Мобильное исследование Psorcast
28 мая 2026 г. обновлено: Sage Bionetworks
Исследование Psorcast: исследование псориаза и псориатического артрита с помощью смартфонов
Цель этого исследования — понять различия в симптомах псориаза и псориатического артрита с помощью простых, масштабируемых измерений на основе смартфонов.
В этом исследовании используется приложение для iPhone для записи этих симптомов с помощью анкет и датчиков.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Псориатическое заболевание проявляет целый спектр симптомов и может переходить от псориаза (ПсО), в значительной степени поражающего кожу, к псориатическому артриту (ПсА), сопровождающемуся распространенным воспалением опорно-двигательного аппарата.
Раннее выявление перехода ПсО в ПсА и быстрое назначение эффективного лечения имеют важное значение, поскольку задержка в диагностике ПсА всего на 6 месяцев может привести к необратимому повреждению суставов.
Эта парадигма «тикающих часов» приводит к необходимости частого мониторинга и эффективного терапевтического вмешательства как можно раньше, чтобы смягчить или, возможно, предотвратить прогрессирование заболевания.
Используя набор измерений на основе смартфонов в приложении под названием Psorcast (прогнозы псориаза), мы стремимся еженедельно агрегировать измерения симптомов у участников удаленного лонгитюдного обсервационного исследования, чтобы наметить траектории ответа на лечение и прогрессирования заболевания.
В этом исследовании мы будем изучать измерения активности псориатического заболевания, по крайней мере, на порядок чаще (еженедельно, а не ежеквартально), чем стандартная клиническая практика или дизайн клинических испытаний.
Это исследование не предназначено для предоставления медицинского диагноза, лечения или медицинских рекомендаций.
Он предназначен для обеспечения масштабируемого, недорогого, неинвазивного и частого измерения и отслеживания псориаза и псориатического артрита в исследовательских целях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Sage Bionetworks
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с совместимым iPhone или iPod Touch, дающие согласие на участие
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, давшие согласие на участие в исследовании
- Наличие совместимого устройства iPhone или iPod Touch под управлением iOS 12.2 или более поздней версии.
- Уметь читать и понимать официальный язык страны участия
Критерий исключения:
- Возраст 17 лет или младше
- Не является резидентом страны, где приложение одобрено для использования
- Не иметь личного (т. е. не общего) iPhone (4s или новее с iOS 8.0 или новее)
- Не уметь читать и понимать официальный язык страны участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с псориазом
Люди, которые сообщают о диагнозе псориаз.
Через мобильное приложение Psorcast участникам предлагается пройти следующие тесты: опросы участников по самооценке, оценка состояния кожи (рисунок области псориаза и фотография области псориаза) и оценка состояния опорно-двигательного аппарата (фотографии пальцев рук и ног, подсчет суставов, открытая цифровая банка, ходьба в возрасте 30 лет) .
|
При регистрации участников просят заполнить исходный анамнез здоровья, семейный анамнез и список симптомов, о которых сообщают участники.
Участников просят нарисовать место и размер псориаза, который они испытывают в настоящее время.
Участникам предоставляется шаблон тела, на котором они могут рисовать на своем экране.
Исследователи оценивают процент пораженной площади тела.
Участников просят сфотографировать репрезентативную бляшку псориаза и указать ее местонахождение.
Их просят сфотографировать одну и ту же область с течением времени.
Исследователи разрабатывают алгоритмы компьютерного зрения для оценки бляшки.
Участников просят сфотографировать тыльную сторону каждой руки и верхнюю часть каждой ноги.
Эти фотографии можно использовать для оценки отека пальцев рук и ног, а также псориатического поражения ногтей.
Исследователи разрабатывают алгоритмы компьютерного зрения для оценки псориатического поражения ногтей и отека пальцев.
Участников просят повернуть телефон внутрь и наружу, когда он лежит на плоской поверхности.
Участники выполняют каждое направление (внутреннее и внешнее) и каждую руку (левую и правую) по очереди.
Датчики гироскопа измеряют угол поворота.
Участников просят пройти по прямой в течение 30 секунд.
Походка измеряется датчиками гироскопа и акселерометра.
Исследователи изучают зависящие от шага и последовательности функции этих датчиков.
Исследователи применяют алгоритмы выбора признаков и классификатора для анализа этих данных.
Участники выполняют все описанные поведенческие вмешательства через специальное приложение для iPhone, Psorcast.
|
|
Участники с псориатическим артритом
Люди, которые сообщают о диагнозе псориатический артрит.
Через мобильное приложение Psorcast участникам предлагается пройти следующие тесты: опросы участников по самооценке, оценка состояния кожи (рисунок области псориаза и фотография области псориаза) и оценка состояния опорно-двигательного аппарата (фотографии пальцев рук и ног, подсчет суставов, открытая цифровая банка, ходьба в возрасте 30 лет) .
|
При регистрации участников просят заполнить исходный анамнез здоровья, семейный анамнез и список симптомов, о которых сообщают участники.
Участников просят нарисовать место и размер псориаза, который они испытывают в настоящее время.
Участникам предоставляется шаблон тела, на котором они могут рисовать на своем экране.
Исследователи оценивают процент пораженной площади тела.
Участников просят сфотографировать репрезентативную бляшку псориаза и указать ее местонахождение.
Их просят сфотографировать одну и ту же область с течением времени.
Исследователи разрабатывают алгоритмы компьютерного зрения для оценки бляшки.
Участников просят сфотографировать тыльную сторону каждой руки и верхнюю часть каждой ноги.
Эти фотографии можно использовать для оценки отека пальцев рук и ног, а также псориатического поражения ногтей.
Исследователи разрабатывают алгоритмы компьютерного зрения для оценки псориатического поражения ногтей и отека пальцев.
Участников просят повернуть телефон внутрь и наружу, когда он лежит на плоской поверхности.
Участники выполняют каждое направление (внутреннее и внешнее) и каждую руку (левую и правую) по очереди.
Датчики гироскопа измеряют угол поворота.
Участников просят пройти по прямой в течение 30 секунд.
Походка измеряется датчиками гироскопа и акселерометра.
Исследователи изучают зависящие от шага и последовательности функции этих датчиков.
Исследователи применяют алгоритмы выбора признаков и классификатора для анализа этих данных.
Участники выполняют все описанные поведенческие вмешательства через специальное приложение для iPhone, Psorcast.
|
|
Участники без псориаза или псориатического артрита
Люди, у которых ранее не диагностировали псориаз или псориатический артрит.
Через мобильное приложение Psorcast участникам предлагается пройти следующие тесты: опросы участников по самооценке, оценка состояния кожи (рисунок области псориаза и фотография области псориаза) и оценка состояния опорно-двигательного аппарата (фотографии пальцев рук и ног, подсчет суставов, открытая цифровая банка, ходьба в возрасте 30 лет) .
|
При регистрации участников просят заполнить исходный анамнез здоровья, семейный анамнез и список симптомов, о которых сообщают участники.
Участников просят нарисовать место и размер псориаза, который они испытывают в настоящее время.
Участникам предоставляется шаблон тела, на котором они могут рисовать на своем экране.
Исследователи оценивают процент пораженной площади тела.
Участников просят сфотографировать репрезентативную бляшку псориаза и указать ее местонахождение.
Их просят сфотографировать одну и ту же область с течением времени.
Исследователи разрабатывают алгоритмы компьютерного зрения для оценки бляшки.
Участников просят сфотографировать тыльную сторону каждой руки и верхнюю часть каждой ноги.
Эти фотографии можно использовать для оценки отека пальцев рук и ног, а также псориатического поражения ногтей.
Исследователи разрабатывают алгоритмы компьютерного зрения для оценки псориатического поражения ногтей и отека пальцев.
Участников просят повернуть телефон внутрь и наружу, когда он лежит на плоской поверхности.
Участники выполняют каждое направление (внутреннее и внешнее) и каждую руку (левую и правую) по очереди.
Датчики гироскопа измеряют угол поворота.
Участников просят пройти по прямой в течение 30 секунд.
Походка измеряется датчиками гироскопа и акселерометра.
Исследователи изучают зависящие от шага и последовательности функции этих датчиков.
Исследователи применяют алгоритмы выбора признаков и классификатора для анализа этих данных.
Участники выполняют все описанные поведенческие вмешательства через специальное приложение для iPhone, Psorcast.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты опросов самооценки участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Результаты анкет самооценки участников будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Площадь поверхности тела и местоположение по оценке Psoriasis Draw
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Исследователи будут количественно определять площадь поверхности тела и очаги псориаза в когорте.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Особенности компьютерного зрения из оценки фотографий области псориаза
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Исследователи применяют алгоритмы визуальной обработки и классификации для анализа изображений, полученных в результате оценки фотографий области псориаза.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Функции компьютерного зрения от Finger/Toe Photos
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Исследователи применяют алгоритмы визуальной обработки и классификации для сегментации ногтей и суставов на фотографиях рук и ног.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Измерения датчиков гироскопа и акселерометра из оценки открытия цифровой банки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Исследователи изучают особенности вращения с помощью датчиков гироскопа и акселерометра.
Исследователи применяют алгоритмы выбора признаков и классификатора для анализа этих данных.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Измерения датчика гироскопа и акселерометра на основе 30-секундной оценки ходьбы
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Исследователи изучают зависящие от шага и последовательности функции датчиков гироскопа и акселерометра.
Исследователи применяют алгоритмы выбора признаков и классификатора для анализа этих данных.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Количественная оценка и распределение болезненных суставов, о которых сообщают сами пациенты.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Исследователи будут количественно оценивать болезненные суставы, о которых сообщают сами, и, в частности, сравнивать их с измерениями 30-секундной ходьбы и открытия цифровой банки для выявления корреляций.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные об использовании приложения для оценки участия участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Данные об использовании приложения используются для оценки вовлеченности участников в течение всего периода исследования.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Solveig Sieberts, Ph.D, Sage Bionetworks
- Главный следователь: Jose Scher, MD, NYU Langone Medical Center
- Главный следователь: Joseph Merola, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital & Harvard Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- DE Webster, RH Haberman, LM Perez Chada, M Tummalacherla, A Tediarjo, V Yadav, E Chaibub Neto, W MacDuffie, M DePhillips, E Sieg, S Catron, C Grant, W Francis, M Nguyen, M Yussuff, RL Castillo, D Yan, AL Neimann, SM Reddy, A Ogdie, A Kolivras, MR Kellen, LM Mangravite, SK Sieberts, L Omberg, JF Merola, JU Scher medRxiv 2022.04.13.22273676; doi: https://doi.org/10.1101/2022.04.13.22273676
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания позвоночника
- Спондилоартропатии
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Спондилоартрит
- Спондилит
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Артралгия
- Псориаз
- Артрит, Псориатический
- Кожные заболевания
- Коллагеновые заболевания
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
- Локомоция
- Ходьба
Другие идентификационные номера исследования
- 202110921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы будем делиться деидентифицированными данными от участников, которые согласились на обмен данными во время регистрации и согласия.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .