Thérapie préopératoire dans le cancer du sein
2 août 2026 mis à jour par: Wenjin Yin, RenJi Hospital
L'effet du traitement préopératoire sur la réponse et la survie dans le cancer du sein
Il s'agit d'une étude prospective et rétrospective visant à évaluer l'effet du traitement préopératoire sur la réponse et la survie, et à comparer la différence de réponse et de survie selon le schéma préopératoire ou selon les caractéristiques clinicopathologiques de la patiente dans le cancer du sein précoce ou avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
6032
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenjin Yin
- Numéro de téléphone: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Contact:
- Wenjin Yin
- Numéro de téléphone: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude sera sélectionnée dans l'hôpital où elle est traitée
La description
Critère d'intégration:
- Femme, âgée de ≥ 18 ans
- Cancer du sein primitif confirmé histologiquement
- Prévoyez de recevoir un traitement préopératoire
- Fonction organique adéquate
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique ou psychologique, y compris l'épilepsie ou la démence
- Ne convient pas pour participer à cette étude jugée par les investigateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cancer du sein précoce
pas d'exigences pour la thérapie
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la thérapie préopératoire comprend la chimiothérapie préopératoire, la radiothérapie, la thérapie endocrinienne, la thérapie ciblée et d'autres thérapies antitumorales
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|
cancer du sein avancé
pas d'exigences pour la thérapie
|
la thérapie préopératoire comprend la chimiothérapie préopératoire, la radiothérapie, la thérapie endocrinienne, la thérapie ciblée et d'autres thérapies antitumorales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse complète pathologique
Délai: à la chirurgie
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ypT0 ypN0, ypT0/est ypN0
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à la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse objectif
Délai: du début du traitement préopératoire jusqu'à la fin de la chirurgie jusqu'à 6 mois
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le taux de réponse complète et de réponse partielle
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du début du traitement préopératoire jusqu'à la fin de la chirurgie jusqu'à 6 mois
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Survie sans maladie
Délai: De la chirurgie jusqu'au moment de l'événement jusqu'à 8 ans
|
Le temps de survie sans maladie est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la première occurrence de récidive de la maladie, de métastases à distance et de décès quelle qu'en soit la cause.
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De la chirurgie jusqu'au moment de l'événement jusqu'à 8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Première publication (Réel)
18 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LY2022-028-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .