia em participantes recebendo mensagens de texto automatizadas diariamente para dicas de higiene do sono, seria eficaz na melhoria do sono, saúde, dor e função em comparação com um grupo que recebe apenas fisioterapia tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados no ambulatório de fisioterapia verbalmente por seu terapeuta e por um folheto informativo que receberão do terapeuta.
O aluno pesquisador (que também trabalha nesta clínica) entrará em contato com o participante para marcar um horário para responder às perguntas iniciais da pesquisa na clínica em uma sala de tratamento particular.
Durante a visita inicial, os participantes lerão e assinarão o consentimento informado, explicando os procedimentos e expectativas deles durante o estudo.
Os participantes então preencherão os seguintes questionários: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Índice de Higiene do Sono, Pesquisa de Resultados Médicos-sono 9, Escala de Estresse Percebido, Escala Numérica de Avaliação da Dor e Escala Funcional Específica do Paciente.
Os participantes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos.
O grupo de intervenção receberá mensagens de texto automatizadas diárias agendadas para as 20h todas as noites.
As mensagens de texto incluirão uma variedade de dicas comportamentais de higiene do sono para o participante experimentar.
Isso durará um total de quatro semanas.
O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção durante esse período.
Após as quatro semanas, os alunos pesquisadores retornarão à clínica de cada participante para coletar os mesmos dados coletados na visita inicial.
Cada participante terá um total de 2 sessões para concluir, cada sessão levando aproximadamente 15 a 30 minutos para ser concluída.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Estados Unidos, 57799
- Black Hills Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos de 18 anos ou mais que procuram Fisioterapia ambulatorial
Critério de exclusão:
Incapacidade de acessar um smartphone ou computador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Mensagens de texto automatizadas para mudança de comportamento do sono
|
mensagem de texto diária
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Controle, apenas fisioterapia tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: visita inicial e acompanhamento de 4 semanas
|
medição da qualidade do sono.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuação mais alta indicando pior qualidade do sono.
|
visita inicial e acompanhamento de 4 semanas
|
|
Índice de Higiene do Sono
Prazo: acompanhamento inicial e de 4 semanas
|
medir os comportamentos de higiene do sono dos participantes.
As pontuações variam de 0 a 52, com uma pontuação mais alta indicando pior higiene do sono.
|
acompanhamento inicial e de 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: acompanhamento inicial e de 4 semanas
|
medição de tensão.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse.
|
acompanhamento inicial e de 4 semanas
|
|
Escala funcional específica do paciente
Prazo: acompanhamento inicial e de 4 semanas
|
escala para melhorar as três principais funções escolhidas pelo paciente que desejam melhorar.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando pior função.
|
acompanhamento inicial e de 4 semanas
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Acompanhamento inicial e de 4 semanas
|
ferramenta para medir a dor.
0-10 com 10 sendo a maior dor possível.
|
Acompanhamento inicial e de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BlackHillsSTATE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhará todos os dados do Excel.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados já estão disponíveis para quem estiver interessado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação por e-mail do PI Ashley Pfeiffer em ashley.pfeiffer@bhsu.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .