- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05621564
Terapia preoperatoria nel cancro al seno
2 agosto 2026 aggiornato da: Wenjin Yin, RenJi Hospital
L'effetto della terapia preoperatoria sulla risposta e la sopravvivenza nel cancro al seno
Questo è uno studio prospettico e retrospettivo per valutare l'effetto della terapia preoperatoria sulla risposta e sulla sopravvivenza e confrontare la differenza nella risposta e nella sopravvivenza in base al regime preoperatorio o alle caratteristiche clinicopatologiche della paziente nel carcinoma mammario precoce o avanzato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
6032
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenjin Yin
- Numero di telefono: 86(21)68385569
- Email: yinwenjin@renji.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Contatto:
- Wenjin Yin
- Numero di telefono: 86(21)68385569
- Email: yinwenjin@renji.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà selezionata dall'ospedale in cui viene curata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, di età ≥18 anni
- Carcinoma mammario primario confermato istologicamente
- Piano per ricevere la terapia preoperatoria
- Adeguata funzionalità degli organi
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche o psicologiche, inclusa l'epilessia o la demenza
- Non adatto a partecipare a questo studio giudicato dagli investigatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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carcinoma mammario precoce
nessun requisito per la terapia
|
la terapia preoperatoria include chemioterapia preoperatoria, radioterapia, terapia endocrina, terapia target e altre terapie antitumorali
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carcinoma mammario avanzato
nessun requisito per la terapia
|
la terapia preoperatoria include chemioterapia preoperatoria, radioterapia, terapia endocrina, terapia target e altre terapie antitumorali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta completa patologica
Lasso di tempo: all'intervento
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ypT0 ypN0, ypT0/is ypN0
|
all'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento preoperatorio fino al completamento dell'intervento fino a 6 mesi
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il tasso di risposta completa e risposta parziale
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dall'inizio del trattamento preoperatorio fino al completamento dell'intervento fino a 6 mesi
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Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico fino al momento dell'evento fino a 8 anni
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Il tempo di sopravvivenza libera da malattia è definito come il tempo dalla data di randomizzazione fino alla prima occorrenza di recidiva della malattia, metastasi a distanza e morte per qualsiasi causa.
|
Dall'intervento chirurgico fino al momento dell'evento fino a 8 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LY2022-028-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .