Terapia preoperatoria en cáncer de mama
2 de agosto de 2026 actualizado por: Wenjin Yin, RenJi Hospital
El efecto de la terapia preoperatoria sobre la respuesta y la supervivencia en el cáncer de mama
Este es un estudio prospectivo y retrospectivo para evaluar el efecto de la terapia preoperatoria sobre la respuesta y la supervivencia, y comparar la diferencia en la respuesta y la supervivencia por régimen preoperatorio o por las características clinicopatológicas del paciente en cáncer de mama temprano o avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6032
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wenjin Yin
- Número de teléfono: 86(21)68385569
- Correo electrónico: yinwenjin@renji.com
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Contacto:
- Wenjin Yin
- Número de teléfono: 86(21)68385569
- Correo electrónico: yinwenjin@renji.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio será seleccionada del hospital donde sean atendidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, Edad ≥18 años
- Cáncer de mama primario confirmado histológicamente
- Plan para recibir terapia preoperatoria
- Función adecuada del órgano
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica o psicológica, incluida la epilepsia o la demencia.
- No apto para participar en este estudio juzgado por los investigadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cáncer de mama temprano
no hay requisitos para la terapia
|
la terapia preoperatoria incluye quimioterapia preoperatoria, radiación, terapia endocrina, terapia dirigida y otra terapia antitumoral
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cáncer de mama avanzado
no hay requisitos para la terapia
|
la terapia preoperatoria incluye quimioterapia preoperatoria, radiación, terapia endocrina, terapia dirigida y otra terapia antitumoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta patológica completa
Periodo de tiempo: en la cirugía
|
ypT0 ypN0, ypT0/es ypN0
|
en la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: desde el inicio del tratamiento preoperatorio hasta la finalización de la cirugía hasta 6 meses
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la tasa de respuesta completa y respuesta parcial
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desde el inicio del tratamiento preoperatorio hasta la finalización de la cirugía hasta 6 meses
|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el momento del evento hasta 8 años
|
El tiempo de supervivencia libre de enfermedad se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la primera aparición de recurrencia de la enfermedad, metástasis a distancia y muerte por cualquier causa.
|
Desde la cirugía hasta el momento del evento hasta 8 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LY2022-028-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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