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Psorcast Mobile Studie

28. Mai 2026 aktualisiert von: Sage Bionetworks

Psorcast-Studie: Eine Smartphone-basierte Studie zu Psoriasis und Psoriasis-Arthritis

Der Zweck dieser Studie ist es, die Variation der Symptome von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis mithilfe einfacher, skalierbarer Smartphone-basierter Messungen zu verstehen. Diese Studie verwendet eine iPhone-App, um diese Symptome durch Fragebögen und Sensoren aufzuzeichnen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis-Erkrankungen weisen ein breites Spektrum an Symptomen auf und können von Psoriasis (PsO), die hauptsächlich die Haut betrifft, zu Psoriasis-Arthritis (PsA) mit ausgedehnter muskuloskelettaler Entzündung übergehen. Die Früherkennung des PsO-zu-PsA-Übergangs und die schnelle Verabreichung einer wirksamen Behandlung sind unerlässlich, da eine Verzögerung der PsA-Diagnose um nur 6 Monate zu irreversiblen Gelenkschäden führen kann. Dieses Paradigma der „tickenden Uhr“ treibt die Notwendigkeit einer häufigen Überwachung und einer wirksamen therapeutischen Intervention so früh wie möglich voran, um das Fortschreiten der Krankheit abzuschwächen oder möglicherweise zu verhindern. Mithilfe einer Reihe von Smartphone-basierten Messungen in einer App namens Psorcast (Psoriasis-Prognosen) zielen wir darauf ab, wöchentliche Symptommessungen von Teilnehmern einer fernen, längsschnittlichen Beobachtungsstudie zu aggregieren, um die Verläufe des Ansprechens auf die Behandlung und des Fortschreitens der Krankheit abzubilden. In dieser Studie werden wir Messungen der Psoriasis-Erkrankungsaktivität mindestens eine Größenordnung häufiger untersuchen (wöchentlich vs. vierteljährlich) als in der klinischen Praxis oder in klinischen Studiendesigns üblich. Diese Studie soll keine medizinische Diagnose, Behandlung oder medizinischen Rat geben. Es soll eine skalierbare, kostengünstige, nicht-invasive und häufige Messung und Verfolgung von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis für Forschungszwecke ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Sage Bionetworks

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit einem kompatiblen iPhone oder iPod Touch, die der Teilnahme zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
  • Besitzen Sie ein kompatibles iPhone oder iPod Touch-Gerät mit iOS 12.2 oder höher
  • Eine Amtssprache des Teilnahmelandes lesen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Alter 17 Jahre oder jünger
  • Kein Einwohner eines Landes, in dem die App zur Verwendung zugelassen ist
  • Kein persönliches (d. h. nicht gemeinsam genutztes) iPhone (4s oder neuer mit iOS 8.0 oder höher)
  • Nicht in der Lage sein, eine Amtssprache des Teilnahmelandes zu lesen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Psoriasis
Personen, die eine Psoriasis-Diagnose melden. Die Teilnehmer werden über die mobile Psorcast-Anwendung eingeladen, die folgenden Bewertungen durchzuführen: Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer, Hautbewertungen (Psoriasis Area Draw und Psoriasis Area Photo) und Muskel-Skelett-Bewertungen (Finger-/Zehenfotos, Joint Count, Digital Jar Open, 30s Walk) .
Verhalten: Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer
Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer gebeten, eine Basis-Gesundheitsgeschichte, eine Familienanamnese und eine von den Teilnehmern gemeldete Symptomliste auszufüllen.
Verhalten: Psoriasis zeichnen
Die Teilnehmer werden gebeten, den Ort und die Größe der Psoriasis zu zeichnen, an der sie derzeit leiden. Den Teilnehmern wird eine Körpervorlage zur Verfügung gestellt, auf der sie auf ihrem Bildschirm zeichnen können. Die Ermittler schätzen den Prozentsatz der betroffenen Körperfläche.
Verhalten: Psoriasis-Bereich Foto
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Foto einer repräsentativen Psoriasis-Plaque zu machen und die Stelle der Plaque anzugeben. Sie werden gebeten, im Laufe der Zeit ein Bild des gleichen Bereichs zu machen. Die Ermittler entwickeln Computer-Vision-Algorithmen, um die Plaque zu beurteilen.
Verhalten: Finger- und Zehenfotos
Die Teilnehmer werden gebeten, Fotos von jedem Handrücken und der Oberseite jedes Fußes zu machen. Diese Fotos können verwendet werden, um die Schwellung von Fingern und Zehen sowie die Beteiligung von Psoriasis-Nägeln zu beurteilen. Die Forscher entwickeln Computer-Vision-Algorithmen, um die Beteiligung der Psoriasis-Nägel und die Schwellung der Finger zu beurteilen.
Verhalten: Digitales Glas geöffnet
Die Teilnehmer werden gebeten, das Telefon nach innen und außen zu drehen, während es auf einer ebenen Fläche ruht. Die Teilnehmer führen abwechselnd jede Richtung (innen und außen) und jeden Arm (links und rechts) aus. Kreiselsensoren messen den Grad der Drehung.
Verhalten: 30 Sekunden Spaziergang
Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Sekunden lang in einer geraden Linie zu gehen. Der Gang wird durch Gyroskop- und Beschleunigungssensoren gemessen. Die Forscher untersuchen schrittabhängige und sequenzabhängige Merkmale dieser Sensoren. Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an, um diese Daten zu analysieren.
Sonstiges: Mobile Psorcast-Anwendung
Die Teilnehmer führen alle beschriebenen Verhaltensinterventionen über eine spezielle iPhone-App, Psorcast, durch.
Teilnehmer mit Psoriasis-Arthritis
Personen, die eine Diagnose von Psoriasis-Arthritis melden. Die Teilnehmer werden über die mobile Psorcast-Anwendung eingeladen, die folgenden Bewertungen durchzuführen: Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer, Hautbewertungen (Psoriasis Area Draw und Psoriasis Area Photo) und Muskel-Skelett-Bewertungen (Finger-/Zehenfotos, Joint Count, Digital Jar Open, 30s Walk) .
Verhalten: Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer
Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer gebeten, eine Basis-Gesundheitsgeschichte, eine Familienanamnese und eine von den Teilnehmern gemeldete Symptomliste auszufüllen.
Verhalten: Psoriasis zeichnen
Die Teilnehmer werden gebeten, den Ort und die Größe der Psoriasis zu zeichnen, an der sie derzeit leiden. Den Teilnehmern wird eine Körpervorlage zur Verfügung gestellt, auf der sie auf ihrem Bildschirm zeichnen können. Die Ermittler schätzen den Prozentsatz der betroffenen Körperfläche.
Verhalten: Psoriasis-Bereich Foto
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Foto einer repräsentativen Psoriasis-Plaque zu machen und die Stelle der Plaque anzugeben. Sie werden gebeten, im Laufe der Zeit ein Bild des gleichen Bereichs zu machen. Die Ermittler entwickeln Computer-Vision-Algorithmen, um die Plaque zu beurteilen.
Verhalten: Finger- und Zehenfotos
Die Teilnehmer werden gebeten, Fotos von jedem Handrücken und der Oberseite jedes Fußes zu machen. Diese Fotos können verwendet werden, um die Schwellung von Fingern und Zehen sowie die Beteiligung von Psoriasis-Nägeln zu beurteilen. Die Forscher entwickeln Computer-Vision-Algorithmen, um die Beteiligung der Psoriasis-Nägel und die Schwellung der Finger zu beurteilen.
Verhalten: Digitales Glas geöffnet
Die Teilnehmer werden gebeten, das Telefon nach innen und außen zu drehen, während es auf einer ebenen Fläche ruht. Die Teilnehmer führen abwechselnd jede Richtung (innen und außen) und jeden Arm (links und rechts) aus. Kreiselsensoren messen den Grad der Drehung.
Verhalten: 30 Sekunden Spaziergang
Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Sekunden lang in einer geraden Linie zu gehen. Der Gang wird durch Gyroskop- und Beschleunigungssensoren gemessen. Die Forscher untersuchen schrittabhängige und sequenzabhängige Merkmale dieser Sensoren. Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an, um diese Daten zu analysieren.
Sonstiges: Mobile Psorcast-Anwendung
Die Teilnehmer führen alle beschriebenen Verhaltensinterventionen über eine spezielle iPhone-App, Psorcast, durch.
Teilnehmer ohne Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis
Personen, die keine vorherige Diagnose von Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis melden. Die Teilnehmer werden über die mobile Psorcast-Anwendung eingeladen, die folgenden Bewertungen durchzuführen: Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer, Hautbewertungen (Psoriasis Area Draw und Psoriasis Area Photo) und Muskel-Skelett-Bewertungen (Finger-/Zehenfotos, Joint Count, Digital Jar Open, 30s Walk) .
Verhalten: Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer
Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer gebeten, eine Basis-Gesundheitsgeschichte, eine Familienanamnese und eine von den Teilnehmern gemeldete Symptomliste auszufüllen.
Verhalten: Psoriasis zeichnen
Die Teilnehmer werden gebeten, den Ort und die Größe der Psoriasis zu zeichnen, an der sie derzeit leiden. Den Teilnehmern wird eine Körpervorlage zur Verfügung gestellt, auf der sie auf ihrem Bildschirm zeichnen können. Die Ermittler schätzen den Prozentsatz der betroffenen Körperfläche.
Verhalten: Psoriasis-Bereich Foto
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Foto einer repräsentativen Psoriasis-Plaque zu machen und die Stelle der Plaque anzugeben. Sie werden gebeten, im Laufe der Zeit ein Bild des gleichen Bereichs zu machen. Die Ermittler entwickeln Computer-Vision-Algorithmen, um die Plaque zu beurteilen.
Verhalten: Finger- und Zehenfotos
Die Teilnehmer werden gebeten, Fotos von jedem Handrücken und der Oberseite jedes Fußes zu machen. Diese Fotos können verwendet werden, um die Schwellung von Fingern und Zehen sowie die Beteiligung von Psoriasis-Nägeln zu beurteilen. Die Forscher entwickeln Computer-Vision-Algorithmen, um die Beteiligung der Psoriasis-Nägel und die Schwellung der Finger zu beurteilen.
Verhalten: Digitales Glas geöffnet
Die Teilnehmer werden gebeten, das Telefon nach innen und außen zu drehen, während es auf einer ebenen Fläche ruht. Die Teilnehmer führen abwechselnd jede Richtung (innen und außen) und jeden Arm (links und rechts) aus. Kreiselsensoren messen den Grad der Drehung.
Verhalten: 30 Sekunden Spaziergang
Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Sekunden lang in einer geraden Linie zu gehen. Der Gang wird durch Gyroskop- und Beschleunigungssensoren gemessen. Die Forscher untersuchen schrittabhängige und sequenzabhängige Merkmale dieser Sensoren. Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an, um diese Daten zu analysieren.
Sonstiges: Mobile Psorcast-Anwendung
Die Teilnehmer führen alle beschriebenen Verhaltensinterventionen über eine spezielle iPhone-App, Psorcast, durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Ergebnisse der Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Körperoberfläche und Lage aus der Psoriasis Draw-Beurteilung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Ermittler werden die Körperoberfläche und die Hotspots der Psoriasis-Bereiche in der gesamten Kohorte quantifizieren. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Computer-Vision-Funktionen aus Psoriasis Area Photo Assessment
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Ermittler wenden visuelle Verarbeitungs- und Klassifizierungsalgorithmen an, um die Bilder aus den Psoriasis-Flächenfotobewertungen zu analysieren. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Computer-Vision-Funktionen von Finger/Toe Photos
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Ermittler wenden visuelle Verarbeitungs- und Klassifizierungsalgorithmen an, um Nägel und Gelenke aus Hand- und Fußfotos zu segmentieren. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Gyroskop- und Beschleunigungssensormessungen aus der Digital Jar Open-Bewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Ermittler untersuchen Rotationsmerkmale von Gyroskop- und Beschleunigungssensoren. Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an, um diese Daten zu analysieren. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Gyroskop- und Beschleunigungssensormessungen aus der 30-Sekunden-Gehbewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Forscher untersuchen schrittabhängige und sequenzabhängige Merkmale von Gyroskop- und Beschleunigungssensoren. Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an, um diese Daten zu analysieren. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Quantifizierung und Verteilung von selbstberichteten schmerzhaften Gelenken
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Ermittler werden die selbst berichteten schmerzhaften Gelenke quantifizieren und insbesondere mit Messungen aus dem 30-Sekunden-Walk und Digital Jar Open vergleichen, um Korrelationen zu identifizieren. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
App-Nutzungsdaten zur Bewertung des Engagements der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
App-Nutzungsdaten werden verwendet, um das Engagement der Teilnehmer während des gesamten Studienzeitraums zu messen. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sage Bionetworks

Mitarbeiter

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Pennsylvania
New York University
NYU Langone Health
Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Solveig Sieberts, Ph.D, Sage Bionetworks
  • Hauptermittler: Jose Scher, MD, NYU Langone Medical Center
  • Hauptermittler: Joseph Merola, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital & Harvard Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • DE Webster, RH Haberman, LM Perez Chada, M Tummalacherla, A Tediarjo, V Yadav, E Chaibub Neto, W MacDuffie, M DePhillips, E Sieg, S Catron, C Grant, W Francis, M Nguyen, M Yussuff, RL Castillo, D Yan, AL Neimann, SM Reddy, A Ogdie, A Kolivras, MR Kellen, LM Mangravite, SK Sieberts, L Omberg, JF Merola, JU Scher medRxiv 2022.04.13.22273676; doi: https://doi.org/10.1101/2022.04.13.22273676

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202110921

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die anonymisierten Daten von Teilnehmern weitergeben, die sich während der Registrierung und Einwilligung für die gemeinsame Nutzung von Daten entscheiden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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