Terapia Pré-Operatória em Câncer de Mama
2 de agosto de 2026 atualizado por: Wenjin Yin, RenJi Hospital
O efeito da terapia pré-operatória na resposta e sobrevida no câncer de mama
Este é um estudo prospectivo e retrospectivo para avaliar o efeito da terapia pré-operatória na resposta e sobrevida e comparar a diferença na resposta e sobrevida por regime pré-operatório ou por característica clínico-patológica do paciente em câncer de mama inicial ou avançado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6032
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenjin Yin
- Número de telefone: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Contato:
- Wenjin Yin
- Número de telefone: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será selecionada a partir do hospital onde são tratados
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, com idade ≥18 anos
- Câncer de mama primário confirmado histologicamente
- Planeje receber terapia pré-operatória
- Função adequada do órgão
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica ou psicológica, incluindo epilepsia ou demência
- Não adequado para participar neste estudo julgado pelos investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
câncer de mama precoce
sem requisitos para terapia
|
terapia pré-operatória inclui quimioterapia pré-operatória, radiação, terapia endócrina, terapia-alvo e outras terapias antitumorais
|
|
câncer de mama avançado
sem requisitos para terapia
|
terapia pré-operatória inclui quimioterapia pré-operatória, radiação, terapia endócrina, terapia-alvo e outras terapias antitumorais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta patológica completa
Prazo: na cirurgia
|
ypT0 ypN0, ypT0/é ypN0
|
na cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta objetiva
Prazo: desde o início do tratamento pré-operatório até a conclusão da cirurgia até 6 meses
|
a taxa de resposta completa e resposta parcial
|
desde o início do tratamento pré-operatório até a conclusão da cirurgia até 6 meses
|
|
Sobrevivência livre de doença
Prazo: Da cirurgia até o momento do evento até 8 anos
|
O tempo de sobrevida livre de doença é definido como o tempo desde a data de randomização até a primeira ocorrência de recorrência da doença, metástase à distância e morte por qualquer causa.
|
Da cirurgia até o momento do evento até 8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LY2022-028-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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