Psorcast mobil undersøgelse
28. maj 2026 opdateret af: Sage Bionetworks
Psorcast-undersøgelse: En smartphone-baseret undersøgelse af psoriasis og psoriasisgigt
Formålet med denne undersøgelse er at forstå variation i symptomerne på psoriasis og psoriasisgigt ved hjælp af simple, skalerbare smartphone-baserede målinger.
Denne undersøgelse bruger en iPhone-app til at registrere disse symptomer gennem spørgeskemaer og sensorer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Psoriasissygdom udviser et spektrum af symptomer og kan gå fra psoriasis (PsO), der i høj grad påvirker huden, til psoriasisgigt (PsA), der involverer udbredt muskuloskeletal betændelse.
Tidlig påvisning af PsO-til-PsA-overgangen og hurtig administration af effektiv behandling er afgørende, da en forsinkelse i diagnosticering af PsA med så lidt som 6 måneder kan føre til irreversibel ledskade.
Dette "tikkende ur"-paradigme driver behovet for hyppig overvågning og effektiv terapeutisk intervention så tidligt som muligt for at dæmpe eller muligvis forhindre sygdomsprogression.
Ved at bruge en række smartphone-baserede målinger i en app kaldet Psorcast (psoriasisprognoser), sigter vi mod at samle ugentlige symptommålinger fra deltagere i et fjerntliggende, longitudinelt observationsstudie for at kortlægge banerne for behandlingsrespons og sygdomsprogression.
I denne undersøgelse vil vi udforske målinger af psoriasissygdomsaktivitet mindst en størrelsesorden hyppigere (ugentlig versus kvartalsvis) end standard klinisk praksis eller kliniske forsøgsdesign.
Denne undersøgelse er ikke beregnet til at give en medicinsk diagnose, behandling eller medicinsk rådgivning.
Det er beregnet til at give en skalerbar, billig, ikke-invasiv og hyppig måling og sporing af psoriasis og psoriasisgigt til forskningsformål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Sage Bionetworks
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med en kompatibel iPhone eller iPod Touch, der giver samtykke til at deltage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen på 18 år og ældre, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Ejer en kompatibel iPhone- eller iPod Touch-enhed, der kører iOS 12.2 eller nyere
- Kunne læse og forstå et officielt sprog i deltagerlandet
Ekskluderingskriterier:
- Alder 17 år eller yngre
- Ikke bosiddende i det land, hvor appen er godkendt til brug
- Ikke have en personlig (dvs. ikke delt) iPhone (4s eller nyere med iOS 8.0 eller nyere)
- Ikke være i stand til at læse og forstå et officielt sprog i deltagerlandet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med Psoriasis
Mennesker, der rapporterer en diagnose af psoriasis.
Deltagerne inviteres via Psorcast-mobilapplikationen til at gennemføre følgende vurderinger: Deltager-selv-evalueringsundersøgelser, hudvurderinger (Psoriasis Area Draw og Psoriasis Area Photo) og muskuloskeletale vurderinger (Finger/Toe Photos, Joint Count, Digital Jar Open, 30s Walk) .
|
Ved tilmelding bliver deltagerne bedt om at udfylde en baseline sundhedshistorie, familiehistorie og en deltagerrapporteret symptomopgørelse.
Deltagerne bliver bedt om at tegne placeringen og størrelsen af psoriasis, de oplever i øjeblikket.
Deltagerne får udleveret en kropsskabelon, som de kan tegne på deres skærm.
Efterforskere estimerer procentdelen af kropsområdet, der er berørt.
Deltagerne bliver bedt om at tage et billede af en repræsentativ psoriasisplak og angive placeringen af pladen.
De bliver bedt om at tage et billede af det samme område over tid.
Efterforskerne er ved at udvikle computersynsalgoritmer til at vurdere pladen.
Deltagerne bliver bedt om at tage billeder af bagsiden af hver hånd og toppen af hver fod.
Disse billeder kan bruges til at vurdere hævelse af finger og tå samt psoriasis negle involvering.
Efterforskerne er ved at udvikle computersynsalgoritmer til at vurdere psoriasis negle involvering og cifferhævelse.
Deltagerne bliver bedt om internt og eksternt at rotere telefonen, mens den hviler på en flad overflade.
Deltagerne udfører hver retning (intern og ekstern) og hver arm (venstre og højre) efter tur.
Gyroskopsensorer måler graden af rotation.
Deltagerne bliver bedt om at gå i en lige linje i 30 sekunder.
Gangen måles af gyroskop og accelerometer sensorer.
Efterforskerne undersøger trinafhængige og sekvensafhængige funktioner fra disse sensorer.
Efterforskerne anvender funktionsvalg og klassificeringsalgoritmer til at analysere disse data.
Deltagerne gennemfører alle beskrevne adfærdsinterventioner via en dedikeret iPhone-app, Psorcast.
|
|
Deltagere med psoriasisgigt
Mennesker, der rapporterer en diagnose af psoriasisgigt.
Deltagerne inviteres via Psorcast-mobilapplikationen til at gennemføre følgende vurderinger: Deltager-selv-evalueringsundersøgelser, hudvurderinger (Psoriasis Area Draw og Psoriasis Area Photo) og muskuloskeletale vurderinger (Finger/Toe Photos, Joint Count, Digital Jar Open, 30s Walk) .
|
Ved tilmelding bliver deltagerne bedt om at udfylde en baseline sundhedshistorie, familiehistorie og en deltagerrapporteret symptomopgørelse.
Deltagerne bliver bedt om at tegne placeringen og størrelsen af psoriasis, de oplever i øjeblikket.
Deltagerne får udleveret en kropsskabelon, som de kan tegne på deres skærm.
Efterforskere estimerer procentdelen af kropsområdet, der er berørt.
Deltagerne bliver bedt om at tage et billede af en repræsentativ psoriasisplak og angive placeringen af pladen.
De bliver bedt om at tage et billede af det samme område over tid.
Efterforskerne er ved at udvikle computersynsalgoritmer til at vurdere pladen.
Deltagerne bliver bedt om at tage billeder af bagsiden af hver hånd og toppen af hver fod.
Disse billeder kan bruges til at vurdere hævelse af finger og tå samt psoriasis negle involvering.
Efterforskerne er ved at udvikle computersynsalgoritmer til at vurdere psoriasis negle involvering og cifferhævelse.
Deltagerne bliver bedt om internt og eksternt at rotere telefonen, mens den hviler på en flad overflade.
Deltagerne udfører hver retning (intern og ekstern) og hver arm (venstre og højre) efter tur.
Gyroskopsensorer måler graden af rotation.
Deltagerne bliver bedt om at gå i en lige linje i 30 sekunder.
Gangen måles af gyroskop og accelerometer sensorer.
Efterforskerne undersøger trinafhængige og sekvensafhængige funktioner fra disse sensorer.
Efterforskerne anvender funktionsvalg og klassificeringsalgoritmer til at analysere disse data.
Deltagerne gennemfører alle beskrevne adfærdsinterventioner via en dedikeret iPhone-app, Psorcast.
|
|
Deltagere uden Psoriasis eller Psoriasisgigt
Mennesker, der ikke rapporterer nogen forudgående diagnose af psoriasis eller psoriasisgigt.
Deltagerne inviteres via Psorcast-mobilapplikationen til at gennemføre følgende vurderinger: Deltager-selv-evalueringsundersøgelser, hudvurderinger (Psoriasis Area Draw og Psoriasis Area Photo) og muskuloskeletale vurderinger (Finger/Toe Photos, Joint Count, Digital Jar Open, 30s Walk) .
|
Ved tilmelding bliver deltagerne bedt om at udfylde en baseline sundhedshistorie, familiehistorie og en deltagerrapporteret symptomopgørelse.
Deltagerne bliver bedt om at tegne placeringen og størrelsen af psoriasis, de oplever i øjeblikket.
Deltagerne får udleveret en kropsskabelon, som de kan tegne på deres skærm.
Efterforskere estimerer procentdelen af kropsområdet, der er berørt.
Deltagerne bliver bedt om at tage et billede af en repræsentativ psoriasisplak og angive placeringen af pladen.
De bliver bedt om at tage et billede af det samme område over tid.
