Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia przedoperacyjna w raku piersi

13 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wenjin Yin, RenJi Hospital

Wpływ terapii przedoperacyjnej na odpowiedź i przeżycie w raku piersi

Jest to prospektywne i retrospektywne badanie mające na celu ocenę wpływu terapii przedoperacyjnej na odpowiedź i przeżycie oraz porównanie różnicy w odpowiedzi i przeżywalności w zależności od schematu przedoperacyjnego lub charakterystyki kliniczno-patologicznej pacjentki we wczesnym lub zaawansowanym raku piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

488

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie wybrana ze szpitala, w którym jest leczona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, wiek ≥18 lat
  • Histologicznie potwierdzony pierwotny rak piersi
  • Zaplanuj terapię przedoperacyjną
  • Odpowiednia funkcja narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób neurologicznych lub psychicznych, w tym padaczki lub demencji
  • Nie nadaje się do udziału w tym badaniu ocenianym przez badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wczesny rak piersi
brak wymagań do terapii
Lek: Terapia przedoperacyjna
Terapia przedoperacyjna obejmuje przedoperacyjną chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną, terapię celowaną i inną terapię przeciwnowotworową
zaawansowany rak piersi
brak wymagań do terapii
Lek: Terapia przedoperacyjna
Terapia przedoperacyjna obejmuje przedoperacyjną chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną, terapię celowaną i inną terapię przeciwnowotworową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: na chirurgii
ypT0 ypN0, ypT0/jest ypN0
na chirurgii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: od rozpoczęcia leczenia przedoperacyjnego do zakończenia operacji do 6 miesięcy
wskaźnik całkowitej odpowiedzi i częściowej odpowiedzi
od rozpoczęcia leczenia przedoperacyjnego do zakończenia operacji do 6 miesięcy
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Od operacji do czasu zdarzenia do 8 lat
Czas przeżycia wolnego od choroby definiuje się jako czas od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia nawrotu choroby, przerzutów odległych i zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Od operacji do czasu zdarzenia do 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LY2022-028-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Terapia przedoperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj