Estudio Móvil Psorcast
28 de mayo de 2026 actualizado por: Sage Bionetworks
Estudio Psorcast: un estudio de psoriasis y artritis psoriásica basado en teléfonos inteligentes
El propósito de este estudio es comprender la variación en los síntomas de la psoriasis y la artritis psoriásica utilizando mediciones simples y escalables basadas en teléfonos inteligentes.
Este estudio utiliza una aplicación de iPhone para registrar estos síntomas a través de cuestionarios y sensores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad psoriásica presenta un espectro de síntomas y puede pasar de la psoriasis (PsO), que afecta en gran medida a la piel, a la artritis psoriásica (PsA) que implica una inflamación musculoesquelética generalizada.
La detección temprana de la transición de PsO a PsA y la administración rápida de un tratamiento eficaz son esenciales, ya que un retraso en el diagnóstico de PsA de tan solo 6 meses puede provocar un daño articular irreversible.
Este paradigma de "reloj en marcha" impulsa la necesidad de un control frecuente y una intervención terapéutica eficaz lo antes posible para atenuar o posiblemente prevenir la progresión de la enfermedad.
Usando un conjunto de mediciones basadas en teléfonos inteligentes en una aplicación llamada Psorcast (pronósticos de psoriasis), nuestro objetivo es agregar mediciones de síntomas semanales de los participantes en un estudio observacional longitudinal remoto para mapear las trayectorias de respuesta al tratamiento y progresión de la enfermedad.
En este estudio, exploraremos las mediciones de la actividad de la enfermedad psoriásica con al menos un orden de magnitud más frecuente (semanal o trimestral) que la práctica clínica estándar o los diseños de ensayos clínicos.
Este estudio no pretende proporcionar un diagnóstico médico, tratamiento o consejo médico.
Su objetivo es proporcionar una medida escalable, económica, no invasiva y frecuente y un seguimiento de la psoriasis y la artritis psoriásica con fines de investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Sage Bionetworks
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con un iPhone o iPod Touch compatible que den su consentimiento para participar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años que consienten en participar en el estudio
- Poseer un dispositivo iPhone o iPod Touch compatible con iOS 12.2 o superior
- Ser capaz de leer y comprender un idioma oficial del país de participación.
Criterio de exclusión:
- 17 años o menos
- No es residente de un país donde la aplicación está aprobada para su uso
- No tener un iPhone personal (es decir, no compartido) (4s o posterior con iOS 8.0 o posterior)
- No ser capaz de leer y comprender un idioma oficial del país de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con Psoriasis
Personas que reportan un diagnóstico de Psoriasis.
Se invita a los participantes a través de la aplicación móvil Psorcast a completar las siguientes evaluaciones: Encuestas de autoevaluación de los participantes, evaluaciones de la piel (Dibujo del área de psoriasis y Fotografía del área de psoriasis) y evaluaciones musculoesqueléticas (Fotos de dedos de manos y pies, Conteo de articulaciones, Frasco digital abierto, Caminata de 30 s) .
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En el momento de la inscripción, se les pide a los participantes que completen un historial de salud inicial, un historial familiar y un inventario de síntomas informados por los participantes.
Se pide a los participantes que dibujen la ubicación y el tamaño de la psoriasis que experimentan actualmente.
A los participantes se les proporciona una plantilla de cuerpo en la que pueden dibujar en su pantalla.
Los investigadores estiman el porcentaje de área corporal afectada.
Se pide a los participantes que tomen una fotografía de una placa de psoriasis representativa e indiquen la ubicación de la placa.
Se les pide que tomen una fotografía de la misma área a lo largo del tiempo.
Los investigadores están desarrollando algoritmos de visión artificial para evaluar la placa.
Se les pide a los participantes que tomen fotografías del dorso de cada mano y la parte superior de cada pie.
Estas fotos se pueden usar para evaluar la inflamación de los dedos de las manos y los pies, así como la afectación de las uñas psoriásicas.
Los investigadores están desarrollando algoritmos de visión artificial para evaluar la afectación de las uñas psoriásicas y la inflamación de los dedos.
Se les pide a los participantes que giren interna y externamente el teléfono mientras descansa sobre una superficie plana.
Los participantes realizan cada dirección (interna y externa) y cada brazo (izquierdo y derecho) por turno.
Los sensores de giroscopio miden el grado de rotación.
Se pide a los participantes que caminen en línea recta durante 30 segundos.
La marcha se mide con sensores de giroscopio y acelerómetro.
Los investigadores examinan las características dependientes de pasos y secuencias de estos sensores.
Los investigadores aplican algoritmos de clasificación y selección de características para analizar estos datos.
Los participantes completan todas las intervenciones conductuales descritas a través de una aplicación dedicada para iPhone, Psorcast.
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Participantes con artritis psoriásica
Personas que reportan un diagnóstico de Artritis Psoriásica.
Se invita a los participantes a través de la aplicación móvil Psorcast a completar las siguientes evaluaciones: Encuestas de autoevaluación de los participantes, evaluaciones de la piel (Dibujo del área de psoriasis y Fotografía del área de psoriasis) y evaluaciones musculoesqueléticas (Fotos de dedos de manos y pies, Conteo de articulaciones, Frasco digital abierto, Caminata de 30 s) .
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En el momento de la inscripción, se les pide a los participantes que completen un historial de salud inicial, un historial familiar y un inventario de síntomas informados por los participantes.
Se pide a los participantes que dibujen la ubicación y el tamaño de la psoriasis que experimentan actualmente.
A los participantes se les proporciona una plantilla de cuerpo en la que pueden dibujar en su pantalla.
Los investigadores estiman el porcentaje de área corporal afectada.
Se pide a los participantes que tomen una fotografía de una placa de psoriasis representativa e indiquen la ubicación de la placa.
Se les pide que tomen una fotografía de la misma área a lo largo del tiempo.
Los investigadores están desarrollando algoritmos de visión artificial para evaluar la placa.
Se les pide a los participantes que tomen fotografías del dorso de cada mano y la parte superior de cada pie.
Estas fotos se pueden usar para evaluar la inflamación de los dedos de las manos y los pies, así como la afectación de las uñas psoriásicas.
Los investigadores están desarrollando algoritmos de visión artificial para evaluar la afectación de las uñas psoriásicas y la inflamación de los dedos.
Se les pide a los participantes que giren interna y externamente el teléfono mientras descansa sobre una superficie plana.
Los participantes realizan cada dirección (interna y externa) y cada brazo (izquierdo y derecho) por turno.
Los sensores de giroscopio miden el grado de rotación.
Se pide a los participantes que caminen en línea recta durante 30 segundos.
La marcha se mide con sensores de giroscopio y acelerómetro.
Los investigadores examinan las características dependientes de pasos y secuencias de estos sensores.
Los investigadores aplican algoritmos de clasificación y selección de características para analizar estos datos.
Los participantes completan todas las intervenciones conductuales descritas a través de una aplicación dedicada para iPhone, Psorcast.
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Participantes sin psoriasis o artritis psoriásica
Personas que no reportan diagnóstico previo de Psoriasis o Artritis Psoriásica.
Se invita a los participantes a través de la aplicación móvil Psorcast a completar las siguientes evaluaciones: Encuestas de autoevaluación de los participantes, evaluaciones de la piel (Dibujo del área de psoriasis y Fotografía del área de psoriasis) y evaluaciones musculoesqueléticas (Fotos de dedos de manos y pies, Conteo de articulaciones, Frasco digital abierto, Caminata de 30 s) .
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En el momento de la inscripción, se les pide a los participantes que completen un historial de salud inicial, un historial familiar y un inventario de síntomas informados por los participantes.
Se pide a los participantes que dibujen la ubicación y el tamaño de la psoriasis que experimentan actualmente.
A los participantes se les proporciona una plantilla de cuerpo en la que pueden dibujar en su pantalla.
Los investigadores estiman el porcentaje de área corporal afectada.
Se pide a los participantes que tomen una fotografía de una placa de psoriasis representativa e indiquen la ubicación de la placa.
Se les pide que tomen una fotografía de la misma área a lo largo del tiempo.
Los investigadores están desarrollando algoritmos de visión artificial para evaluar la placa.
Se les pide a los participantes que tomen fotografías del dorso de cada mano y la parte superior de cada pie.
Estas fotos se pueden usar para evaluar la inflamación de los dedos de las manos y los pies, así como la afectación de las uñas psoriásicas.
Los investigadores están desarrollando algoritmos de visión artificial para evaluar la afectación de las uñas psoriásicas y la inflamación de los dedos.
Se les pide a los participantes que giren interna y externamente el teléfono mientras descansa sobre una superficie plana.
Los participantes realizan cada dirección (interna y externa) y cada brazo (izquierdo y derecho) por turno.
Los sensores de giroscopio miden el grado de rotación.
Se pide a los participantes que caminen en línea recta durante 30 segundos.
La marcha se mide con sensores de giroscopio y acelerómetro.
Los investigadores examinan las características dependientes de pasos y secuencias de estos sensores.
Los investigadores aplican algoritmos de clasificación y selección de características para analizar estos datos.
Los participantes completan todas las intervenciones conductuales descritas a través de una aplicación dedicada para iPhone, Psorcast.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de las encuestas de autoevaluación de los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Los resultados de las encuestas de autoevaluación de los participantes se analizarán mediante estadísticas descriptivas.
Estos resultados también pueden compararse con otros resultados de la intervención.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Área de superficie corporal y ubicación de la evaluación de Psoriasis Draw
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Los investigadores cuantificarán el área de superficie corporal y los puntos críticos del área de psoriasis en toda la cohorte.
Estos resultados también pueden compararse con otros resultados de la intervención.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Funciones de visión por computadora de Psoriasis Area Evaluación fotográfica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Los investigadores aplican algoritmos de clasificación y procesamiento visual para analizar las imágenes de las evaluaciones fotográficas del área de la psoriasis.
Estos resultados también pueden compararse con otros resultados de la intervención.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Funciones de visión artificial de Finger/Toe Photos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Los investigadores aplican algoritmos de clasificación y procesamiento visual para segmentar las uñas y las articulaciones a partir de fotografías de manos y pies.
Estos resultados también pueden compararse con otros resultados de la intervención.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Mediciones del sensor de giroscopio y acelerómetro de la evaluación Digital Jar Open
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Los investigadores examinan las características de rotación de los sensores de giroscopio y acelerómetro.
Los investigadores aplican algoritmos de clasificación y selección de características para analizar estos datos.
Estos resultados también pueden compararse con otros resultados de la intervención.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Mediciones del sensor de giroscopio y acelerómetro de la evaluación de caminata de 30 segundos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Los investigadores examinan características dependientes de pasos y secuencias de sensores de giroscopio y acelerómetro.
Los investigadores aplican algoritmos de clasificación y selección de características para analizar estos datos.
Estos resultados también pueden compararse con otros resultados de la intervención.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Cuantificación y distribución de articulaciones dolorosas autoinformadas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Los investigadores cuantificarán las articulaciones dolorosas autoinformadas y, en particular, las compararán con las mediciones de 30-sec Walk y Digital Jar Open para identificar correlaciones.
Estos resultados también pueden compararse con otros resultados de la intervención.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de uso de la aplicación para la evaluación del compromiso de los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Los datos de uso de la aplicación se utilizan para medir la participación de los participantes durante el período de estudio.
Estos resultados también pueden compararse con otros resultados de la intervención.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Solveig Sieberts, Ph.D, Sage Bionetworks
- Investigador principal: Jose Scher, MD, NYU Langone Medical Center
- Investigador principal: Joseph Merola, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital & Harvard Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- DE Webster, RH Haberman, LM Perez Chada, M Tummalacherla, A Tediarjo, V Yadav, E Chaibub Neto, W MacDuffie, M DePhillips, E Sieg, S Catron, C Grant, W Francis, M Nguyen, M Yussuff, RL Castillo, D Yan, AL Neimann, SM Reddy, A Ogdie, A Kolivras, MR Kellen, LM Mangravite, SK Sieberts, L Omberg, JF Merola, JU Scher medRxiv 2022.04.13.22273676; doi: https://doi.org/10.1101/2022.04.13.22273676
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Artralgia
- Soriasis
- Artritis, Psoriásica
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del colágeno
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
- Locomoción
- Caminando
Otros números de identificación del estudio
- 202110921
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos los datos no identificados de los participantes que opten por compartir datos durante la inscripción y el consentimiento.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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