Étude mobile Psorcast
28 mai 2026 mis à jour par: Sage Bionetworks
Étude Psorcast : une étude sur smartphone du psoriasis et de l'arthrite psoriasique
Le but de cette étude est de comprendre la variation des symptômes du psoriasis et de l'arthrite psoriasique à l'aide de mesures simples et évolutives basées sur un smartphone.
Cette étude utilise une application iPhone pour enregistrer ces symptômes à travers des questionnaires et des capteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie psoriasique présente un éventail de symptômes et peut passer du psoriasis (PsO), affectant en grande partie la peau, à l'arthrite psoriasique (PsA) impliquant une inflammation musculo-squelettique généralisée.
La détection précoce de la transition PsO-PsA et l'administration rapide d'un traitement efficace sont essentielles, car un retard de diagnostic de PsA d'aussi peu que 6 mois peut entraîner des lésions articulaires irréversibles.
Ce paradigme du « tic-tac » entraîne la nécessité d'une surveillance fréquente et d'une intervention thérapeutique efficace le plus tôt possible pour atténuer ou éventuellement empêcher la progression de la maladie.
À l'aide d'une suite de mesures basées sur un smartphone dans une application appelée Psorcast (prévisions du psoriasis), nous visons à regrouper les mesures hebdomadaires des symptômes des participants à une étude d'observation longitudinale à distance pour cartographier les trajectoires de la réponse au traitement et de la progression de la maladie.
Dans cette étude, nous explorerons les mesures de l'activité de la maladie psoriasique au moins un ordre de grandeur plus fréquemment (hebdomadaire vs trimestriel) que la pratique clinique standard ou les conceptions d'essais cliniques.
Cette étude n'est pas destinée à fournir un diagnostic médical, un traitement ou un avis médical.
Il est destiné à fournir une mesure et un suivi évolutifs, peu coûteux, non invasifs et fréquents du psoriasis et de l'arthrite psoriasique à des fins de recherche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Sage Bionetworks
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes avec un iPhone ou un iPod Touch compatible qui consentent à participer
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 ans et plus qui consent à participer à l'étude
- Posséder un appareil iPhone ou iPod Touch compatible exécutant iOS 12.2 ou supérieur
- Pouvoir lire et comprendre une langue officielle du pays de participation
Critère d'exclusion:
- 17 ans ou moins
- Vous n'êtes pas résident d'un pays où l'application est approuvée pour une utilisation
- Ne pas avoir d'iPhone personnel (c'est-à-dire non partagé) (4s ou plus récent exécutant iOS 8.0 ou version ultérieure)
- Ne pas être capable de lire et de comprendre une langue officielle du pays de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants atteints de psoriasis
Les personnes qui signalent un diagnostic de psoriasis.
Les participants sont invités via l'application mobile Psorcast à compléter les évaluations suivantes : enquêtes d'auto-évaluation des participants, évaluations de la peau (Psoriasis Area Draw et Psoriasis Area Photo) et évaluations musculo-squelettiques (Finger/Toe Photos, Joint Count, Digital Jar Open, 30s Walk) .
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Lors de l'inscription, les participants sont invités à remplir un historique de santé de base, des antécédents familiaux et un inventaire des symptômes signalés par les participants.
Les participants sont invités à dessiner l'emplacement et la taille du psoriasis qu'ils éprouvent actuellement.
Les participants reçoivent un modèle de corps sur lequel ils peuvent dessiner sur leur écran.
Les enquêteurs estiment le pourcentage de la surface corporelle touchée.
Les participants sont invités à prendre une photo d'une plaque de psoriasis représentative et à indiquer l'emplacement de la plaque.
On leur demande de prendre une photo de la même zone au fil du temps.
Les chercheurs développent des algorithmes de vision par ordinateur pour évaluer la plaque.
Les participants sont invités à prendre des photos du dos de chaque main et du dessus de chaque pied.
Ces photos peuvent être utilisées pour évaluer le gonflement des doigts et des orteils ainsi que l'atteinte psoriasique des ongles.
Les chercheurs développent des algorithmes de vision par ordinateur pour évaluer l'atteinte des ongles psoriasiques et le gonflement des doigts.
Les participants sont invités à faire pivoter le téléphone vers l'intérieur et vers l'extérieur lorsqu'il repose sur une surface plane.
Les participants exécutent tour à tour chaque direction (interne et externe) et chaque bras (gauche et droit).
Les capteurs gyroscopiques mesurent le degré de rotation.
Les participants sont invités à marcher en ligne droite pendant 30 secondes.
La marche est mesurée par des capteurs gyroscopiques et accélérométriques.
Les chercheurs examinent les caractéristiques dépendantes des étapes et dépendantes de la séquence de ces capteurs.
Les enquêteurs appliquent des algorithmes de sélection de caractéristiques et de classificateurs pour analyser ces données.
Les participants effectuent toutes les interventions comportementales décrites via une application iPhone dédiée, Psorcast.
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Participants atteints de rhumatisme psoriasique
Les personnes qui signalent un diagnostic de rhumatisme psoriasique.
Les participants sont invités via l'application mobile Psorcast à compléter les évaluations suivantes : enquêtes d'auto-évaluation des participants, évaluations de la peau (Psoriasis Area Draw et Psoriasis Area Photo) et évaluations musculo-squelettiques (Finger/Toe Photos, Joint Count, Digital Jar Open, 30s Walk) .
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Lors de l'inscription, les participants sont invités à remplir un historique de santé de base, des antécédents familiaux et un inventaire des symptômes signalés par les participants.
Les participants sont invités à dessiner l'emplacement et la taille du psoriasis qu'ils éprouvent actuellement.
Les participants reçoivent un modèle de corps sur lequel ils peuvent dessiner sur leur écran.
Les enquêteurs estiment le pourcentage de la surface corporelle touchée.
Les participants sont invités à prendre une photo d'une plaque de psoriasis représentative et à indiquer l'emplacement de la plaque.
On leur demande de prendre une photo de la même zone au fil du temps.
Les chercheurs développent des algorithmes de vision par ordinateur pour évaluer la plaque.
Les participants sont invités à prendre des photos du dos de chaque main et du dessus de chaque pied.
Ces photos peuvent être utilisées pour évaluer le gonflement des doigts et des orteils ainsi que l'atteinte psoriasique des ongles.
Les chercheurs développent des algorithmes de vision par ordinateur pour évaluer l'atteinte des ongles psoriasiques et le gonflement des doigts.
Les participants sont invités à faire pivoter le téléphone vers l'intérieur et vers l'extérieur lorsqu'il repose sur une surface plane.
Les participants exécutent tour à tour chaque direction (interne et externe) et chaque bras (gauche et droit).
Les capteurs gyroscopiques mesurent le degré de rotation.
Les participants sont invités à marcher en ligne droite pendant 30 secondes.
La marche est mesurée par des capteurs gyroscopiques et accélérométriques.
Les chercheurs examinent les caractéristiques dépendantes des étapes et dépendantes de la séquence de ces capteurs.
Les enquêteurs appliquent des algorithmes de sélection de caractéristiques et de classificateurs pour analyser ces données.
Les participants effectuent toutes les interventions comportementales décrites via une application iPhone dédiée, Psorcast.
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Participants sans psoriasis ni rhumatisme psoriasique
Les personnes qui ne signalent aucun diagnostic antérieur de psoriasis ou d'arthrite psoriasique.
Les participants sont invités via l'application mobile Psorcast à compléter les évaluations suivantes : enquêtes d'auto-évaluation des participants, évaluations de la peau (Psoriasis Area Draw et Psoriasis Area Photo) et évaluations musculo-squelettiques (Finger/Toe Photos, Joint Count, Digital Jar Open, 30s Walk) .
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Lors de l'inscription, les participants sont invités à remplir un historique de santé de base, des antécédents familiaux et un inventaire des symptômes signalés par les participants.
Les participants sont invités à dessiner l'emplacement et la taille du psoriasis qu'ils éprouvent actuellement.
Les participants reçoivent un modèle de corps sur lequel ils peuvent dessiner sur leur écran.
Les enquêteurs estiment le pourcentage de la surface corporelle touchée.
Les participants sont invités à prendre une photo d'une plaque de psoriasis représentative et à indiquer l'emplacement de la plaque.
On leur demande de prendre une photo de la même zone au fil du temps.
Les chercheurs développent des algorithmes de vision par ordinateur pour évaluer la plaque.
Les participants sont invités à prendre des photos du dos de chaque main et du dessus de chaque pied.
Ces photos peuvent être utilisées pour évaluer le gonflement des doigts et des orteils ainsi que l'atteinte psoriasique des ongles.
Les chercheurs développent des algorithmes de vision par ordinateur pour évaluer l'atteinte des ongles psoriasiques et le gonflement des doigts.
Les participants sont invités à faire pivoter le téléphone vers l'intérieur et vers l'extérieur lorsqu'il repose sur une surface plane.
Les participants exécutent tour à tour chaque direction (interne et externe) et chaque bras (gauche et droit).
Les capteurs gyroscopiques mesurent le degré de rotation.
Les participants sont invités à marcher en ligne droite pendant 30 secondes.
La marche est mesurée par des capteurs gyroscopiques et accélérométriques.
Les chercheurs examinent les caractéristiques dépendantes des étapes et dépendantes de la séquence de ces capteurs.
Les enquêteurs appliquent des algorithmes de sélection de caractéristiques et de classificateurs pour analyser ces données.
Les participants effectuent toutes les interventions comportementales décrites via une application iPhone dédiée, Psorcast.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des enquêtes d'auto-évaluation des participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Les résultats des sondages d'auto-évaluation des participants seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.
Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Surface corporelle et emplacement d'après l'évaluation Psoriasis Draw
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Les chercheurs quantifieront la surface corporelle et les points chauds de la zone de psoriasis dans la cohorte.
Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Caractéristiques de la vision par ordinateur de l'évaluation Psoriasis Area Photo
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Les enquêteurs appliquent des algorithmes de traitement visuel et de classification pour analyser les images des évaluations Psoriasis Area Photo.
Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Fonctionnalités de vision par ordinateur de Finger/Toe Photos
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Les enquêteurs appliquent des algorithmes de traitement visuel et de classification pour segmenter les ongles et les articulations à partir de photos de mains et de pieds.
Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures des capteurs de gyroscope et d'accéléromètre à partir de l'évaluation Digital Jar Open
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Les enquêteurs examinent les caractéristiques de rotation des capteurs de gyroscope et d'accéléromètre.
Les enquêteurs appliquent des algorithmes de sélection de caractéristiques et de classificateurs pour analyser ces données.
Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures des capteurs du gyroscope et de l'accéléromètre à partir de l'évaluation de la marche de 30 secondes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Les chercheurs examinent les caractéristiques dépendantes du pas et dépendantes de la séquence des capteurs gyroscopes et accéléromètres.
Les enquêteurs appliquent des algorithmes de sélection de caractéristiques et de classificateurs pour analyser ces données.
Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Quantification et répartition des articulations douloureuses autodéclarées
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Les enquêteurs quantifieront les articulations douloureuses autodéclarées et, en particulier, les compareront aux mesures de la marche de 30 secondes et de l'ouverture du bocal numérique pour identifier les corrélations.
Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données d'utilisation de l'application pour l'évaluation de l'engagement des participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Les données d'utilisation de l'application sont utilisées pour évaluer l'engagement des participants tout au long de la période d'étude.
Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Solveig Sieberts, Ph.D, Sage Bionetworks
- Chercheur principal: Jose Scher, MD, NYU Langone Medical Center
- Chercheur principal: Joseph Merola, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital & Harvard Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- DE Webster, RH Haberman, LM Perez Chada, M Tummalacherla, A Tediarjo, V Yadav, E Chaibub Neto, W MacDuffie, M DePhillips, E Sieg, S Catron, C Grant, W Francis, M Nguyen, M Yussuff, RL Castillo, D Yan, AL Neimann, SM Reddy, A Ogdie, A Kolivras, MR Kellen, LM Mangravite, SK Sieberts, L Omberg, JF Merola, JU Scher medRxiv 2022.04.13.22273676; doi: https://doi.org/10.1101/2022.04.13.22273676
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Première publication (Réel)
18 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de la colonne vertébrale
- Spondylarthropathies
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Signes et symptômes
- Arthralgie
- Psoriasis
- Arthrite, Psoriasique
- Maladies de la peau
- Maladies du collagène
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
- Locomotion
- Marche
Autres numéros d'identification d'étude
- 202110921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons les données anonymisées des participants qui ont opté pour le partage de données lors de l'inscription et du consentement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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