Mobilní studie Psorcast
28. května 2026 aktualizováno: Sage Bionetworks
Studie psorcastu: Studie psoriázy a psoriatické artritidy založená na chytrém telefonu
Účelem této studie je porozumět variacím příznaků psoriázy a psoriatické artritidy pomocí jednoduchých, škálovatelných měření na smartphonu.
Tato studie používá aplikaci pro iPhone k zaznamenání těchto příznaků prostřednictvím dotazníků a senzorů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Psoriatické onemocnění vykazuje spektrum příznaků a může přejít od psoriázy (PsO), postihující převážně kůži, k psoriatické artritidě (PsA) zahrnující rozšířený zánět pohybového aparátu.
Včasná detekce přechodu PsO do PsA a rychlé podání účinné léčby je zásadní, protože zpoždění diagnózy PsA již o 6 měsíců může vést k nevratnému poškození kloubu.
Toto paradigma „tikajících hodin“ vede k potřebě častého sledování a co nejčasnějšího účinného terapeutického zásahu, aby se zmírnila nebo možná předcházela progrese onemocnění.
Pomocí sady měření založených na chytrých telefonech v aplikaci nazvané Psorcast (prognózy psoriázy) se snažíme shromáždit týdenní měření symptomů od účastníků vzdálené dlouhodobé pozorovací studie, abychom zmapovali trajektorie odpovědi na léčbu a progresi onemocnění.
V této studii budeme zkoumat měření aktivity psoriatického onemocnění alespoň o řád častěji (týdenní vs. čtvrtletní) než standardní klinická praxe nebo návrhy klinických studií.
Tato studie není určena k poskytování lékařské diagnózy, léčby nebo lékařského poradenství.
Účelem je poskytnout škálovatelné, levné, neinvazivní a časté měření a sledování psoriázy a psoriatické artritidy pro výzkumné účely.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Sage Bionetworks
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s kompatibilním iPhonem nebo iPodem Touch, kteří souhlasí s účastí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří souhlasí s účastí ve studii
- Vlastníte kompatibilní zařízení iPhone nebo iPod Touch se systémem iOS 12.2 nebo vyšším
- Být schopen číst a rozumět úřednímu jazyku země účasti
Kritéria vyloučení:
- Věk 17 let nebo mladší
- Nesídlí v zemi, kde je použití aplikace schváleno
- Nemáte osobní (tj. nesdílený) iPhone (4s nebo novější se systémem iOS 8.0 nebo novějším)
- Nebýt schopen číst a rozumět úřednímu jazyku země účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s psoriázou
Lidé, kteří hlásí diagnózu psoriázy.
Účastníci jsou vyzváni prostřednictvím mobilní aplikace Psorcast, aby dokončili následující hodnocení: Průzkumy sebehodnocení účastníků, kožní hodnocení (kresba oblasti psoriázy a fotografie oblasti psoriázy) a hodnocení pohybového aparátu (fotky prstů a nohou, počítání kloubů, otevření digitální nádoby, 30. procházka) .
|
Při zápisu jsou účastníci požádáni, aby vyplnili základní zdravotní anamnézu, rodinnou anamnézu a seznam příznaků hlášených účastníky.
Účastníci jsou požádáni, aby nakreslili umístění a velikost psoriázy, kterou v současné době pociťují.
Účastníci dostanou šablonu těla, na kterou mohou kreslit na obrazovce.
Vyšetřovatelé odhadují procento postižené oblasti těla.
Účastníci jsou požádáni, aby vyfotili reprezentativní plak psoriázy a uvedli umístění plaku.
Jsou požádáni, aby po čase vyfotili stejnou oblast.
Vyšetřovatelé vyvíjejí algoritmy počítačového vidění k posouzení plaku.
Účastníci jsou požádáni, aby vyfotografovali hřbet každé ruky a horní část každé nohy.
Tyto fotografie lze použít k posouzení otoku prstů na rukou a nohou, stejně jako postižení psoriatických nehtů.
Vyšetřovatelé vyvíjejí algoritmy počítačového vidění pro posouzení postižení psoriatických nehtů a otoku prstů.
Účastníci jsou požádáni, aby uvnitř i vně otáčeli telefonem, když leží na rovném povrchu.
Účastníci provádějí postupně každý směr (vnitřní a vnější) a každou paži (levou a pravou).
Gyroskopické senzory měří stupeň rotace.
Účastníci jsou požádáni, aby šli v přímé linii po dobu 30 sekund.
Chůze je měřena senzory gyroskopu a akcelerometru.
Vyšetřovatelé zkoumají vlastnosti těchto senzorů závislé na krocích a na sekvenci.
Vyšetřovatelé používají k analýze těchto dat algoritmy výběru prvků a klasifikátorů.
Účastníci dokončí všechny popsané behaviorální intervence prostřednictvím speciální aplikace pro iPhone, Psorcast.
|
|
Účastníci s psoriatickou artritidou
Lidé, kteří hlásí diagnózu psoriatické artritidy.
Účastníci jsou vyzváni prostřednictvím mobilní aplikace Psorcast, aby dokončili následující hodnocení: Průzkumy sebehodnocení účastníků, kožní hodnocení (kresba oblasti psoriázy a fotografie oblasti psoriázy) a hodnocení pohybového aparátu (fotky prstů a nohou, počítání kloubů, otevření digitální nádoby, 30. procházka) .
|
Při zápisu jsou účastníci požádáni, aby vyplnili základní zdravotní anamnézu, rodinnou anamnézu a seznam příznaků hlášených účastníky.
Účastníci jsou požádáni, aby nakreslili umístění a velikost psoriázy, kterou v současné době pociťují.
Účastníci dostanou šablonu těla, na kterou mohou kreslit na obrazovce.
Vyšetřovatelé odhadují procento postižené oblasti těla.
Účastníci jsou požádáni, aby vyfotili reprezentativní plak psoriázy a uvedli umístění plaku.
Jsou požádáni, aby po čase vyfotili stejnou oblast.
Vyšetřovatelé vyvíjejí algoritmy počítačového vidění k posouzení plaku.
Účastníci jsou požádáni, aby vyfotografovali hřbet každé ruky a horní část každé nohy.
Tyto fotografie lze použít k posouzení otoku prstů na rukou a nohou, stejně jako postižení psoriatických nehtů.
Vyšetřovatelé vyvíjejí algoritmy počítačového vidění pro posouzení postižení psoriatických nehtů a otoku prstů.
Účastníci jsou požádáni, aby uvnitř i vně otáčeli telefonem, když leží na rovném povrchu.
Účastníci provádějí postupně každý směr (vnitřní a vnější) a každou paži (levou a pravou).
Gyroskopické senzory měří stupeň rotace.
Účastníci jsou požádáni, aby šli v přímé linii po dobu 30 sekund.
Chůze je měřena senzory gyroskopu a akcelerometru.
Vyšetřovatelé zkoumají vlastnosti těchto senzorů závislé na krocích a na sekvenci.
Vyšetřovatelé používají k analýze těchto dat algoritmy výběru prvků a klasifikátorů.
Účastníci dokončí všechny popsané behaviorální intervence prostřednictvím speciální aplikace pro iPhone, Psorcast.
|
|
Účastníci bez psoriázy nebo psoriatické artritidy
Lidé, kteří neuvádějí žádnou předchozí diagnózu psoriázy nebo psoriatické artritidy.
Účastníci jsou vyzváni prostřednictvím mobilní aplikace Psorcast, aby dokončili následující hodnocení: Průzkumy sebehodnocení účastníků, kožní hodnocení (kresba oblasti psoriázy a fotografie oblasti psoriázy) a hodnocení pohybového aparátu (fotky prstů a nohou, počítání kloubů, otevření digitální nádoby, 30. procházka) .
|
Při zápisu jsou účastníci požádáni, aby vyplnili základní zdravotní anamnézu, rodinnou anamnézu a seznam příznaků hlášených účastníky.
Účastníci jsou požádáni, aby nakreslili umístění a velikost psoriázy, kterou v současné době pociťují.
Účastníci dostanou šablonu těla, na kterou mohou kreslit na obrazovce.
Vyšetřovatelé odhadují procento postižené oblasti těla.
Účastníci jsou požádáni, aby vyfotili reprezentativní plak psoriázy a uvedli umístění plaku.
Jsou požádáni, aby po čase vyfotili stejnou oblast.
Vyšetřovatelé vyvíjejí algoritmy počítačového vidění k posouzení plaku.
Účastníci jsou požádáni, aby vyfotografovali hřbet každé ruky a horní část každé nohy.
Tyto fotografie lze použít k posouzení otoku prstů na rukou a nohou, stejně jako postižení psoriatických nehtů.
Vyšetřovatelé vyvíjejí algoritmy počítačového vidění pro posouzení postižení psoriatických nehtů a otoku prstů.
Účastníci jsou požádáni, aby uvnitř i vně otáčeli telefonem, když leží na rovném povrchu.
Účastníci provádějí postupně každý směr (vnitřní a vnější) a každou paži (levou a pravou).
Gyroskopické senzory měří stupeň rotace.
Účastníci jsou požádáni, aby šli v přímé linii po dobu 30 sekund.
Chůze je měřena senzory gyroskopu a akcelerometru.
Vyšetřovatelé zkoumají vlastnosti těchto senzorů závislé na krocích a na sekvenci.
Vyšetřovatelé používají k analýze těchto dat algoritmy výběru prvků a klasifikátorů.
Účastníci dokončí všechny popsané behaviorální intervence prostřednictvím speciální aplikace pro iPhone, Psorcast.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky účastnických sebehodnoticích průzkumů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Výsledky účastnických sebehodnoticích průzkumů budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky.
Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Plocha povrchu těla a umístění z hodnocení psoriázy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Vyšetřovatelé budou kvantifikovat oblast tělesného povrchu a oblasti psoriázy v celé kohortě.
Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Funkce počítačového vidění z hodnocení fotografie oblasti psoriázy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Vyšetřovatelé aplikují vizuální zpracování a algoritmy klasifikace k analýze snímků z hodnocení fotografií oblasti psoriázy.
Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Funkce počítačového vidění z Finger/Toe Photos
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Vyšetřovatelé aplikují vizuální zpracování a algoritmy klasifikace na segmentaci nehtů a kloubů z fotografií rukou a nohou.
Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Gyroskop a měření senzoru akcelerometru z hodnocení Digital Jar Open
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Vyšetřovatelé zkoumají rotační prvky z gyroskopu a senzorů akcelerometru.
Vyšetřovatelé používají k analýze těchto dat algoritmy výběru prvků a klasifikátorů.
Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Měření gyroskopem a senzorem akcelerometru z 30sekundového hodnocení chůze
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Vyšetřovatelé zkoumají krokově závislé a sekvenčně závislé funkce ze senzorů gyroskopu a akcelerometru.
Vyšetřovatelé používají k analýze těchto dat algoritmy výběru prvků a klasifikátorů.
Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Kvantifikace a distribuce samostatně hlášených bolestivých kloubů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Vyšetřovatelé kvantifikují samy hlášené bolestivé klouby a zejména porovnávají s měřeními z 30sekundové procházky a otevření digitální nádoby, aby identifikovali korelace.
Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o používání aplikace pro posouzení zapojení účastníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Údaje o používání aplikace se používají k měření zapojení účastníků během období studie.
Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Solveig Sieberts, Ph.D, Sage Bionetworks
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Scher, MD, NYU Langone Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Merola, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital & Harvard Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- DE Webster, RH Haberman, LM Perez Chada, M Tummalacherla, A Tediarjo, V Yadav, E Chaibub Neto, W MacDuffie, M DePhillips, E Sieg, S Catron, C Grant, W Francis, M Nguyen, M Yussuff, RL Castillo, D Yan, AL Neimann, SM Reddy, A Ogdie, A Kolivras, MR Kellen, LM Mangravite, SK Sieberts, L Omberg, JF Merola, JU Scher medRxiv 2022.04.13.22273676; doi: https://doi.org/10.1101/2022.04.13.22273676
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pojivové tkáně
- Nemoci páteře
- Spondylartropatie
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Spondylartritida
- Spondylitida
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Příznaky a symptomy
- Artralgie
- Psoriáza
- Artritida, psoriatika
- Kožní choroby
- Kolagenové nemoci
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
- Pohyb
- Chůze
Další identifikační čísla studie
- 202110921
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budeme sdílet neidentifikovatelné údaje od účastníků, kteří se přihlásí ke sdílení údajů během registrace a udělení souhlasu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .