Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ terapi ved brystkræft

13. april 2024 opdateret af: Wenjin Yin, RenJi Hospital

Effekten af ​​præoperativ terapi på respons og overlevelse ved brystkræft

Dette er en prospektiv og retrospektiv undersøgelse for at evaluere effekten af ​​præoperativ terapi på respons og overlevelse og sammenligne forskellen i respons og overlevelse ved præoperativ regime eller ved patientens klinisk-patologiske karakteristika ved tidlig eller fremskreden brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

488

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive udvalgt fra det hospital, hvor de bliver behandlet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, alderen ≥18 år
  • Histologisk bekræftet primær brystkræft
  • Planlæg at modtage præoperativ terapi
  • Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologisk eller psykologisk sygdom, herunder epilepsi eller demens
  • Ikke egnet til at deltage i denne undersøgelse vurderet af efterforskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tidlig brystkræft
ingen krav til terapi
Medicin: præoperativ terapi
præoperativ terapi omfatter præoperativ kemoterapi, stråling, endokrin terapi, målterapi og anden antitumorterapi
fremskreden brystkræft
ingen krav til terapi
Medicin: præoperativ terapi
præoperativ terapi omfatter præoperativ kemoterapi, stråling, endokrin terapi, målterapi og anden antitumorterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplet respons
Tidsramme: ved operationen
ypT0 ypN0, ypT0/er ypN0
ved operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: fra start af præoperativ behandling til afslutning af operation op til 6 måneder
frekvensen af ​​fuldstændig respons og delvis respons
fra start af præoperativ behandling til afslutning af operation op til 6 måneder
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operation til hændelsestidspunktet op til 8 år
Sygdomsfri overlevelsestid er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til den første forekomst af sygdomstilbagefald, fjernmetastaser og død uanset årsag.
Fra operation til hændelsestidspunktet op til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2022

Først opslået (Faktiske)

18. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2022-028-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med præoperativ terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner