Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psorcast Mobile Study

perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sage Bionetworks

Psorcast Study: Älypuhelimeen perustuva tutkimus psoriaasista ja nivelpsoriaasista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää psoriaasin ja nivelpsoriaasin oireiden vaihtelua käyttämällä yksinkertaisia, skaalautuvia älypuhelinpohjaisia ​​mittauksia. Tämä tutkimus käyttää iPhone-sovellusta näiden oireiden tallentamiseen kyselylomakkeiden ja antureiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriaasissa on monenlaisia ​​oireita, ja se voi siirtyä psoriaasista (PsO), joka vaikuttaa suurelta osin ihoon, psoriaattiseen niveltulehdukseen (PsA), johon liittyy laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelintulehdus. PsO:sta PsA:ksi siirtymisen varhainen havaitseminen ja tehokkaan hoidon nopea antaminen on välttämätöntä, sillä jo kuuden kuukauden viivästyminen PsA:n diagnosoinnissa voi johtaa peruuttamattomiin nivelvaurioihin. Tämä "tikittävä kello" -paradigma saa aikaan säännöllisen seurannan ja tehokkaan terapeuttisen intervention tarpeen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa taudin etenemisen vaimentamiseksi tai ehkäisemiseksi. Käyttämällä älypuhelinpohjaisia ​​mittauksia Psorcast-nimisessä sovelluksessa (psoriaasiennusteet) pyrimme kokoamaan viikoittaiset oiremittaukset etätutkimukseen osallistujilta, jotta voidaan kartoittaa hoitovasteen ja taudin etenemisen kehityskulkuja. Tässä tutkimuksessa tutkimme psoriaattisen sairauden aktiivisuuden mittauksia vähintään suuruusluokkaa useammin (viikoittain vs. neljännesvuosittain) kuin tavanomaisissa kliinisissä käytännöissä tai kliinisissä tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole tarjota lääketieteellistä diagnoosia, hoitoa tai lääketieteellistä neuvontaa. Se on tarkoitettu tarjoamaan skaalautuva, halpa, ei-invasiivinen ja toistuva psoriaasin ja nivelpsoriaasin mittaus ja seuranta tutkimustarkoituksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on yhteensopiva iPhone tai iPod Touch ja jotka suostuvat osallistumaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt aikuinen, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Omista yhteensopiva iPhone- tai iPod Touch -laite, jossa on iOS 12.2 tai uudempi
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään osallistujamaan virallista kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 17 vuotta tai nuorempi
  • Ei asu maassa, jossa sovellus on hyväksytty käytettäväksi
  • Ei henkilökohtaista (eli jaettua) iPhonea (4s tai uudempi, jossa on iOS 8.0 tai uudempi)
  • Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään osallistujamaan virallista kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on psoriasis
Ihmiset, jotka ilmoittavat psoriaasidiagnoosista. Osallistujat kutsutaan Psorcast-mobiilisovelluksen kautta suorittamaan seuraavat arvioinnit: Osallistujien itsearviointitutkimukset, ihoarvioinnit (Psoriasis Area Draw ja Psoriasis Area Photo) ja tuki- ja liikuntaelimistön arvioinnit (sormi/varpaat valokuvat, nivelten laskeminen, digitaalinen purkki auki, 30s kävely) .
Käyttäytyminen: Osallistujien itsearviointitutkimukset
Ilmoittautumisen yhteydessä osallistujia pyydetään täyttämään perusterveyshistoria, sukuhistoria ja osallistujan ilmoittama oirekartoitus.
Käyttäytyminen: Psoriasis Draw
Osallistujia pyydetään piirtämään tällä hetkellä kokemansa psoriaasin sijainti ja koko. Osallistujille tarjotaan kehon malli, johon he voivat piirtää näytölleen. Tutkijat arvioivat vaikutuksen prosenttiosuuden kehon alueelta.
Käyttäytyminen: Psoriasis Area Photo
Osallistujia pyydetään ottamaan kuva edustavasta psoriaasista ja ilmoittamaan plakin sijainti. Heitä pyydetään ottamaan kuva samasta alueesta ajan mittaan. Tutkijat kehittävät tietokonenäköalgoritmeja plakin arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Kuvat sormista ja varpaista
Osallistujia pyydetään ottamaan kuvia kummankin käden takaosasta ja jokaisen jalan yläosasta. Näiden valokuvien avulla voidaan arvioida sormien ja varpaiden turvotusta sekä kynsien psoriaasia. Tutkijat kehittävät tietokonenäköalgoritmeja arvioimaan kynsien psoriaasia ja sormien turvotusta.
Käyttäytyminen: Digipurkki auki
Osallistujia pyydetään kääntämään puhelinta sisäisesti ja ulkoisesti sen ollessa tasaisella alustalla. Osallistujat suorittavat vuorotellen jokaisen suunnan (sisäinen ja ulkoinen) ja jokainen käsi (vasen ja oikea). Gyroskoopin anturit mittaavat pyörimisasteen.
Käyttäytyminen: 30 sekunnin kävely
Osallistujia pyydetään kävelemään suoraa linjaa 30 sekuntia. Kävelyä mitataan gyroskoopilla ja kiihtyvyysantureilla. Tutkijat tutkivat näiden antureiden vaihe- ja sekvenssiriippuvaisia ​​ominaisuuksia. Tutkijat käyttävät ominaisuuden valinta- ja luokittelualgoritmeja analysoidakseen näitä tietoja.
Muut: Psorcast mobiilisovellus
Osallistujat suorittavat kaikki kuvatut käyttäytymistoimenpiteet erillisen iPhone-sovelluksen, Psorcastin, kautta.
Osallistujat, joilla on psoriaattinen niveltulehdus
Ihmiset, jotka ilmoittavat nivelpsoriaasin diagnoosista. Osallistujat kutsutaan Psorcast-mobiilisovelluksen kautta suorittamaan seuraavat arvioinnit: Osallistujien itsearviointitutkimukset, ihoarvioinnit (Psoriasis Area Draw ja Psoriasis Area Photo) ja tuki- ja liikuntaelimistön arvioinnit (sormi/varpaat valokuvat, nivelten laskeminen, digitaalinen purkki auki, 30s kävely) .
Käyttäytyminen: Osallistujien itsearviointitutkimukset
Ilmoittautumisen yhteydessä osallistujia pyydetään täyttämään perusterveyshistoria, sukuhistoria ja osallistujan ilmoittama oirekartoitus.
Käyttäytyminen: Psoriasis Draw
Osallistujia pyydetään piirtämään tällä hetkellä kokemansa psoriaasin sijainti ja koko. Osallistujille tarjotaan kehon malli, johon he voivat piirtää näytölleen. Tutkijat arvioivat vaikutuksen prosenttiosuuden kehon alueelta.
Käyttäytyminen: Psoriasis Area Photo
Osallistujia pyydetään ottamaan kuva edustavasta psoriaasista ja ilmoittamaan plakin sijainti. Heitä pyydetään ottamaan kuva samasta alueesta ajan mittaan. Tutkijat kehittävät tietokonenäköalgoritmeja plakin arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Kuvat sormista ja varpaista
Osallistujia pyydetään ottamaan kuvia kummankin käden takaosasta ja jokaisen jalan yläosasta. Näiden valokuvien avulla voidaan arvioida sormien ja varpaiden turvotusta sekä kynsien psoriaasia. Tutkijat kehittävät tietokonenäköalgoritmeja arvioimaan kynsien psoriaasia ja sormien turvotusta.
Käyttäytyminen: Digipurkki auki
Osallistujia pyydetään kääntämään puhelinta sisäisesti ja ulkoisesti sen ollessa tasaisella alustalla. Osallistujat suorittavat vuorotellen jokaisen suunnan (sisäinen ja ulkoinen) ja jokainen käsi (vasen ja oikea). Gyroskoopin anturit mittaavat pyörimisasteen.
Käyttäytyminen: 30 sekunnin kävely
Osallistujia pyydetään kävelemään suoraa linjaa 30 sekuntia. Kävelyä mitataan gyroskoopilla ja kiihtyvyysantureilla. Tutkijat tutkivat näiden antureiden vaihe- ja sekvenssiriippuvaisia ​​ominaisuuksia. Tutkijat käyttävät ominaisuuden valinta- ja luokittelualgoritmeja analysoidakseen näitä tietoja.
Muut: Psorcast mobiilisovellus
Osallistujat suorittavat kaikki kuvatut käyttäytymistoimenpiteet erillisen iPhone-sovelluksen, Psorcastin, kautta.
Osallistujat, joilla ei ole psoriaasia tai nivelpsoriaasia
Ihmiset, jotka eivät ilmoittaneet aiempaa psoriaasin tai nivelpsoriaasin diagnoosia. Osallistujat kutsutaan Psorcast-mobiilisovelluksen kautta suorittamaan seuraavat arvioinnit: Osallistujien itsearviointitutkimukset, ihoarvioinnit (Psoriasis Area Draw ja Psoriasis Area Photo) ja tuki- ja liikuntaelimistön arvioinnit (sormi/varpaat valokuvat, nivelten laskeminen, digitaalinen purkki auki, 30s kävely) .
Käyttäytyminen: Osallistujien itsearviointitutkimukset
Ilmoittautumisen yhteydessä osallistujia pyydetään täyttämään perusterveyshistoria, sukuhistoria ja osallistujan ilmoittama oirekartoitus.
Käyttäytyminen: Psoriasis Draw
Osallistujia pyydetään piirtämään tällä hetkellä kokemansa psoriaasin sijainti ja koko. Osallistujille tarjotaan kehon malli, johon he voivat piirtää näytölleen. Tutkijat arvioivat vaikutuksen prosenttiosuuden kehon alueelta.
Käyttäytyminen: Psoriasis Area Photo
Osallistujia pyydetään ottamaan kuva edustavasta psoriaasista ja ilmoittamaan plakin sijainti. Heitä pyydetään ottamaan kuva samasta alueesta ajan mittaan. Tutkijat kehittävät tietokonenäköalgoritmeja plakin arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Kuvat sormista ja varpaista
Osallistujia pyydetään ottamaan kuvia kummankin käden takaosasta ja jokaisen jalan yläosasta. Näiden valokuvien avulla voidaan arvioida sormien ja varpaiden turvotusta sekä kynsien psoriaasia. Tutkijat kehittävät tietokonenäköalgoritmeja arvioimaan kynsien psoriaasia ja sormien turvotusta.
Käyttäytyminen: Digipurkki auki
Osallistujia pyydetään kääntämään puhelinta sisäisesti ja ulkoisesti sen ollessa tasaisella alustalla. Osallistujat suorittavat vuorotellen jokaisen suunnan (sisäinen ja ulkoinen) ja jokainen käsi (vasen ja oikea). Gyroskoopin anturit mittaavat pyörimisasteen.
Käyttäytyminen: 30 sekunnin kävely
Osallistujia pyydetään kävelemään suoraa linjaa 30 sekuntia. Kävelyä mitataan gyroskoopilla ja kiihtyvyysantureilla. Tutkijat tutkivat näiden antureiden vaihe- ja sekvenssiriippuvaisia ​​ominaisuuksia. Tutkijat käyttävät ominaisuuden valinta- ja luokittelualgoritmeja analysoidakseen näitä tietoja.
Muut: Psorcast mobiilisovellus
Osallistujat suorittavat kaikki kuvatut käyttäytymistoimenpiteet erillisen iPhone-sovelluksen, Psorcastin, kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien itsearviointikyselyiden tulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Osallistujien itsearviointikyselyiden tuloksia analysoidaan kuvailevien tilastojen avulla. Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Kehon pinta-ala ja sijainti Psoriasis Draw -arvioinnista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tutkijat määrittävät kehon pinta-alan ja psoriaasin alueen hotspotit koko kohortissa. Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tietokonenäköominaisuudet Psoriasis Area Photo -arvioinnista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tutkijat käyttävät visuaalista käsittelyä ja luokittelualgoritmeja analysoidakseen kuvia Psoriasis Area Photo -arvioinneista. Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tietokonenäköominaisuudet Finger/Toe Photosista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tutkijat käyttävät visuaalista käsittely- ja luokittelualgoritmeja kynsien ja nivelten segmentointiin käsi- ja jalkakuvista. Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Gyroskooppi- ja kiihtyvyysanturimittaukset Digital Jar Open -arvioinnista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tutkijat tutkivat gyroskoopin ja kiihtyvyysantureiden pyörimisominaisuuksia. Tutkijat käyttävät ominaisuuden valinta- ja luokittelualgoritmeja analysoidakseen näitä tietoja. Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Gyroskoopin ja kiihtyvyysmittarin anturimittaukset 30 sekunnin kävelyarvioinnista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tutkijat tutkivat askel- ja sekvenssiriippuvaisia ​​ominaisuuksia gyroskoopin ja kiihtyvyysmittarin antureista. Tutkijat käyttävät ominaisuuden valinta- ja luokittelualgoritmeja analysoidakseen näitä tietoja. Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Itse ilmoittamien kipeiden nivelten kvantifiointi ja jakautuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tutkijat määrittävät itse ilmoittamat kipeät nivelet ja verraavat niitä erityisesti 30 sekunnin Walk- ja Digital Jar Open -mittauksiin korrelaatioiden tunnistamiseksi. Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen käyttötiedot osallistujien sitoutumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Sovellusten käyttötietoja käytetään osallistujien sitoutumisen mittaamiseen koko tutkimusjakson ajan. Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sage Bionetworks

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Pennsylvania
New York University
NYU Langone Health
Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Solveig Sieberts, Ph.D, Sage Bionetworks
  • Päätutkija: Jose Scher, MD, NYU Langone Medical Center
  • Päätutkija: Joseph Merola, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital & Harvard Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • DE Webster, RH Haberman, LM Perez Chada, M Tummalacherla, A Tediarjo, V Yadav, E Chaibub Neto, W MacDuffie, M DePhillips, E Sieg, S Catron, C Grant, W Francis, M Nguyen, M Yussuff, RL Castillo, D Yan, AL Neimann, SM Reddy, A Ogdie, A Kolivras, MR Kellen, LM Mangravite, SK Sieberts, L Omberg, JF Merola, JU Scher medRxiv 2022.04.13.22273676; doi: https://doi.org/10.1101/2022.04.13.22273676

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202110921

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme yksilöimättömät tiedot osallistujilta, jotka ovat valinneet tietojen jakamisen ilmoittautumisen ja suostumuksensa aikana.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelkipu

Kliiniset tutkimukset Osallistujien itsearviointitutkimukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa