Efficacia dei servizi automatizzati di messaggistica di testo
17 novembre 2022 aggiornato da: Black Hills State University
Efficacia dei servizi di messaggistica di testo automatizzati su salute del sonno, stress, dolore e funzionalità nei pazienti in terapia fisica
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare la messaggistica di testo automatizzata come un efficace intervento di modifica del comportamento nei pazienti in terapia fisica.
Lo scopo principale di questo studio era provare l'educazione all'igiene del sonno per migliorare il sonno dei pazienti in terapia fisica attraverso l'uso di messaggi di testo automatici giornalieri.
I ricercatori confronteranno due gruppi per vedere se il gruppo di intervento che consisteva in partecipanti che ricevevano quotidianamente messaggi di testo automatizzati per consigli sull'igiene del sonno sarebbe efficace nel migliorare il sonno, la salute, il dolore e la funzione rispetto a un gruppo che riceve solo la terapia fisica tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica verbalmente dal loro terapista e da un volantino informativo che ricevono dal terapista.
Lo studente ricercatore (che lavora anche in questa clinica) contatterà quindi il partecipante per fissare un orario per completare le domande iniziali del sondaggio presso la clinica in una stanza di trattamento privata.
Durante la visita iniziale, i partecipanti leggeranno e firmeranno il consenso informato spiegando le procedure e le aspettative nei loro confronti durante lo studio.
I partecipanti completeranno quindi i seguenti questionari: Pittsburgh Sleep Quality Index, Sleep Hygiene Index, Medical Outcome Survey-sleep 9, Perceived Stress Scale, Numeric Pain Rating Scale e Patient Specific Functional Scale.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi.
Il gruppo di intervento riceverà quotidianamente messaggi di testo automatizzati programmati per le 20:00 ogni sera.
I messaggi di testo includeranno una varietà di suggerimenti comportamentali sull'igiene del sonno che il partecipante potrà provare.
Questo durerà per un totale di quattro settimane.
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante questo lasso di tempo.
Dopo le quattro settimane, gli studenti ricercatori torneranno alla clinica di ciascun partecipante per raccogliere gli stessi dati raccolti durante la visita iniziale.
Ogni partecipante avrà un totale di 2 sessioni da completare e ciascuna sessione richiederà circa 15-30 minuti per essere completata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Stati Uniti, 57799
- Black Hills Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni che cercano terapia fisica ambulatoriale
Criteri di esclusione:
Impossibilità di accedere a uno smartphone o un computer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Messaggi di testo automatizzati per modificare il comportamento durante il sonno
|
messaggio di testo quotidiano
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Controllo, solo fisioterapia tradizionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: visita iniziale e follow-up a 4 settimane
|
misurazione della qualità del sonno
I punteggi vanno da 0 a 21 con un punteggio più alto che indica una qualità del sonno peggiore.
|
visita iniziale e follow-up a 4 settimane
|
|
Indice di igiene del sonno
Lasso di tempo: follow-up iniziale e a 4 settimane
|
misurare i comportamenti di igiene del sonno dei partecipanti.
I punteggi vanno da 0 a 52 con un punteggio più alto che indica una scarsa igiene del sonno.
|
follow-up iniziale e a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: follow-up iniziale e a 4 settimane
|
misurazione dello sforzo.
I punteggi vanno da 0 a 40 con un punteggio più alto che indica maggiore stress.
|
follow-up iniziale e a 4 settimane
|
|
Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: follow-up iniziale e a 4 settimane
|
scala per migliorare le prime tre funzioni scelte del paziente che vogliono migliorare.
I punteggi vanno da 0 a 10 con punteggi più bassi che indicano una funzione più scarsa.
|
follow-up iniziale e a 4 settimane
|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Follow-up iniziale e a 4 settimane
|
strumento per misurare il dolore.
0-10 dove 10 rappresenta il massimo dolore possibile.
|
Follow-up iniziale e a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ashley Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BlackHillsSTATE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condividerà tutti i dati da Excel.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono ora disponibili per chiunque sia interessato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su richiesta tramite e-mail al PI Ashley Pfeiffer all'indirizzo ashley.pfeiffer@bhsu.edu
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .