Præoperativ terapi ved brystkræft
2. august 2026 opdateret af: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Effekten af præoperativ terapi på respons og overlevelse ved brystkræft
Dette er en prospektiv og retrospektiv undersøgelse for at evaluere effekten af præoperativ terapi på respons og overlevelse og sammenligne forskellen i respons og overlevelse ved præoperativ regime eller ved patientens klinisk-patologiske karakteristika ved tidlig eller fremskreden brystkræft.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
6032
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wenjin Yin
- Telefonnummer: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Wenjin Yin
- Telefonnummer: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil blive udvalgt fra det hospital, hvor de bliver behandlet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, alderen ≥18 år
- Histologisk bekræftet primær brystkræft
- Planlæg at modtage præoperativ terapi
- Tilstrækkelig organfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neurologisk eller psykologisk sygdom, herunder epilepsi eller demens
- Ikke egnet til at deltage i denne undersøgelse vurderet af efterforskere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tidlig brystkræft
ingen krav til terapi
|
præoperativ terapi omfatter præoperativ kemoterapi, stråling, endokrin terapi, målterapi og anden antitumorterapi
|
|
fremskreden brystkræft
ingen krav til terapi
|
præoperativ terapi omfatter præoperativ kemoterapi, stråling, endokrin terapi, målterapi og anden antitumorterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk komplet respons
Tidsramme: ved operationen
|
ypT0 ypN0, ypT0/er ypN0
|
ved operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv svarprocent
Tidsramme: fra start af præoperativ behandling til afslutning af operation op til 6 måneder
|
frekvensen af fuldstændig respons og delvis respons
|
fra start af præoperativ behandling til afslutning af operation op til 6 måneder
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operation til hændelsestidspunktet op til 8 år
|
Sygdomsfri overlevelsestid er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til den første forekomst af sygdomstilbagefald, fjernmetastaser og død uanset årsag.
|
Fra operation til hændelsestidspunktet op til 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2022
Først opslået (Faktiske)
18. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LY2022-028-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .