Preoperatieve therapie bij borstkanker
2 augustus 2026 bijgewerkt door: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Het effect van preoperatieve therapie op respons en overleving bij borstkanker
Dit is een prospectieve en retrospectieve studie om het effect van preoperatieve therapie op respons en overleving te evalueren, en om het verschil in respons en overleving per preoperatief regime of per klinisch-pathologisch kenmerk van de patiënt bij vroege of gevorderde borstkanker te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
6032
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wenjin Yin
- Telefoonnummer: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200127
- Werving
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Contact:
- Wenjin Yin
- Telefoonnummer: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie wordt geselecteerd uit het ziekenhuis waar ze worden behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, leeftijd ≥18 jaar
- Histologisch bevestigde primaire borstkanker
- Plan om preoperatieve therapie te ontvangen
- Voldoende orgaanfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische of psychische aandoeningen, waaronder epilepsie of dementie
- Niet geschikt om deel te nemen aan dit onderzoek, beoordeeld door onderzoekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vroege borstkanker
geen eisen voor therapie
|
preoperatieve therapie omvat preoperatieve chemotherapie, bestraling, endocriene therapie, targettherapie en andere antitumortherapie
|
|
gevorderde borstkanker
geen eisen voor therapie
|
preoperatieve therapie omvat preoperatieve chemotherapie, bestraling, endocriene therapie, targettherapie en andere antitumortherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische volledige respons
Tijdsspanne: bij een operatie
|
ypT0 ypN0, ypT0/is ypN0
|
bij een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: vanaf het begin van de preoperatieve behandeling tot de voltooiing van de operatie tot 6 maanden
|
de snelheid van volledige respons en gedeeltelijke respons
|
vanaf het begin van de preoperatieve behandeling tot de voltooiing van de operatie tot 6 maanden
|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Van operatie tot moment van gebeurtenis tot 8 jaar
|
Ziektevrije overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het eerste optreden van ziekterecidief, metastase op afstand en overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Van operatie tot moment van gebeurtenis tot 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LY2022-028-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .