- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05621564
유방암 수술 전 치료
2026년 8월 2일 업데이트: Wenjin Yin, RenJi Hospital
수술 전 치료가 유방암의 반응과 생존에 미치는 영향
조기 또는 진행성 유방암에서 수술 전 치료가 반응 및 생존에 미치는 영향을 평가하고, 수술 전 요법 또는 환자의 임상병리학적 특성에 따른 반응 및 생존의 차이를 비교하기 위한 전향적 및 후향적 연구이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6032
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenjin Yin
- 전화번호: 86(21)68385569
- 이메일: yinwenjin@renji.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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연락하다:
- Wenjin Yin
- 전화번호: 86(21)68385569
- 이메일: yinwenjin@renji.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 치료를 받는 병원에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 여성, 18세 이상
- 조직학적으로 확인된 원발성 유방암
- 수술 전 치료를 받을 계획
- 적절한 장기 기능
제외 기준:
- 간질 또는 치매를 포함한 신경학적 또는 심리적 질병의 병력
- 조사관이 판단한 본 연구에 참여하기에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 유방암
치료에 대한 요구 사항 없음
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수술 전 요법에는 수술 전 화학 요법, 방사선 요법, 내분비 요법, 표적 요법 및 기타 항종양 요법이 포함됩니다.
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진행된 유방암
치료에 대한 요구 사항 없음
|
수술 전 요법에는 수술 전 화학 요법, 방사선 요법, 내분비 요법, 표적 요법 및 기타 항종양 요법이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병리학적 완전 반응
기간: 수술 중
|
ypT0 ypN0, ypT0/는 ypN0입니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 응답률
기간: 수술 전 치료 시작부터 수술 완료까지 최대 6개월
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완전 반응과 부분 반응의 비율
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수술 전 치료 시작부터 수술 완료까지 최대 6개월
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무질병 생존
기간: 수술부터 사건 발생까지 최대 8년
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무질병 생존 기간은 무작위 배정일로부터 처음 질병 재발, 원격 전이 및 모든 원인으로 인한 사망이 발생할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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수술부터 사건 발생까지 최대 8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .