Preoperatiivinen rintasyövän hoito
sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Preoperatiivisen hoidon vaikutus vasteeseen ja selviytymiseen rintasyövän hoidossa
Tämä on prospektiivinen ja retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida leikkausta edeltävän hoidon vaikutusta vasteeseen ja eloonjäämiseen sekä verrata vasteen ja eloonjäämisen eroja ennen leikkausta tai potilaan kliiniset ominaisuudet varhaisessa tai edenneessä rintasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6032
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenjin Yin
- Puhelinnumero: 86(21)68385569
- Sähköposti: yinwenjin@renji.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenjin Yin
- Puhelinnumero: 86(21)68385569
- Sähköposti: yinwenjin@renji.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio valitaan sairaalasta, jossa heitä hoidetaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, Ikä ≥18 vuotta
- Histologisesti vahvistettu primaarinen rintasyöpä
- Suunnittele leikkausta edeltävän hoidon saaminen
- Riittävä elinten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen tai psyykkinen sairaus, mukaan lukien epilepsia tai dementia
- Ei sovi osallistumaan tähän tutkimukseen tutkijoiden arvioimana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
varhainen rintasyöpä
terapialle ei ole vaatimuksia
|
Leikkausta edeltävä hoito sisältää ennen leikkausta kemoterapian, sädehoidon, endokriinisen hoidon, kohdehoidon ja muun kasvainten vastaisen hoidon
|
|
edennyt rintasyöpä
terapialle ei ole vaatimuksia
|
Leikkausta edeltävä hoito sisältää ennen leikkausta kemoterapian, sädehoidon, endokriinisen hoidon, kohdehoidon ja muun kasvainten vastaisen hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen patologinen vastaus
Aikaikkuna: leikkauksessa
|
ypT0 ypN0, ypT0/on ypN0
|
leikkauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: leikkausta edeltävän hoidon alusta leikkauksen loppuunsaattamiseen enintään 6 kuukautta
|
täydellisen ja osittaisen vastauksen nopeus
|
leikkausta edeltävän hoidon alusta leikkauksen loppuunsaattamiseen enintään 6 kuukautta
|
|
Taudista selviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauksesta tapahtumahetkeen enintään 8 vuotta
|
Taudista vapaa eloonjäämisaika määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä taudin uusiutumiseen, etäpesäkkeisiin ja mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Leikkauksesta tapahtumahetkeen enintään 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY2022-028-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .