乳腺癌术前治疗
2024年4月13日 更新者：Wenjin Yin、RenJi Hospital
术前治疗对乳腺癌反应和生存的影响
这是一项前瞻性和回顾性研究，旨在评估术前治疗对反应和生存的影响，并比较术前治疗方案或早期或晚期乳腺癌患者的临床病理学特征在反应和生存方面的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
488
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenjin Yin
- 电话号码：86(21)68385569
- 邮箱：yinwenjin@renji.com
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
接触：
- Wenjin Yin
- 电话号码：86(21)68385569
- 邮箱：yinwenjin@renji.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将从他们接受治疗的医院中选择
描述
纳入标准：
- 女性，年龄≥18岁
- 经组织学证实的原发性乳腺癌
- 计划接受术前治疗
- 足够的器官功能
排除标准：
- 神经或心理疾病史，包括癫痫或痴呆症
- 经研究者判断不适合参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
早期乳腺癌
无治疗要求
|
术前治疗包括术前化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗
|
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晚期乳腺癌
无治疗要求
|
术前治疗包括术前化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病理完全缓解
大体时间：在手术中
|
ypT0 ypN0, ypT0/是 ypN0
|
在手术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观反应率
大体时间：从术前治疗开始到手术完成最多6个月
|
完全反应率和部分反应率
|
从术前治疗开始到手术完成最多6个月
|
|
无病生存
大体时间：从手术到事件发生长达 8 年
|
无病生存时间定义为从随机化日期到首次出现疾病复发、远处转移和任何原因死亡的时间。
|
从手术到事件发生长达 8 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2030年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月17日
首次发布 (实际的)
2022年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月13日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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