Psorcast モバイル スタディ
2026年5月28日 更新者：Sage Bionetworks
Psorcast 研究: 乾癬と乾癬性関節炎のスマートフォンベースの研究
この研究の目的は、シンプルでスケーラブルなスマートフォンベースの測定を使用して、乾癬および乾癬性関節炎の症状の変動を理解することです。
この研究では、iPhone アプリを使用して、アンケートとセンサーを通じてこれらの症状を記録します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
乾癬性疾患はさまざまな症状を示し、主に皮膚に影響を与える乾癬 (PsO) から、広範な筋骨格炎症を伴う乾癬性関節炎 (PsA) に移行する可能性があります。
PsO から PsA への移行を早期に検出し、効果的な治療を迅速に実施することが不可欠です。PsA の診断がわずか 6 か月遅れただけでも、不可逆的な関節損傷につながる可能性があるからです。
この「時を刻む時計」パラダイムは、頻繁なモニタリングと効果的な治療介入を可能な限り早期に行って、疾患の進行を弱めたり、予防したりする必要性を駆り立てます。
Psorcast (乾癬予測) と呼ばれるアプリで一連のスマートフォン ベースの測定値を使用して、リモートの長期観察研究の参加者からの毎週の症状測定値を集計して、治療反応と疾患進行の軌跡をマッピングすることを目指しています。
この研究では、乾癬性疾患の活動性の測定を、標準的な臨床診療または臨床試験デザインよりも少なくとも 1 桁多く (毎週対四半期ごとに) 調査します。
この研究は、医学的診断、治療、または医学的アドバイスを提供することを意図したものではありません。
これは、研究目的で乾癬および乾癬性関節炎のスケーラブルで安価、非侵襲的かつ頻繁な測定と追跡を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Sage Bionetworks
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加に同意した、互換性のあるiPhoneまたはiPod Touchをお持ちの成人
説明
包含基準:
- -研究への参加に同意した18歳以上の成人
- iOS 12.2 以降を実行する互換性のある iPhone または iPod Touch デバイスを所有している
- 参加国の公用語を読んで理解できること
除外基準:
- 年齢 17歳以下
- アプリの使用が承認されている国の居住者ではない
- 個人の (つまり、共有されていない) iPhone を持っていない (iOS 8.0 以降を実行している 4s 以降)
- 参加国の公用語が読めない、理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乾癬の参加者
乾癬の診断を報告する人。
参加者は、Psorcast モバイル アプリケーションを介して次の評価を完了するように招待されます: 参加者の自己評価調査、皮膚評価 (乾癬領域の描画と乾癬領域の写真)、および筋骨格評価 (指/つま先の写真、関節数、デジタル ジャー オープン、30 秒の歩行) .
|
登録時に、参加者はベースラインの健康履歴、家族歴、および参加者が報告した症状のインベントリを完了するよう求められます。
参加者は、現在経験している乾癬の場所と大きさを描くよう求められます。
参加者には、画面に描画できる本文テンプレートが提供されます。
調査官は、影響を受けた身体領域のパーセンテージを推定します。
参加者は、代表的な乾癬プラークの写真を撮り、プラークの位置を示すよう求められます。
彼らは、同じ場所を時間をかけて写真を撮るように求められます。
研究者は、プラークを評価するためのコンピューター ビジョン アルゴリズムを開発しています。
参加者は、それぞれの手の甲と足の甲の写真を撮るよう求められます。
これらの写真は、乾癬の爪の関与だけでなく、指とつま先の腫れを評価するために使用できます.
研究者は、乾癬の爪の関与と指の腫れを評価するためのコンピューター ビジョン アルゴリズムを開発しています。
参加者は、スマートフォンを平らな面に置いた状態で、内側と外側に回転させるよう求められます。
参加者は、各方向 (内部と外部) と各腕 (左と右) を順番に実行します。
ジャイロスコープセンサーは、回転の度合いを測定します。
参加者は、30 秒間まっすぐ歩くよう求められます。
歩行は、ジャイロスコープと加速度計センサーによって測定されます。
調査官は、これらのセンサーからのステップ依存およびシーケンス依存の機能を調べます。
調査員は、特徴選択と分類アルゴリズムを適用して、これらのデータを分析します。
参加者は、専用の iPhone アプリ Psorcast を介して、説明されているすべての行動介入を完了します。
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乾癬性関節炎の参加者
乾癬性関節炎の診断を報告する人。
参加者は、Psorcast モバイル アプリケーションを介して次の評価を完了するように招待されます: 参加者の自己評価調査、皮膚評価 (乾癬領域の描画と乾癬領域の写真)、および筋骨格評価 (指/つま先の写真、関節数、デジタル ジャー オープン、30 秒の歩行) .
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登録時に、参加者はベースラインの健康履歴、家族歴、および参加者が報告した症状のインベントリを完了するよう求められます。
参加者は、現在経験している乾癬の場所と大きさを描くよう求められます。
参加者には、画面に描画できる本文テンプレートが提供されます。
調査官は、影響を受けた身体領域のパーセンテージを推定します。
参加者は、代表的な乾癬プラークの写真を撮り、プラークの位置を示すよう求められます。
彼らは、同じ場所を時間をかけて写真を撮るように求められます。
研究者は、プラークを評価するためのコンピューター ビジョン アルゴリズムを開発しています。
参加者は、それぞれの手の甲と足の甲の写真を撮るよう求められます。
これらの写真は、乾癬の爪の関与だけでなく、指とつま先の腫れを評価するために使用できます.
研究者は、乾癬の爪の関与と指の腫れを評価するためのコンピューター ビジョン アルゴリズムを開発しています。
参加者は、スマートフォンを平らな面に置いた状態で、内側と外側に回転させるよう求められます。
参加者は、各方向 (内部と外部) と各腕 (左と右) を順番に実行します。
ジャイロスコープセンサーは、回転の度合いを測定します。
参加者は、30 秒間まっすぐ歩くよう求められます。
歩行は、ジャイロスコープと加速度計センサーによって測定されます。
調査官は、これらのセンサーからのステップ依存およびシーケンス依存の機能を調べます。
調査員は、特徴選択と分類アルゴリズムを適用して、これらのデータを分析します。
参加者は、専用の iPhone アプリ Psorcast を介して、説明されているすべての行動介入を完了します。
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乾癬または乾癬性関節炎のない参加者
乾癬または乾癬性関節炎の以前の診断を報告していない人。
参加者は、Psorcast モバイル アプリケーションを介して次の評価を完了するように招待されます: 参加者の自己評価調査、皮膚評価 (乾癬領域の描画と乾癬領域の写真)、および筋骨格評価 (指/つま先の写真、関節数、デジタル ジャー オープン、30 秒の歩行) .
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登録時に、参加者はベースラインの健康履歴、家族歴、および参加者が報告した症状のインベントリを完了するよう求められます。
参加者は、現在経験している乾癬の場所と大きさを描くよう求められます。
参加者には、画面に描画できる本文テンプレートが提供されます。
調査官は、影響を受けた身体領域のパーセンテージを推定します。
参加者は、代表的な乾癬プラークの写真を撮り、プラークの位置を示すよう求められます。
彼らは、同じ場所を時間をかけて写真を撮るように求められます。
研究者は、プラークを評価するためのコンピューター ビジョン アルゴリズムを開発しています。
参加者は、それぞれの手の甲と足の甲の写真を撮るよう求められます。
これらの写真は、乾癬の爪の関与だけでなく、指とつま先の腫れを評価するために使用できます.
研究者は、乾癬の爪の関与と指の腫れを評価するためのコンピューター ビジョン アルゴリズムを開発しています。
参加者は、スマートフォンを平らな面に置いた状態で、内側と外側に回転させるよう求められます。
参加者は、各方向 (内部と外部) と各腕 (左と右) を順番に実行します。
ジャイロスコープセンサーは、回転の度合いを測定します。
参加者は、30 秒間まっすぐ歩くよう求められます。
歩行は、ジャイロスコープと加速度計センサーによって測定されます。
調査官は、これらのセンサーからのステップ依存およびシーケンス依存の機能を調べます。
調査員は、特徴選択と分類アルゴリズムを適用して、これらのデータを分析します。
参加者は、専用の iPhone アプリ Psorcast を介して、説明されているすべての行動介入を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者自己評価アンケート結果
時間枠：学習完了まで、平均2年
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参加者の自己評価調査の結果は、記述統計を使用して分析されます。
これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
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学習完了まで、平均2年
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乾癬描画評価からの体表面積と位置
時間枠：学習完了まで、平均2年
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研究者は、コホート全体の体表面積と乾癬領域のホットスポットを定量化します。
これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
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学習完了まで、平均2年
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乾癬領域の写真評価からのコンピュータ ビジョン機能
時間枠：学習完了まで、平均2年
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調査員は、視覚処理と分類アルゴリズムを適用して、乾癬領域の写真評価からの画像を分析します。
これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
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学習完了まで、平均2年
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指/つま先の写真からのコンピューター ビジョン機能
時間枠：学習完了まで、平均2年
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調査員は、視覚処理と分類アルゴリズムを適用して、手と足の写真から爪と関節をセグメント化します。
これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
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学習完了まで、平均2年
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Digital Jar Open 評価からのジャイロスコープと加速度センサーの測定値
時間枠：学習完了まで、平均2年
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調査員は、ジャイロスコープと加速度計センサーから回転機能を調べます。
調査員は、特徴選択と分類アルゴリズムを適用して、これらのデータを分析します。
これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
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学習完了まで、平均2年
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30 秒の歩行評価からのジャイロスコープと加速度センサーの測定値
時間枠：学習完了まで、平均2年
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調査員は、ジャイロスコープと加速度センサーからのステップ依存およびシーケンス依存の特徴を調べます。
調査員は、特徴選択と分類アルゴリズムを適用して、これらのデータを分析します。
これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
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学習完了まで、平均2年
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自己報告された痛みを伴う関節の定量化と分布
時間枠：学習完了まで、平均2年
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研究者は、自己報告による痛みを伴う関節を定量化し、特に 30 秒ウォークとデジタル ジャー オープンの測定値と比較して、相関関係を特定します。
これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者のエンゲージメントを評価するためのアプリ使用データ
時間枠：学習完了まで、平均2年
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アプリの使用状況データは、研究期間全体の参加者の関与を測定するために使用されます。
これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Solveig Sieberts, Ph.D、Sage Bionetworks
- 主任研究者：Jose Scher, MD、NYU Langone Medical Center
- 主任研究者：Joseph Merola, MD, MMSc、Brigham and Women's Hospital & Harvard Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DE Webster, RH Haberman, LM Perez Chada, M Tummalacherla, A Tediarjo, V Yadav, E Chaibub Neto, W MacDuffie, M DePhillips, E Sieg, S Catron, C Grant, W Francis, M Nguyen, M Yussuff, RL Castillo, D Yan, AL Neimann, SM Reddy, A Ogdie, A Kolivras, MR Kellen, LM Mangravite, SK Sieberts, L Omberg, JF Merola, JU Scher medRxiv 2022.04.13.22273676; doi: https://doi.org/10.1101/2022.04.13.22273676
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202110921
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
登録および同意の際にデータ共有にオプトインした参加者からの匿名化されたデータを共有します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。