Terapia przedoperacyjna w raku piersi
2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Wpływ terapii przedoperacyjnej na odpowiedź i przeżycie w raku piersi
Jest to prospektywne i retrospektywne badanie mające na celu ocenę wpływu terapii przedoperacyjnej na odpowiedź i przeżycie oraz porównanie różnicy w odpowiedzi i przeżywalności w zależności od schematu przedoperacyjnego lub charakterystyki kliniczno-patologicznej pacjentki we wczesnym lub zaawansowanym raku piersi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
6032
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wenjin Yin
- Numer telefonu: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Wenjin Yin
- Numer telefonu: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja zostanie wybrana ze szpitala, w którym jest leczona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, wiek ≥18 lat
- Histologicznie potwierdzony pierwotny rak piersi
- Zaplanuj terapię przedoperacyjną
- Odpowiednia funkcja narządów
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych lub psychicznych, w tym padaczki lub demencji
- Nie nadaje się do udziału w tym badaniu ocenianym przez badaczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wczesny rak piersi
brak wymagań do terapii
|
Terapia przedoperacyjna obejmuje przedoperacyjną chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną, terapię celowaną i inną terapię przeciwnowotworową
|
|
zaawansowany rak piersi
brak wymagań do terapii
|
Terapia przedoperacyjna obejmuje przedoperacyjną chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną, terapię celowaną i inną terapię przeciwnowotworową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: na chirurgii
|
ypT0 ypN0, ypT0/jest ypN0
|
na chirurgii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: od rozpoczęcia leczenia przedoperacyjnego do zakończenia operacji do 6 miesięcy
|
wskaźnik całkowitej odpowiedzi i częściowej odpowiedzi
|
od rozpoczęcia leczenia przedoperacyjnego do zakończenia operacji do 6 miesięcy
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Od operacji do czasu zdarzenia do 8 lat
|
Czas przeżycia wolnego od choroby definiuje się jako czas od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia nawrotu choroby, przerzutów odległych i zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od operacji do czasu zdarzenia do 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY2022-028-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .