Preoperativ terapi ved brystkreft
2. august 2026 oppdatert av: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Effekten av preoperativ terapi på respons og overlevelse ved brystkreft
Dette er en prospektiv og retrospektiv studie for å evaluere effekten av preoperativ terapi på respons og overlevelse, og sammenligne forskjellen i respons og overlevelse etter preoperativt regime eller etter pasientens klinisk-patologiske karakteristikk ved tidlig eller avansert brystkreft.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
6032
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wenjin Yin
- Telefonnummer: 86(21)68385569
- E-post: yinwenjin@renji.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Wenjin Yin
- Telefonnummer: 86(21)68385569
- E-post: yinwenjin@renji.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bli valgt fra sykehuset der de blir behandlet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, alder ≥18 år
- Histologisk bekreftet primær brystkreft
- Planlegg å motta preoperativ terapi
- Tilstrekkelig organfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevrologisk eller psykologisk sykdom, inkludert epilepsi eller demens
- Ikke egnet til å delta i denne studien vurdert av etterforskere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tidlig brystkreft
ingen krav til terapi
|
preoperativ terapi inkluderer preoperativ kjemoterapi, stråling, endokrin terapi, målterapi og annen anti-tumor terapi
|
|
avansert brystkreft
ingen krav til terapi
|
preoperativ terapi inkluderer preoperativ kjemoterapi, stråling, endokrin terapi, målterapi og annen anti-tumor terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk fullstendig respons
Tidsramme: ved operasjonen
|
ypT0 ypN0, ypT0/er ypN0
|
ved operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv svarprosent
Tidsramme: fra oppstart av preoperativ behandling til avsluttet operasjon inntil 6 måneder
|
frekvensen av fullstendig respons og delvis respons
|
fra oppstart av preoperativ behandling til avsluttet operasjon inntil 6 måneder
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operasjon til hendelsestidspunktet opp til 8 år
|
Sykdomsfri overlevelsestid er definert som tiden fra dato for randomisering til første forekomst av sykdomsresidiv, fjernmetastaser og død uansett årsak.
|
Fra operasjon til hendelsestidspunktet opp til 8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LY2022-028-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .