乳がんの術前療法
2026年8月2日 更新者：Wenjin Yin、RenJi Hospital
乳がんの反応と生存に対する術前療法の効果
これは、奏効と生存に対する術前療法の効果を評価し、早期または進行乳癌における術前レジメンまたは患者の臨床病理学的特徴による奏効と生存の違いを比較するための前向きおよび後ろ向き研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6032
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenjin Yin
- 電話番号：86(21)68385569
- メール：yinwenjin@renji.com
研究場所
-
-
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Shanghai、中国、200127
- 募集
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
コンタクト：
- Wenjin Yin
- 電話番号：86(21)68385569
- メール：yinwenjin@renji.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、彼らが治療されている病院から選択されます
説明
包含基準:
- 女性、18歳以上
- 組織学的に確認された原発性乳がん
- 術前療法を受ける予定
- 適切な臓器機能
除外基準:
- てんかんまたは認知症を含む神経学的または心理的疾患の病歴
- 研究者が判断したこの研究への参加は適切ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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早期乳がん
治療の要件はありません
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術前療法には、術前化学療法、放射線療法、内分泌療法、標的療法およびその他の抗腫瘍療法が含まれます
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進行性乳がん
治療の要件はありません
|
術前療法には、術前化学療法、放射線療法、内分泌療法、標的療法およびその他の抗腫瘍療法が含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病理学的完全奏効
時間枠：手術時
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ypT0 ypN0、ypT0/is ypN0
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手術時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的回答率
時間枠：術前治療開始から手術終了まで最長6ヶ月
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完全奏効と部分奏効の割合
|
術前治療開始から手術終了まで最長6ヶ月
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無病生存
時間枠：手術からイベント時まで最長8年間
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無病生存期間は、無作為化日から疾患の再発、遠隔転移、および何らかの原因による死亡が最初に発生するまでの時間として定義されます。
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手術からイベント時まで最長8年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2030年11月1日
研究の完了 (推定)
2030年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月17日
最初の投稿 (実際)
2022年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月2日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。