Předoperační léčba rakoviny prsu
2. srpna 2026 aktualizováno: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Vliv předoperační terapie na odpověď a přežití u rakoviny prsu
Jedná se o prospektivní a retrospektivní studii, jejímž cílem je vyhodnotit účinek předoperační terapie na odpověď a přežití a porovnat rozdíl v odpovědi a přežití podle předoperačního režimu nebo podle klinicko-patologických charakteristik pacientky u časného nebo pokročilého karcinomu prsu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
6032
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wenjin Yin
- Telefonní číslo: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Wenjin Yin
- Telefonní číslo: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude vybrána z nemocnice, kde se léčí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, věk ≥18 let
- Histologicky potvrzený primární karcinom prsu
- Naplánujte si předoperační terapii
- Přiměřená funkce orgánů
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo psychické onemocnění v anamnéze, včetně epilepsie nebo demence
- Není vhodné účastnit se této studie, kterou vyšetřovatelé posoudili
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
časná rakovina prsu
žádné požadavky na terapii
|
předoperační terapie zahrnuje předoperační chemoterapii, ozařování, endokrinní terapii, cílovou terapii a další protinádorovou terapii
|
|
pokročilá rakovina prsu
žádné požadavky na terapii
|
předoperační terapie zahrnuje předoperační chemoterapii, ozařování, endokrinní terapii, cílovou terapii a další protinádorovou terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologická kompletní odpověď
Časové okno: na chirurgii
|
ypT0 ypN0, ypT0/je ypN0
|
na chirurgii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivní odezvy
Časové okno: od zahájení předoperační léčby do ukončení operace až do 6 měsíců
|
míra úplné odpovědi a částečné odpovědi
|
od zahájení předoperační léčby do ukončení operace až do 6 měsíců
|
|
Přežití bez nemocí
Časové okno: Od operace do doby události do 8 let
|
Doba přežití bez onemocnění je definována jako doba od data randomizace do prvního výskytu recidivy onemocnění, vzdálené metastázy a smrti z jakékoli příčiny.
|
Od operace do doby události do 8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LY2022-028-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .