Psorcast 모바일 연구
2026년 5월 28일 업데이트: Sage Bionetworks
Psorcast 연구: 건선 및 건선성 관절염에 대한 스마트폰 기반 연구
이 연구의 목적은 간단하고 확장 가능한 스마트폰 기반 측정을 사용하여 건선 및 건선성 관절염 증상의 변화를 이해하는 것입니다.
이 연구는 iPhone 앱을 사용하여 설문지와 센서를 통해 이러한 증상을 기록합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
건선 질환은 다양한 증상을 나타내며 주로 피부에 영향을 미치는 건선(PsO)에서 광범위한 근골격계 염증을 수반하는 건선성 관절염(PsA)으로 전환할 수 있습니다.
PsO에서 PsA로의 전환을 조기에 발견하고 효과적인 치료를 신속하게 시행하는 것이 필수적입니다. PsA 진단을 6개월만 지연해도 돌이킬 수 없는 관절 손상이 발생할 수 있기 때문입니다.
이 "똑딱이는 시계" 패러다임은 질병 진행을 약화시키거나 예방하기 위해 가능한 한 빨리 빈번한 모니터링과 효과적인 치료 개입의 필요성을 주도합니다.
Psorcast(건선 예측)라는 앱에서 스마트폰 기반 측정 모음을 사용하여 치료 반응 및 질병 진행의 궤적을 매핑하기 위해 원격 종단 관찰 연구 참가자의 증상 측정치를 매주 집계하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서 우리는 표준 임상 실습이나 임상 실험 설계보다 더 자주(매주 대 분기별로) 건선 질환 활동의 측정을 적어도 한 자릿수 이상 탐색할 것입니다.
이 연구는 의학적 진단, 치료 또는 의학적 조언을 제공하기 위한 것이 아닙니다.
연구 목적으로 건선 및 건선성 관절염의 확장 가능하고 저렴하며 비침습적이며 빈번한 측정 및 추적을 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Sage Bionetworks
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여에 동의한 호환되는 iPhone 또는 iPod Touch가 있는 성인
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 18세 이상의 성인
- iOS 12.2 이상을 실행하는 호환되는 iPhone 또는 iPod Touch 기기 소유
- 참가국의 공식 언어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 17세 이하
- 앱 사용이 승인된 국가의 거주자가 아닙니다.
- 개인(즉, 공유되지 않은) iPhone이 없습니다(iOS 8.0 이상을 실행하는 4s 이상).
- 참가국의 공식 언어를 읽고 이해할 수 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건선 환자
건선 진단을 보고하는 사람들.
참가자는 Psorcast 모바일 애플리케이션을 통해 다음 평가를 완료하도록 초대됩니다. 참가자 자가 평가 설문조사, 피부 평가(건선 영역 그리기 및 건선 영역 사진) 및 근골격 평가(손가락/발가락 사진, 관절 수, 디지털 항아리 열기, 30s Walk) .
|
등록 시 참가자는 기본 건강 기록, 가족력 및 참가자 보고 증상 목록을 작성해야 합니다.
참가자들은 현재 경험하고 있는 건선의 위치와 크기를 그려야 합니다.
참가자에게는 화면에 그릴 수 있는 본문 템플릿이 제공됩니다.
조사관은 영향을 받는 신체 부위의 백분율을 추정합니다.
참가자는 대표적인 건선 플라크의 사진을 찍고 플라크의 위치를 표시하도록 요청받습니다.
그들은 시간이 지남에 따라 같은 지역의 사진을 찍도록 요청받습니다.
연구자들은 플라크를 평가하기 위해 컴퓨터 비전 알고리즘을 개발하고 있습니다.
참가자는 각 손등과 각 발등의 사진을 찍도록 요청받습니다.
이 사진은 손가락과 발가락의 부종과 건선 손발톱 침범을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
연구자들은 건선 손톱 침범과 손가락 부종을 평가하기 위해 컴퓨터 비전 알고리즘을 개발하고 있습니다.
참가자는 전화기가 평평한 표면에 놓일 때 내부 및 외부로 회전하도록 요청받습니다.
참가자는 각 방향(내부 및 외부)과 각 팔(왼쪽 및 오른쪽)을 차례로 수행합니다.
자이로스코프 센서는 회전 정도를 측정합니다.
참가자는 30초 동안 직선으로 걷도록 요청받습니다.
보행은 자이로스코프 및 가속도계 센서로 측정됩니다.
조사관은 이러한 센서에서 단계 종속 및 시퀀스 종속 기능을 검사합니다.
조사관은 이러한 데이터를 분석하기 위해 기능 선택 및 분류기 알고리즘을 적용합니다.
참가자는 전용 iPhone 앱인 Psorcast를 통해 설명된 모든 행동 개입을 완료합니다.
|
|
건선성 관절염 환자
건선성 관절염 진단을 보고하는 사람들.
참가자는 Psorcast 모바일 애플리케이션을 통해 다음 평가를 완료하도록 초대됩니다. 참가자 자가 평가 설문조사, 피부 평가(건선 영역 그리기 및 건선 영역 사진) 및 근골격 평가(손가락/발가락 사진, 관절 수, 디지털 항아리 열기, 30s Walk) .
|
등록 시 참가자는 기본 건강 기록, 가족력 및 참가자 보고 증상 목록을 작성해야 합니다.
참가자들은 현재 경험하고 있는 건선의 위치와 크기를 그려야 합니다.
참가자에게는 화면에 그릴 수 있는 본문 템플릿이 제공됩니다.
조사관은 영향을 받는 신체 부위의 백분율을 추정합니다.
참가자는 대표적인 건선 플라크의 사진을 찍고 플라크의 위치를 표시하도록 요청받습니다.
그들은 시간이 지남에 따라 같은 지역의 사진을 찍도록 요청받습니다.
연구자들은 플라크를 평가하기 위해 컴퓨터 비전 알고리즘을 개발하고 있습니다.
참가자는 각 손등과 각 발등의 사진을 찍도록 요청받습니다.
이 사진은 손가락과 발가락의 부종과 건선 손발톱 침범을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
연구자들은 건선 손톱 침범과 손가락 부종을 평가하기 위해 컴퓨터 비전 알고리즘을 개발하고 있습니다.
참가자는 전화기가 평평한 표면에 놓일 때 내부 및 외부로 회전하도록 요청받습니다.
참가자는 각 방향(내부 및 외부)과 각 팔(왼쪽 및 오른쪽)을 차례로 수행합니다.
자이로스코프 센서는 회전 정도를 측정합니다.
참가자는 30초 동안 직선으로 걷도록 요청받습니다.
보행은 자이로스코프 및 가속도계 센서로 측정됩니다.
조사관은 이러한 센서에서 단계 종속 및 시퀀스 종속 기능을 검사합니다.
조사관은 이러한 데이터를 분석하기 위해 기능 선택 및 분류기 알고리즘을 적용합니다.
참가자는 전용 iPhone 앱인 Psorcast를 통해 설명된 모든 행동 개입을 완료합니다.
|
|
건선 또는 건선성 관절염이 없는 참가자
건선 또는 건선성 관절염에 대한 사전 진단이 없다고 보고한 사람.
참가자는 Psorcast 모바일 애플리케이션을 통해 다음 평가를 완료하도록 초대됩니다. 참가자 자가 평가 설문조사, 피부 평가(건선 영역 그리기 및 건선 영역 사진) 및 근골격 평가(손가락/발가락 사진, 관절 수, 디지털 항아리 열기, 30s Walk) .
|
등록 시 참가자는 기본 건강 기록, 가족력 및 참가자 보고 증상 목록을 작성해야 합니다.
참가자들은 현재 경험하고 있는 건선의 위치와 크기를 그려야 합니다.
참가자에게는 화면에 그릴 수 있는 본문 템플릿이 제공됩니다.
조사관은 영향을 받는 신체 부위의 백분율을 추정합니다.
참가자는 대표적인 건선 플라크의 사진을 찍고 플라크의 위치를 표시하도록 요청받습니다.
그들은 시간이 지남에 따라 같은 지역의 사진을 찍도록 요청받습니다.
연구자들은 플라크를 평가하기 위해 컴퓨터 비전 알고리즘을 개발하고 있습니다.
참가자는 각 손등과 각 발등의 사진을 찍도록 요청받습니다.
이 사진은 손가락과 발가락의 부종과 건선 손발톱 침범을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
연구자들은 건선 손톱 침범과 손가락 부종을 평가하기 위해 컴퓨터 비전 알고리즘을 개발하고 있습니다.
참가자는 전화기가 평평한 표면에 놓일 때 내부 및 외부로 회전하도록 요청받습니다.
참가자는 각 방향(내부 및 외부)과 각 팔(왼쪽 및 오른쪽)을 차례로 수행합니다.
자이로스코프 센서는 회전 정도를 측정합니다.
참가자는 30초 동안 직선으로 걷도록 요청받습니다.
보행은 자이로스코프 및 가속도계 센서로 측정됩니다.
조사관은 이러한 센서에서 단계 종속 및 시퀀스 종속 기능을 검사합니다.
조사관은 이러한 데이터를 분석하기 위해 기능 선택 및 분류기 알고리즘을 적용합니다.
참가자는 전용 iPhone 앱인 Psorcast를 통해 설명된 모든 행동 개입을 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 자체 평가 설문 조사 결과
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
참가자 자체 평가 설문 조사의 결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
건선 그리기 평가에서 신체 표면적 및 위치
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
조사관은 코호트 전체에서 신체 표면적 및 건선 영역 핫스팟을 정량화합니다.
이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
건선 영역 사진 평가의 컴퓨터 비전 기능
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
조사관은 시각 처리 및 분류기 알고리즘을 적용하여 건선 영역 사진 평가에서 이미지를 분석합니다.
이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
손가락/발가락 사진의 컴퓨터 비전 기능
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
조사관은 시각 처리 및 분류기 알고리즘을 적용하여 손과 발 사진에서 손톱과 관절을 분할합니다.
이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
Digital Jar Open 평가의 자이로스코프 및 가속도계 센서 측정
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
조사관은 자이로스코프 및 가속도계 센서의 회전 기능을 조사합니다.
조사관은 이러한 데이터를 분석하기 위해 기능 선택 및 분류기 알고리즘을 적용합니다.
이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
30초 걷기 평가의 자이로스코프 및 가속도계 센서 측정
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
조사관은 자이로스코프 및 가속도계 센서의 단계 종속 및 시퀀스 종속 기능을 검사합니다.
조사관은 이러한 데이터를 분석하기 위해 기능 선택 및 분류기 알고리즘을 적용합니다.
이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
자가보고 통증 관절의 정량화 및 분포
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
조사관은 자가 보고된 고통스러운 관절을 정량화하고 특히 30초 걷기 및 Digital Jar Open의 측정값과 비교하여 상관 관계를 식별합니다.
이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 참여 평가를 위한 앱 사용 데이터
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
앱 사용 데이터는 연구 기간 동안 참여도를 측정하는 데 사용됩니다.
이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Solveig Sieberts, Ph.D, Sage Bionetworks
- 수석 연구원: Jose Scher, MD, NYU Langone Medical Center
- 수석 연구원: Joseph Merola, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital & Harvard Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DE Webster, RH Haberman, LM Perez Chada, M Tummalacherla, A Tediarjo, V Yadav, E Chaibub Neto, W MacDuffie, M DePhillips, E Sieg, S Catron, C Grant, W Francis, M Nguyen, M Yussuff, RL Castillo, D Yan, AL Neimann, SM Reddy, A Ogdie, A Kolivras, MR Kellen, LM Mangravite, SK Sieberts, L Omberg, JF Merola, JU Scher medRxiv 2022.04.13.22273676; doi: https://doi.org/10.1101/2022.04.13.22273676
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202110921
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
당사는 등록 및 동의 중에 데이터 공유를 선택한 참가자의 비식별 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .