Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psorcast mobilstudie

28. mai 2026 oppdatert av: Sage Bionetworks

Psorcast-studie: En smarttelefonbasert studie av psoriasis og psoriasisartritt

Hensikten med denne studien er å forstå variasjon i symptomene på psoriasis og psoriasisartritt ved hjelp av enkle, skalerbare smarttelefonbaserte målinger. Denne studien bruker en iPhone-app for å registrere disse symptomene gjennom spørreskjemaer og sensorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psoriasissykdom viser et spekter av symptomer og kan gå fra psoriasis (PsO), som i stor grad påvirker huden, til psoriasisartritt (PsA) som involverer utbredt muskel- og skjelettbetennelse. Tidlig påvisning av PsO-til-PsA-overgangen og rask administrering av effektiv behandling er avgjørende, da en forsinkelse i diagnostisering av PsA med så lite som 6 måneder kan føre til irreversibel leddskade. Dette "tikkende klokke"-paradigmet driver behovet for hyppig overvåking og effektiv terapeutisk intervensjon så tidlig som mulig for å dempe eller muligens forhindre sykdomsprogresjon. Ved å bruke en rekke smarttelefonbaserte målinger i en app kalt Psorcast (psoriasisprognoser), tar vi sikte på å samle ukentlige symptommålinger fra deltakere i en fjern, langsgående observasjonsstudie for å kartlegge banene for behandlingsrespons og sykdomsprogresjon. I denne studien vil vi utforske målinger av psoriasissykdomsaktivitet minst en størrelsesorden oftere (ukentlig vs. kvartalsvis) enn standard klinisk praksis eller kliniske studiedesign. Denne studien er ikke ment å gi en medisinsk diagnose, behandling eller medisinsk råd. Det er ment å gi et skalerbart, billig, ikke-invasivt og hyppig mål og sporing av psoriasis og psoriasisartritt for forskningsformål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Sage Bionetworks

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med en kompatibel iPhone eller iPod Touch som samtykker til å delta

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen alder 18 år og eldre som samtykker til å delta i studien
  • Eier en kompatibel iPhone- eller iPod Touch-enhet som kjører iOS 12.2 eller nyere
  • Kunne lese og forstå et offisielt språk i deltakerlandet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 17 år eller yngre
  • Ikke bosatt i landet der appen er godkjent for bruk
  • Ikke ha en personlig (dvs. ikke delt) iPhone (4s eller nyere som kjører iOS 8.0 eller nyere)
  • Ikke være i stand til å lese og forstå et offisielt språk i deltakerlandet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med psoriasis
Personer som rapporterer en diagnose av psoriasis. Deltakerne inviteres via Psorcast-mobilapplikasjonen til å fullføre følgende vurderinger: Deltakeres selvevalueringsundersøkelser, hudvurderinger (Psoriasis Area Draw og Psoriasis Area Photo) og muskel- og skjelettvurderinger (Finger/Toe Photos, Joint Count, Digital Jar Open, 30s Walk) .
Ved påmelding blir deltakerne bedt om å fylle ut en grunnleggende helsehistorie, familiehistorie og en deltakerrapportert symptominventar.
Deltakerne blir bedt om å tegne plasseringen og størrelsen på psoriasis de opplever for øyeblikket. Deltakerne får en kroppsmal som de kan tegne på skjermen sin. Etterforskere anslår prosentandelen av kroppsområdet som er berørt.
Deltakerne blir bedt om å ta et bilde av en representativ psoriasisplakett og angi plasseringen av plaketten. De blir bedt om å ta et bilde av det samme området over tid. Etterforskerne utvikler datasynsalgoritmer for å vurdere plaketten.
Deltakerne blir bedt om å ta bilder av baksiden av hver hånd og toppen av hver fot. Disse bildene kan brukes til å vurdere hevelse i finger og tå samt psoriasisspikerinvolvering. Etterforskerne utvikler datasynsalgoritmer for å vurdere psoriasisspikerinvolvering og hevelse i tall.
Deltakerne blir bedt om å rotere telefonen internt og eksternt mens den hviler på en flat overflate. Deltakerne utfører hver retning (intern og ekstern) og hver arm (venstre og høyre) etter tur. Gyroskopsensorer måler rotasjonsgraden.
Deltakerne blir bedt om å gå i en rett linje i 30 sekunder. Gangen måles av gyroskop og akselerometersensorer. Etterforskerne undersøker trinnavhengige og sekvensavhengige funksjoner fra disse sensorene. Etterforskerne bruker funksjonsvalg og klassifiseringsalgoritmer for å analysere disse dataene.
Deltakerne fullfører alle beskrevne atferdsintervensjoner via en dedikert iPhone-app, Psorcast.
Deltakere med psoriasisartritt
Personer som rapporterer en diagnose av psoriasisartritt. Deltakerne inviteres via Psorcast-mobilapplikasjonen til å fullføre følgende vurderinger: Deltakeres selvevalueringsundersøkelser, hudvurderinger (Psoriasis Area Draw og Psoriasis Area Photo) og muskel- og skjelettvurderinger (Finger/Toe Photos, Joint Count, Digital Jar Open, 30s Walk) .
Ved påmelding blir deltakerne bedt om å fylle ut en grunnleggende helsehistorie, familiehistorie og en deltakerrapportert symptominventar.
Deltakerne blir bedt om å tegne plasseringen og størrelsen på psoriasis de opplever for øyeblikket. Deltakerne får en kroppsmal som de kan tegne på skjermen sin. Etterforskere anslår prosentandelen av kroppsområdet som er berørt.
Deltakerne blir bedt om å ta et bilde av en representativ psoriasisplakett og angi plasseringen av plaketten. De blir bedt om å ta et bilde av det samme området over tid. Etterforskerne utvikler datasynsalgoritmer for å vurdere plaketten.
Deltakerne blir bedt om å ta bilder av baksiden av hver hånd og toppen av hver fot. Disse bildene kan brukes til å vurdere hevelse i finger og tå samt psoriasisspikerinvolvering. Etterforskerne utvikler datasynsalgoritmer for å vurdere psoriasisspikerinvolvering og hevelse i tall.
Deltakerne blir bedt om å rotere telefonen internt og eksternt mens den hviler på en flat overflate. Deltakerne utfører hver retning (intern og ekstern) og hver arm (venstre og høyre) etter tur. Gyroskopsensorer måler rotasjonsgraden.
Deltakerne blir bedt om å gå i en rett linje i 30 sekunder. Gangen måles av gyroskop og akselerometersensorer. Etterforskerne undersøker trinnavhengige og sekvensavhengige funksjoner fra disse sensorene. Etterforskerne bruker funksjonsvalg og klassifiseringsalgoritmer for å analysere disse dataene.
Deltakerne fullfører alle beskrevne atferdsintervensjoner via en dedikert iPhone-app, Psorcast.
Deltakere uten psoriasis eller psoriasisartritt
Personer som ikke rapporterer noen tidligere diagnose av psoriasis eller psoriasisartritt. Deltakerne inviteres via Psorcast-mobilapplikasjonen til å fullføre følgende vurderinger: Deltakeres selvevalueringsundersøkelser, hudvurderinger (Psoriasis Area Draw og Psoriasis Area Photo) og muskel- og skjelettvurderinger (Finger/Toe Photos, Joint Count, Digital Jar Open, 30s Walk) .
Ved påmelding blir deltakerne bedt om å fylle ut en grunnleggende helsehistorie, familiehistorie og en deltakerrapportert symptominventar.
Deltakerne blir bedt om å tegne plasseringen og størrelsen på psoriasis de opplever for øyeblikket. Deltakerne får en kroppsmal som de kan tegne på skjermen sin. Etterforskere anslår prosentandelen av kroppsområdet som er berørt.
Deltakerne blir bedt om å ta et bilde av en representativ psoriasisplakett og angi plasseringen av plaketten. De blir bedt om å ta et bilde av det samme området over tid. Etterforskerne utvikler datasynsalgoritmer for å vurdere plaketten.
Deltakerne blir bedt om å ta bilder av baksiden av hver hånd og toppen av hver fot. Disse bildene kan brukes til å vurdere hevelse i finger og tå samt psoriasisspikerinvolvering. Etterforskerne utvikler datasynsalgoritmer for å vurdere psoriasisspikerinvolvering og hevelse i tall.
Deltakerne blir bedt om å rotere telefonen internt og eksternt mens den hviler på en flat overflate. Deltakerne utfører hver retning (intern og ekstern) og hver arm (venstre og høyre) etter tur. Gyroskopsensorer måler rotasjonsgraden.
Deltakerne blir bedt om å gå i en rett linje i 30 sekunder. Gangen måles av gyroskop og akselerometersensorer. Etterforskerne undersøker trinnavhengige og sekvensavhengige funksjoner fra disse sensorene. Etterforskerne bruker funksjonsvalg og klassifiseringsalgoritmer for å analysere disse dataene.
Deltakerne fullfører alle beskrevne atferdsintervensjoner via en dedikert iPhone-app, Psorcast.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av deltakeres egenvurderingsundersøkelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Resultatene av deltakeres egenvurderingsundersøkelser vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk. Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Kroppsoverflate og plassering fra Psoriasis Draw-vurderingen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Etterforskerne vil kvantifisere kroppsoverflateareal og psoriasisområde hotspots over hele kohorten. Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Datasynsfunksjoner fra Psoriasis Area Photo assessment
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Etterforskerne bruker visuell prosessering og klassifiseringsalgoritmer for å analysere bildene fra vurderingene av Psoriasis Area Photo. Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Datasynsfunksjoner fra Finger/Toe Photos
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Etterforskerne bruker visuell prosessering og klassifiseringsalgoritmer for å segmentere negler og ledd fra hånd- og fotbilder. Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Gyroskop og akselerometer sensormålinger fra Digital Jar Open assessment
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Etterforskerne undersøker rotasjonsfunksjoner fra gyroskop- og akselerometersensorer. Etterforskerne bruker funksjonsvalg og klassifiseringsalgoritmer for å analysere disse dataene. Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Gyroskop- og akselerometersensormålinger fra 30-sekunders gangevurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Etterforskerne undersøker trinnavhengige og sekvensavhengige funksjoner fra gyroskop- og akselerometersensorer. Etterforskerne bruker funksjonsvalg og klassifiseringsalgoritmer for å analysere disse dataene. Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Kvantifisering og distribusjon av selvrapporterte smertefulle ledd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Etterforskerne vil kvantifisere de selvrapporterte smertefulle leddene og spesielt sammenligne med målinger fra 30-sekunders Walk and Digital Jar Open for å identifisere korrelasjoner. Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appbruksdata for vurdering av deltakerengasjement
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Appbruksdata brukes til å måle deltakernes engasjement gjennom hele studieperioden. Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Solveig Sieberts, Ph.D, Sage Bionetworks
  • Hovedetterforsker: Jose Scher, MD, NYU Langone Medical Center
  • Hovedetterforsker: Joseph Merola, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital & Harvard Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • DE Webster, RH Haberman, LM Perez Chada, M Tummalacherla, A Tediarjo, V Yadav, E Chaibub Neto, W MacDuffie, M DePhillips, E Sieg, S Catron, C Grant, W Francis, M Nguyen, M Yussuff, RL Castillo, D Yan, AL Neimann, SM Reddy, A Ogdie, A Kolivras, MR Kellen, LM Mangravite, SK Sieberts, L Omberg, JF Merola, JU Scher medRxiv 2022.04.13.22273676; doi: https://doi.org/10.1101/2022.04.13.22273676

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler de avidentifiserte dataene fra deltakere som velger å dele data under registrering og samtykke.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere