Präoperative Therapie bei Brustkrebs
2. August 2026 aktualisiert von: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Die Wirkung der präoperativen Therapie auf Ansprechen und Überleben bei Brustkrebs
Dies ist eine prospektive und retrospektive Studie zur Bewertung der Wirkung der präoperativen Therapie auf das Ansprechen und Überleben und zum Vergleich des Unterschieds beim Ansprechen und Überleben je nach präoperativem Regime oder nach klinisch-pathologischen Merkmalen der Patientin bei frühem oder fortgeschrittenem Brustkrebs.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
6032
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wenjin Yin
- Telefonnummer: 86(21)68385569
- E-Mail: yinwenjin@renji.com
Studienorte
-
-
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Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Wenjin Yin
- Telefonnummer: 86(21)68385569
- E-Mail: yinwenjin@renji.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus dem Krankenhaus ausgewählt, in dem sie behandelt wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, Alter ≥18 Jahre
- Histologisch bestätigter primärer Brustkrebs
- Planen Sie eine präoperative Therapie ein
- Ausreichende Organfunktion
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neurologischen oder psychischen Erkrankung, einschließlich Epilepsie oder Demenz
- Nicht geeignet zur Teilnahme an dieser Studie, beurteilt von Prüfärzten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Brustkrebs im Frühstadium
kein Therapiebedarf
|
präoperative Therapie umfasst präoperative Chemotherapie, Bestrahlung, endokrine Therapie, Zieltherapie und andere Antitumortherapie
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fortgeschrittener Brustkrebs
kein Therapiebedarf
|
präoperative Therapie umfasst präoperative Chemotherapie, Bestrahlung, endokrine Therapie, Zieltherapie und andere Antitumortherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pathologische vollständige Remission
Zeitfenster: bei Operationen
|
ypT0 ypN0, ypT0/ist ypN0
|
bei Operationen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: vom Beginn der präoperativen Behandlung bis zum Abschluss der Operation bis zu 6 Monate
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die Rate des vollständigen Ansprechens und des partiellen Ansprechens
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vom Beginn der präoperativen Behandlung bis zum Abschluss der Operation bis zu 6 Monate
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|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Zeitpunkt des Ereignisses bis zu 8 Jahren
|
Die krankheitsfreie Überlebenszeit ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum ersten Auftreten von Krankheitsrezidiven, Fernmetastasen und Tod jeglicher Ursache.
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Von der Operation bis zum Zeitpunkt des Ereignisses bis zu 8 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LY2022-028-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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