Studio mobile Psorcast
28 maggio 2026 aggiornato da: Sage Bionetworks
Studio Psorcast: uno studio basato su smartphone sulla psoriasi e sull'artrite psoriasica
Lo scopo di questo studio è comprendere la variazione dei sintomi della psoriasi e dell'artrite psoriasica utilizzando misurazioni basate su smartphone semplici e scalabili.
Questo studio utilizza un'app per iPhone per registrare questi sintomi attraverso questionari e sensori.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Sondaggi di autovalutazione dei partecipanti
- Comportamentale: Sorteggio psoriasi
- Comportamentale: Foto dell'area della psoriasi
- Comportamentale: Foto di dita e dita dei piedi
- Comportamentale: Barattolo digitale aperto
- Comportamentale: 30 secondi a piedi
- Altro: Applicazione mobile Psorcast
Descrizione dettagliata
La malattia psoriasica presenta uno spettro di sintomi e può passare dalla psoriasi (PsO), che colpisce in gran parte la pelle, all'artrite psoriasica (PsA) che comporta un'infiammazione muscoloscheletrica diffusa.
La diagnosi precoce della transizione da PsO a PsA e la rapida somministrazione di un trattamento efficace sono essenziali, poiché un ritardo nella diagnosi di PsA di appena 6 mesi può portare a danni articolari irreversibili.
Questo paradigma del "ticchettio dell'orologio" guida la necessità di un monitoraggio frequente e di un intervento terapeutico efficace il prima possibile per attenuare o possibilmente prevenire la progressione della malattia.
Utilizzando una suite di misurazioni basate su smartphone in un'app chiamata Psorcast (previsioni sulla psoriasi), miriamo ad aggregare misurazioni settimanali dei sintomi dai partecipanti a uno studio osservazionale longitudinale remoto per mappare le traiettorie della risposta al trattamento e la progressione della malattia.
In questo studio, esploreremo le misurazioni dell'attività della malattia psoriasica almeno un ordine di grandezza più frequentemente (settimanale o trimestrale) rispetto alla pratica clinica standard o ai progetti di studi clinici.
Questo studio non ha lo scopo di fornire una diagnosi medica, un trattamento o una consulenza medica.
Ha lo scopo di fornire una misura scalabile, poco costosa, non invasiva e frequente e il monitoraggio della psoriasi e dell'artrite psoriasica per scopi di ricerca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Sage Bionetworks
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con un iPhone o iPod Touch compatibile che acconsentono a partecipare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni che acconsentono a partecipare allo studio
- Possiedi un dispositivo iPhone o iPod Touch compatibile con iOS 12.2 o versioni successive
- Essere in grado di leggere e comprendere una lingua ufficiale del paese di partecipazione
Criteri di esclusione:
- Età 17 anni o meno
- Non residente in un paese in cui l'uso dell'app è approvato
- Non avere un iPhone personale (cioè non condiviso) (4s o più recente con iOS 8.0 o successivo)
- Non essere in grado di leggere e comprendere una lingua ufficiale del paese di partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti con psoriasi
Persone che segnalano una diagnosi di psoriasi.
I partecipanti sono invitati tramite l'applicazione mobile Psorcast a completare le seguenti valutazioni: sondaggi di autovalutazione dei partecipanti, valutazioni della pelle (Psoriasis Area Draw e Psoriasis Area Photo) e valutazioni muscoloscheletriche (foto delle dita dei piedi, conteggio delle articolazioni, apertura del barattolo digitale, camminata degli anni '30) .
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Al momento dell'arruolamento, ai partecipanti viene chiesto di completare una storia sanitaria di base, una storia familiare e un inventario dei sintomi riportati dai partecipanti.
Ai partecipanti viene chiesto di disegnare la posizione e le dimensioni della psoriasi che attualmente sperimentano.
Ai partecipanti viene fornito un modello di corpo su cui possono disegnare sullo schermo.
Gli investigatori stimano la percentuale di area corporea interessata.
Ai partecipanti viene chiesto di scattare una foto di una placca rappresentativa della psoriasi e di indicare la posizione della placca.
Viene chiesto loro di scattare una foto della stessa area nel tempo.
Gli investigatori stanno sviluppando algoritmi di visione artificiale per valutare la placca.
Ai partecipanti viene chiesto di scattare foto del dorso di ciascuna mano e della parte superiore di ciascun piede.
Queste foto possono essere utilizzate per valutare il gonfiore delle dita delle mani e dei piedi e il coinvolgimento delle unghie psoriasiche.
Gli investigatori stanno sviluppando algoritmi di visione artificiale per valutare il coinvolgimento delle unghie psoriasiche e il gonfiore delle dita.
Ai partecipanti viene chiesto di ruotare internamente ed esternamente il telefono mentre poggia su una superficie piana.
I partecipanti eseguono a turno ogni direzione (interna ed esterna) e ogni braccio (sinistro e destro).
I sensori del giroscopio misurano il grado di rotazione.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare in linea retta per 30 secondi.
L'andatura è misurata da sensori giroscopici e accelerometrici.
Gli investigatori esaminano le caratteristiche dipendenti dal passo e dalla sequenza di questi sensori.
Gli investigatori applicano la selezione delle caratteristiche e gli algoritmi di classificazione per analizzare questi dati.
I partecipanti completano tutti gli interventi comportamentali descritti tramite un'app per iPhone dedicata, Psorcast.
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Partecipanti con artrite psoriasica
Persone che segnalano una diagnosi di artrite psoriasica.
I partecipanti sono invitati tramite l'applicazione mobile Psorcast a completare le seguenti valutazioni: sondaggi di autovalutazione dei partecipanti, valutazioni della pelle (Psoriasis Area Draw e Psoriasis Area Photo) e valutazioni muscoloscheletriche (foto delle dita dei piedi, conteggio delle articolazioni, apertura del barattolo digitale, camminata degli anni '30) .
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Al momento dell'arruolamento, ai partecipanti viene chiesto di completare una storia sanitaria di base, una storia familiare e un inventario dei sintomi riportati dai partecipanti.
Ai partecipanti viene chiesto di disegnare la posizione e le dimensioni della psoriasi che attualmente sperimentano.
Ai partecipanti viene fornito un modello di corpo su cui possono disegnare sullo schermo.
Gli investigatori stimano la percentuale di area corporea interessata.
Ai partecipanti viene chiesto di scattare una foto di una placca rappresentativa della psoriasi e di indicare la posizione della placca.
Viene chiesto loro di scattare una foto della stessa area nel tempo.
Gli investigatori stanno sviluppando algoritmi di visione artificiale per valutare la placca.
Ai partecipanti viene chiesto di scattare foto del dorso di ciascuna mano e della parte superiore di ciascun piede.
Queste foto possono essere utilizzate per valutare il gonfiore delle dita delle mani e dei piedi e il coinvolgimento delle unghie psoriasiche.
Gli investigatori stanno sviluppando algoritmi di visione artificiale per valutare il coinvolgimento delle unghie psoriasiche e il gonfiore delle dita.
Ai partecipanti viene chiesto di ruotare internamente ed esternamente il telefono mentre poggia su una superficie piana.
I partecipanti eseguono a turno ogni direzione (interna ed esterna) e ogni braccio (sinistro e destro).
I sensori del giroscopio misurano il grado di rotazione.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare in linea retta per 30 secondi.
L'andatura è misurata da sensori giroscopici e accelerometrici.
Gli investigatori esaminano le caratteristiche dipendenti dal passo e dalla sequenza di questi sensori.
Gli investigatori applicano la selezione delle caratteristiche e gli algoritmi di classificazione per analizzare questi dati.
I partecipanti completano tutti gli interventi comportamentali descritti tramite un'app per iPhone dedicata, Psorcast.
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Partecipanti senza psoriasi o artrite psoriasica
Persone che non riportano alcuna diagnosi precedente di psoriasi o artrite psoriasica.
I partecipanti sono invitati tramite l'applicazione mobile Psorcast a completare le seguenti valutazioni: sondaggi di autovalutazione dei partecipanti, valutazioni della pelle (Psoriasis Area Draw e Psoriasis Area Photo) e valutazioni muscoloscheletriche (foto delle dita dei piedi, conteggio delle articolazioni, apertura del barattolo digitale, camminata degli anni '30) .
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Al momento dell'arruolamento, ai partecipanti viene chiesto di completare una storia sanitaria di base, una storia familiare e un inventario dei sintomi riportati dai partecipanti.
Ai partecipanti viene chiesto di disegnare la posizione e le dimensioni della psoriasi che attualmente sperimentano.
Ai partecipanti viene fornito un modello di corpo su cui possono disegnare sullo schermo.
Gli investigatori stimano la percentuale di area corporea interessata.
Ai partecipanti viene chiesto di scattare una foto di una placca rappresentativa della psoriasi e di indicare la posizione della placca.
Viene chiesto loro di scattare una foto della stessa area nel tempo.
Gli investigatori stanno sviluppando algoritmi di visione artificiale per valutare la placca.
Ai partecipanti viene chiesto di scattare foto del dorso di ciascuna mano e della parte superiore di ciascun piede.
Queste foto possono essere utilizzate per valutare il gonfiore delle dita delle mani e dei piedi e il coinvolgimento delle unghie psoriasiche.
Gli investigatori stanno sviluppando algoritmi di visione artificiale per valutare il coinvolgimento delle unghie psoriasiche e il gonfiore delle dita.
Ai partecipanti viene chiesto di ruotare internamente ed esternamente il telefono mentre poggia su una superficie piana.
I partecipanti eseguono a turno ogni direzione (interna ed esterna) e ogni braccio (sinistro e destro).
I sensori del giroscopio misurano il grado di rotazione.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare in linea retta per 30 secondi.
L'andatura è misurata da sensori giroscopici e accelerometrici.
Gli investigatori esaminano le caratteristiche dipendenti dal passo e dalla sequenza di questi sensori.
Gli investigatori applicano la selezione delle caratteristiche e gli algoritmi di classificazione per analizzare questi dati.
I partecipanti completano tutti gli interventi comportamentali descritti tramite un'app per iPhone dedicata, Psorcast.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati dei sondaggi di autovalutazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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I risultati dei sondaggi di autovalutazione dei partecipanti saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.
Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Superficie corporea e posizione dalla valutazione Psoriasis Draw
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Gli investigatori quantificheranno la superficie corporea e i punti caldi dell'area della psoriasi in tutta la coorte.
Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Caratteristiche della visione artificiale dalla valutazione Psoriasis Area Photo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Gli investigatori applicano l'elaborazione visiva e gli algoritmi di classificazione per analizzare le immagini dalle valutazioni della Psoriasis Area Photo.
Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Funzionalità di visione artificiale da Finger/Toe Photos
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Gli investigatori applicano l'elaborazione visiva e gli algoritmi di classificazione per segmentare le unghie e le articolazioni dalle foto di mani e piedi.
Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misurazioni del sensore del giroscopio e dell'accelerometro dalla valutazione Digital Jar Open
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Gli investigatori esaminano le caratteristiche rotazionali dai sensori del giroscopio e dell'accelerometro.
Gli investigatori applicano la selezione delle caratteristiche e gli algoritmi di classificazione per analizzare questi dati.
Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misurazioni del sensore del giroscopio e dell'accelerometro dalla valutazione del cammino di 30 secondi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Gli investigatori esaminano le caratteristiche dipendenti dal passo e dalla sequenza dai sensori del giroscopio e dell'accelerometro.
Gli investigatori applicano la selezione delle caratteristiche e gli algoritmi di classificazione per analizzare questi dati.
Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Quantificazione e distribuzione delle articolazioni dolorose auto-riportate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Gli investigatori quantificheranno le articolazioni dolorose auto-riportate e, in particolare, confronteranno le misurazioni della camminata di 30 secondi e del barattolo digitale aperto per identificare le correlazioni.
Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati sull'utilizzo dell'app per la valutazione del coinvolgimento dei partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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I dati sull'utilizzo delle app vengono utilizzati per valutare il coinvolgimento dei partecipanti durante il periodo di studio.
Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Solveig Sieberts, Ph.D, Sage Bionetworks
- Investigatore principale: Jose Scher, MD, NYU Langone Medical Center
- Investigatore principale: Joseph Merola, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital & Harvard Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- DE Webster, RH Haberman, LM Perez Chada, M Tummalacherla, A Tediarjo, V Yadav, E Chaibub Neto, W MacDuffie, M DePhillips, E Sieg, S Catron, C Grant, W Francis, M Nguyen, M Yussuff, RL Castillo, D Yan, AL Neimann, SM Reddy, A Ogdie, A Kolivras, MR Kellen, LM Mangravite, SK Sieberts, L Omberg, JF Merola, JU Scher medRxiv 2022.04.13.22273676; doi: https://doi.org/10.1101/2022.04.13.22273676
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie della colonna vertebrale
- Spondiloartropatie
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Artralgia
- Psoriasi
- Artrite, psoriasica
- Malattie della pelle
- Malattie del collagene
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
- Locomozione
- A piedi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202110921
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo i dati resi anonimi dai partecipanti che acconsentiranno alla condivisione dei dati durante l'iscrizione e il consenso.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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