Efterforskerne er ved at udvikle computersynsalgoritmer til at vurdere pladen.
Deltagerne bliver bedt om at tage billeder af bagsiden af hver hånd og toppen af hver fod.
Disse billeder kan bruges til at vurdere hævelse af finger og tå samt psoriasis negle involvering.
Efterforskerne er ved at udvikle computersynsalgoritmer til at vurdere psoriasis negle involvering og cifferhævelse.
Deltagerne bliver bedt om internt og eksternt at rotere telefonen, mens den hviler på en flad overflade.
Deltagerne udfører hver retning (intern og ekstern) og hver arm (venstre og højre) efter tur.
Gyroskopsensorer måler graden af rotation.
Deltagerne bliver bedt om at gå i en lige linje i 30 sekunder.
Gangen måles af gyroskop og accelerometer sensorer.
Efterforskerne undersøger trinafhængige og sekvensafhængige funktioner fra disse sensorer.
Efterforskerne anvender funktionsvalg og klassificeringsalgoritmer til at analysere disse data.
Deltagerne gennemfører alle beskrevne adfærdsinterventioner via en dedikeret iPhone-app, Psorcast.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af deltager-selv-evalueringsundersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Resultaterne af deltagernes selvevalueringsundersøgelser vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Kropsoverfladeareal og placering fra Psoriasis Draw-vurderingen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Efterforskerne vil kvantificere kropsoverfladeareal og psoriasisområde hotspots på tværs af kohorten.
Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Computer vision funktioner fra Psoriasis Area Photo assessment
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Efterforskerne anvender visuel behandling og klassificeringsalgoritmer til at analysere billederne fra vurderingerne af Psoriasis Area Photo.
Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Computersynsfunktioner fra Finger/Toe Photos
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Efterforskerne anvender visuel behandling og klassificeringsalgoritmer til at segmentere negle og led fra hånd- og fodfotos.
Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Gyroskop og accelerometer sensormålinger fra Digital Jar Open assessment
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Efterforskerne undersøger rotationsegenskaber fra gyroskop- og accelerometersensorer.
Efterforskerne anvender funktionsvalg og klassificeringsalgoritmer til at analysere disse data.
Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Gyroskop- og accelerometersensormålinger fra 30-sekunders gangvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Efterforskerne undersøger trinafhængige og sekvensafhængige funktioner fra gyroskop- og accelerometersensorer.
Efterforskerne anvender funktionsvalg og klassificeringsalgoritmer til at analysere disse data.
Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Kvantificering og fordeling af selvrapporterede smertefulde led
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Efterforskerne vil kvantificere de selvrapporterede smertefulde led og især sammenligne med målinger fra 30-sekunders Walk and Digital Jar Open for at identificere sammenhænge.
Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appbrugsdata til vurdering af deltagerengagement
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Appbrugsdata bruges til at måle deltagernes engagement i hele undersøgelsesperioden.
Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Solveig Sieberts, Ph.D, Sage Bionetworks
- Ledende efterforsker: Jose Scher, MD, NYU Langone Medical Center
- Ledende efterforsker: Joseph Merola, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital & Harvard Medical School
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- DE Webster, RH Haberman, LM Perez Chada, M Tummalacherla, A Tediarjo, V Yadav, E Chaibub Neto, W MacDuffie, M DePhillips, E Sieg, S Catron, C Grant, W Francis, M Nguyen, M Yussuff, RL Castillo, D Yan, AL Neimann, SM Reddy, A Ogdie, A Kolivras, MR Kellen, LM Mangravite, SK Sieberts, L Omberg, JF Merola, JU Scher medRxiv 2022.04.13.22273676; doi: https://doi.org/10.1101/2022.04.13.22273676
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2022
Først opslået (Faktiske)
18. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Bindevævssygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Spondylarthropatier
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Tegn og symptomer
- Artralgi
- Psoriasis
- Gigt, psoriasis
- Hudsygdomme
- Kollagensygdomme
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
- Bevægelse
- Gå
Andre undersøgelses-id-numre
- 202110921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler de afidentificerede data fra deltagere, der tilmelder sig datadeling under tilmelding og samtykke.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .