Estudo Móvel Psorcast
28 de maio de 2026 atualizado por: Sage Bionetworks
Estudo Psorcast: um estudo baseado em smartphone sobre psoríase e artrite psoriática
O objetivo deste estudo é entender a variação nos sintomas de psoríase e artrite psoriática usando medições simples e escaláveis baseadas em smartphones.
Este estudo usa um aplicativo para iPhone para registrar esses sintomas por meio de questionários e sensores.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença psoriática exibe um espectro de sintomas e pode transitar da psoríase (PsO), afetando principalmente a pele, para a artrite psoriática (APs) envolvendo inflamação musculoesquelética generalizada.
A detecção precoce da transição de PsO para PsA e a administração rápida de tratamento eficaz são essenciais, pois um atraso no diagnóstico de PsA em apenas 6 meses pode levar a danos irreversíveis nas articulações.
Esse paradigma do "relógio em contagem regressiva" impulsiona a necessidade de monitoramento frequente e intervenção terapêutica eficaz o mais cedo possível para atenuar ou possivelmente prevenir a progressão da doença.
Usando um conjunto de medições baseadas em smartphones em um aplicativo chamado Psorcast (previsões de psoríase), pretendemos agregar medições semanais de sintomas de participantes em um estudo observacional longitudinal remoto para mapear as trajetórias de resposta ao tratamento e progressão da doença.
Neste estudo, exploraremos as medições da atividade da doença psoriásica pelo menos uma ordem de magnitude mais frequente (semanal vs. trimestral) do que a prática clínica padrão ou projetos de ensaios clínicos.
Este estudo não se destina a fornecer um diagnóstico médico, tratamento ou aconselhamento médico.
Destina-se a fornecer uma medida escalonável, barata, não invasiva e frequente e rastreamento de psoríase e artrite psoriática para fins de pesquisa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Sage Bionetworks
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com um iPhone ou iPod Touch compatível que consentem em participar
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 anos ou mais que consente em participar do estudo
- Possuir um dispositivo iPhone ou iPod Touch compatível com iOS 12.2 ou superior
- Ser capaz de ler e compreender uma língua oficial do país de participação
Critério de exclusão:
- Idade 17 anos ou menos
- Não é residente de um país onde o aplicativo foi aprovado para uso
- Não ter um iPhone pessoal (ou seja, não compartilhado) (4s ou mais recente com iOS 8.0 ou posterior)
- Não ser capaz de ler e compreender uma língua oficial do país de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes com Psoríase
Pessoas que relatam um diagnóstico de psoríase.
Os participantes são convidados por meio do aplicativo móvel Psorcast a concluir as seguintes avaliações: pesquisas de autoavaliação dos participantes, avaliações da pele (desenho da área da psoríase e foto da área da psoríase) e avaliações musculoesqueléticas (fotos dos dedos das mãos/pés, contagem de articulações, abertura digital da jarra, caminhada de 30 segundos) .
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Na inscrição, os participantes são solicitados a preencher um histórico de saúde inicial, histórico familiar e um inventário de sintomas relatados pelo participante.
Os participantes são solicitados a desenhar a localização e o tamanho da psoríase que apresentam atualmente.
Os participantes recebem um modelo de corpo no qual podem desenhar na tela.
Os investigadores estimam a porcentagem da área do corpo afetada.
Os participantes são convidados a tirar uma foto de uma placa de psoríase representativa e indicar a localização da placa.
Eles são solicitados a tirar uma foto da mesma área ao longo do tempo.
Os investigadores estão desenvolvendo algoritmos de visão computacional para avaliar a placa.
Os participantes são convidados a tirar fotos das costas de cada mão e da parte superior de cada pé.
Essas fotos podem ser usadas para avaliar o inchaço dos dedos das mãos e dos pés, bem como o envolvimento psoriático das unhas.
Os investigadores estão desenvolvendo algoritmos de visão computacional para avaliar o envolvimento psoriático das unhas e o inchaço dos dedos.
Os participantes são solicitados a girar interna e externamente o telefone enquanto ele repousa sobre uma superfície plana.
Os participantes executam cada direção (interna e externa) e cada braço (esquerdo e direito) por vez.
Os sensores do giroscópio medem o grau de rotação.
Os participantes são convidados a andar em linha reta por 30 segundos.
A marcha é medida por sensores de giroscópio e acelerômetro.
Os investigadores examinam recursos dependentes de etapas e dependentes de sequência desses sensores.
Os investigadores aplicam seleção de recursos e algoritmos de classificação para analisar esses dados.
Os participantes completam todas as intervenções comportamentais descritas por meio de um aplicativo dedicado para iPhone, o Psorcast.
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Participantes com Artrite Psoriática
Pessoas que relatam um diagnóstico de Artrite Psoriática.
Os participantes são convidados por meio do aplicativo móvel Psorcast a concluir as seguintes avaliações: pesquisas de autoavaliação dos participantes, avaliações da pele (desenho da área da psoríase e foto da área da psoríase) e avaliações musculoesqueléticas (fotos dos dedos das mãos/pés, contagem de articulações, abertura digital da jarra, caminhada de 30 segundos) .
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Na inscrição, os participantes são solicitados a preencher um histórico de saúde inicial, histórico familiar e um inventário de sintomas relatados pelo participante.
Os participantes são solicitados a desenhar a localização e o tamanho da psoríase que apresentam atualmente.
Os participantes recebem um modelo de corpo no qual podem desenhar na tela.
Os investigadores estimam a porcentagem da área do corpo afetada.
Os participantes são convidados a tirar uma foto de uma placa de psoríase representativa e indicar a localização da placa.
Eles são solicitados a tirar uma foto da mesma área ao longo do tempo.
Os investigadores estão desenvolvendo algoritmos de visão computacional para avaliar a placa.
Os participantes são convidados a tirar fotos das costas de cada mão e da parte superior de cada pé.
Essas fotos podem ser usadas para avaliar o inchaço dos dedos das mãos e dos pés, bem como o envolvimento psoriático das unhas.
Os investigadores estão desenvolvendo algoritmos de visão computacional para avaliar o envolvimento psoriático das unhas e o inchaço dos dedos.
Os participantes são solicitados a girar interna e externamente o telefone enquanto ele repousa sobre uma superfície plana.
Os participantes executam cada direção (interna e externa) e cada braço (esquerdo e direito) por vez.
Os sensores do giroscópio medem o grau de rotação.
Os participantes são convidados a andar em linha reta por 30 segundos.
A marcha é medida por sensores de giroscópio e acelerômetro.
Os investigadores examinam recursos dependentes de etapas e dependentes de sequência desses sensores.
Os investigadores aplicam seleção de recursos e algoritmos de classificação para analisar esses dados.
Os participantes completam todas as intervenções comportamentais descritas por meio de um aplicativo dedicado para iPhone, o Psorcast.
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Participantes sem psoríase ou artrite psoriática
Pessoas que não relatam diagnóstico prévio de Psoríase ou Artrite Psoriática.
Os participantes são convidados por meio do aplicativo móvel Psorcast a concluir as seguintes avaliações: pesquisas de autoavaliação dos participantes, avaliações da pele (desenho da área da psoríase e foto da área da psoríase) e avaliações musculoesqueléticas (fotos dos dedos das mãos/pés, contagem de articulações, abertura digital da jarra, caminhada de 30 segundos) .
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Na inscrição, os participantes são solicitados a preencher um histórico de saúde inicial, histórico familiar e um inventário de sintomas relatados pelo participante.
Os participantes são solicitados a desenhar a localização e o tamanho da psoríase que apresentam atualmente.
Os participantes recebem um modelo de corpo no qual podem desenhar na tela.
Os investigadores estimam a porcentagem da área do corpo afetada.
Os participantes são convidados a tirar uma foto de uma placa de psoríase representativa e indicar a localização da placa.
Eles são solicitados a tirar uma foto da mesma área ao longo do tempo.
Os investigadores estão desenvolvendo algoritmos de visão computacional para avaliar a placa.
Os participantes são convidados a tirar fotos das costas de cada mão e da parte superior de cada pé.
Essas fotos podem ser usadas para avaliar o inchaço dos dedos das mãos e dos pés, bem como o envolvimento psoriático das unhas.
Os investigadores estão desenvolvendo algoritmos de visão computacional para avaliar o envolvimento psoriático das unhas e o inchaço dos dedos.
Os participantes são solicitados a girar interna e externamente o telefone enquanto ele repousa sobre uma superfície plana.
Os participantes executam cada direção (interna e externa) e cada braço (esquerdo e direito) por vez.
Os sensores do giroscópio medem o grau de rotação.
Os participantes são convidados a andar em linha reta por 30 segundos.
A marcha é medida por sensores de giroscópio e acelerômetro.
Os investigadores examinam recursos dependentes de etapas e dependentes de sequência desses sensores.
Os investigadores aplicam seleção de recursos e algoritmos de classificação para analisar esses dados.
Os participantes completam todas as intervenções comportamentais descritas por meio de um aplicativo dedicado para iPhone, o Psorcast.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados das pesquisas de autoavaliação dos participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os resultados das pesquisas de autoavaliação dos participantes serão analisados por meio de estatísticas descritivas.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Área de superfície corporal e localização da avaliação Psoriasis Draw
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os investigadores quantificarão a área de superfície corporal e os pontos críticos da área de psoríase em toda a coorte.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Recursos de visão computacional da avaliação fotográfica da área de psoríase
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os investigadores aplicam processamento visual e algoritmos de classificação para analisar as imagens das avaliações da Psoríase Area Photo.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Recursos de visão computacional do Finger/Toe Photos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os investigadores aplicam processamento visual e algoritmos de classificação para segmentar unhas e articulações de fotos de mãos e pés.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medições do sensor do giroscópio e acelerômetro da avaliação Digital Jar Open
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os investigadores examinam as características rotacionais dos sensores do giroscópio e do acelerômetro.
Os investigadores aplicam seleção de recursos e algoritmos de classificação para analisar esses dados.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medições do sensor do giroscópio e acelerômetro da avaliação de caminhada de 30 segundos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os investigadores examinam recursos dependentes de etapas e dependentes de sequência de sensores de giroscópio e acelerômetro.
Os investigadores aplicam seleção de recursos e algoritmos de classificação para analisar esses dados.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Quantificação e distribuição de articulações dolorosas autorrelatadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os investigadores irão quantificar as articulações doloridas auto-relatadas e, em particular, comparar com as medições da caminhada de 30 segundos e do frasco digital aberto para identificar correlações.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de uso do aplicativo para avaliação do envolvimento do participante
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os dados de uso do aplicativo são usados para avaliar o envolvimento dos participantes durante o período do estudo.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Solveig Sieberts, Ph.D, Sage Bionetworks
- Investigador principal: Jose Scher, MD, NYU Langone Medical Center
- Investigador principal: Joseph Merola, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital & Harvard Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DE Webster, RH Haberman, LM Perez Chada, M Tummalacherla, A Tediarjo, V Yadav, E Chaibub Neto, W MacDuffie, M DePhillips, E Sieg, S Catron, C Grant, W Francis, M Nguyen, M Yussuff, RL Castillo, D Yan, AL Neimann, SM Reddy, A Ogdie, A Kolivras, MR Kellen, LM Mangravite, SK Sieberts, L Omberg, JF Merola, JU Scher medRxiv 2022.04.13.22273676; doi: https://doi.org/10.1101/2022.04.13.22273676
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças da coluna vertebral
- Espondilartropatias
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Espondilartrite
- Espondilite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Artralgia
- Psoríase
- Artrite, Psoriática
- Doenças de pele
- Doenças do colágeno
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
- Locomoção
- Andando
Outros números de identificação do estudo
- 202110921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos os dados não identificados dos participantes que optarem pelo compartilhamento de dados durante a inscrição e o consentimento.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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