脳卒中後の指の動きのトレーニング
2026年8月18日 更新者：Derek Kamper、North Carolina State University
亜急性脳卒中生存者の手先の器用さを改善するための集学的介入
種としての人間の発達は、物体や道具を器用に操作する能力と強く関連しています。 残念なことに、現在の治療努力は通常、脳卒中後の細かい手動制御の回復に失敗しています。 この研究の目的は、選択した神経の標的電気刺激と、空気圧で作動する柔らかい手の外骨格を組み合わせて、指と親指の独立した動きの反復練習を強化し、その後の手の機能のリハビリテーションを改善する新しい介入を評価することです。脳卒中。
治験責任医師は、回復の亜急性期 (脳卒中後 2 ～ 6 か月) の脳卒中生存者を募集します。 これらの参加者は、18 のトレーニング セッションを含む 6 週間の介入に参加します。 これらのセッション中、参加者は麻痺した手の指の独立した動きを訓練します。 麻痺した手の運動制御の評価は、トレーニング開始前、トレーニング期間の中間点、トレーニング終了後、および 1 か月後に行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27695
- Hand Rehabilitation Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -登録の2〜6か月前の単一の片側性脳卒中
- -Chedoke-McMaster Stroke Assessment の手のステージ セクションのステージ 4-6 の評価によって決定される、中程度から軽度の手障害
- コンピュータ画面上の特定の形状を識別する視覚能力
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 上肢の関節の硬直拘縮、または関節の動きを妨げる整形外科的問題
- 半側空間無視（行動的不注意テストで評価）
- 麻痺した上肢の過度の痛み (肩の痛みのビジュアル アナログ スケール < 70)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：OTグループ
作業療法士は、OT 被験者グループに合わせた期間の治療を提供します。
これは、指の筋肉、特に外因性指屈筋の 10 分間のストレッチで構成されます。
このストレッチに続いて、20 分間のセラピー セッションを 2 回行います。これらのセッションは、能動的なタスクの練習、物体の操作、指の個別の動きに焦点を当てています。
カナダの職業能力測定 (COPM) は、麻痺した手の器用な使用を組み込んだ目標を特定するために管理されます。
各トレーニング セッションの一部はこれらのタスクの練習に使用され、残りはコンポーネント スキルの練習に使用されます。
積極的な練習の後、最後の 10 分間は指の筋肉のストレッチを行います。
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伝統的な作業療法トレーニングセッション。
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実験的：機能的電気刺激（FES）+AVKグループ
このグループは、AVK システムをターゲット FES と組み合わせて使用し、麻痺のある手の各指の独立した動きのトレーニングを提供します。
このトレーニングには、キーの組み合わせと歌の 2 つのモードがあります。
キー組み合わせモードでは、被験者はコンピュータ画面上で指定された個別のキーまたはキーの組み合わせを演奏して、難しい動きや組み合わせを練習します。
ソング モードでは、参加者が 5 音の曲を構成する一連のキー (下降キーとして指定) を演奏するようガイドされながら、連続したリズミカルな動きが練習されます。
キーの組み合わせは、各トレーニング セッションの最初と最後に使用され、現在または前のセッションで問題となった個別の動きを練習します。
セッションの大部分はソングモードで費やされ、ある動きから次の動きへの移行を強調します。
どちらのモードでも、AVK システムは、目的のキーに一致する指に対して FES をトリガーし、他の指の動きに抵抗するように PneuGlove に信号を送ります。
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参加者は自分の指の動きでアバターの手を制御します。
アバターの各数字は、特定の仮想キーに対応します。
「十分な」指の屈曲により、そのキーが「演奏」され、キー打撃の視覚的および聴覚的なフィードバックが得られます。
参加者は、指の屈曲をリアルタイムで測定するための曲げセンサーが組み込まれた軟性外骨格である PneuGlove を着用します。
グローブを貫通する空気室を通じて、伸展補助とともに、屈曲に対する空気圧抵抗を各指に個別に適用できます。
FES は、外因性指屈筋を活性化することによって指の屈曲を補助することを目的としています。
高密度の 2×8 刺激電極グリッドが、上腕の内側の正中神経と尺骨神経の上に配置されます。
刺激装置は、任意の電極ペアに電気刺激を与えることができます。
各セッションの開始時に、研究者は、不快感を最小限に抑えながら各指の屈曲を最もよく実現する電極ペアを特定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) の変更
時間枠：介入前から介入直後までの値の変化。
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日常生活のシミュレートされた活動を使用して、手の細かいおよび粗大な運動機能の標準化された客観的な測定。
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介入前から介入直後までの値の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横挟み強さの変化
時間枠：介入前から介入直後までの値の変化。
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親指が人差し指の橈骨側を鍵盤を握るようにつまむときに生じる力。
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介入前から介入直後までの値の変化。
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3点挟み強さの変更
時間枠：介入前から介入直後までの値の変化。
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人差し指と中指の先端を親指で挟むときに生じる力。
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介入前から介入直後までの値の変化。
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タッチ感度の変更
時間枠：介入前から介入直後までの値の変化。
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接触感度は、von Frey ヘア (Aesthesio®) で測定されます。
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介入前から介入直後までの値の変化。
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ボックスとブロックの変更テスト (BBT)
時間枠：介入前から介入直後までの値の変化。
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片側の手先の器用さを測定するための、迅速でシンプルで安価なテスト。
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介入前から介入直後までの値の変化。
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9ホールペグテスト（9PHT）の変更
時間枠：介入前から介入直後までの値の変化。
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指の器用さを測定するために使用される標準化された定量的評価。
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介入前から介入直後までの値の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Connelly L, Jia Y, Toro ML, Stoykov ME, Kenyon RV, Kamper DG. A pneumatic glove and immersive virtual reality environment for hand rehabilitative training after stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2010 Oct;18(5):551-9. doi: 10.1109/TNSRE.2010.2047588. Epub 2010 Apr 8.
- Thielbar KO, Lord TJ, Fischer HC, Lazzaro EC, Barth KC, Stoykov ME, Triandafilou KM, Kamper DG. Training finger individuation with a mechatronic-virtual reality system leads to improved fine motor control post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 26;11:171. doi: 10.1186/1743-0003-11-171.
- Shin H, Hu X. Flexibility of Finger Activation Patterns Elicited through Non-invasive Multi-Electrode Nerve Stimulation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:1428-1431. doi: 10.1109/EMBC.2018.8512479.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月5日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月11日
最初の投稿 (実際)
2022年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23989
- 22-2459 (その他の識別子：IRB of UNC-Chapel Hill)
- 1R21HD105874-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ノースカロライナ州立大学およびノースカロライナ大学チャペルヒル校の治験審査委員会によって概説されている仕様および制限に従って、行動データおよびパフォーマンス データは、要求に応じて他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータは、研究の完了後に利用可能になり、3 年間利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
データは、科学的目的のために他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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