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Treinamento de movimento do dedo após AVC

18 de agosto de 2026 atualizado por: Derek Kamper, North Carolina State University

Uma intervenção multimodal para melhorar a destreza manual em sobreviventes de AVC subagudo

O desenvolvimento humano como espécie tem sido fortemente associado à capacidade de manipular objetos e ferramentas com destreza. Infelizmente, os esforços atuais de terapia geralmente falham em restaurar o controle manual fino após o AVC. O objetivo deste estudo é avaliar uma nova intervenção que combinaria a estimulação elétrica direcionada de nervos selecionados com o uso de um exoesqueleto de mão macio e acionado pneumaticamente para melhorar a prática repetitiva de movimentos independentes dos dedos e do polegar, a fim de melhorar a reabilitação da função da mão após golpe.

Os investigadores recrutarão sobreviventes de AVC na fase subaguda de recuperação (2 a 6 meses após o AVC). Esses participantes estarão envolvidos em uma intervenção de 6 semanas envolvendo 18 sessões de treinamento. Durante essas sessões, os participantes treinarão o movimento independente dos dedos da mão parética. A avaliação do controle motor da mão parética ocorrerá antes do início do treinamento, no meio do período de treinamento, após a conclusão do treinamento e um mês depois.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um único AVC unilateral 2-6 meses antes da inscrição
  • Comprometimento moderado a leve da mão, conforme determinado por uma classificação de Estágio 4-6 na seção Estágio da Mão da Avaliação de AVC de Chedoke-McMaster
  • Capacidade visual para discernir formas específicas na tela do computador
  • Capacidade para fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Contraturas rígidas nas articulações dos membros superiores ou problemas ortopédicos que impedem o movimento articular
  • Negligência hemispacial (conforme avaliado pelo Teste de Desatenção Comportamental)
  • Dor excessiva em membro superior parético (escala visual analógica de dor no ombro < 70)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo OT
Um terapeuta ocupacional fornecerá terapia de duração correspondente ao grupo de sujeitos OT. Isso consistirá em 10 minutos de alongamento dos músculos dos dedos, particularmente dos flexores extrínsecos dos dedos. Esse alongamento será seguido por duas sessões de terapia de 20 minutos focadas na prática de tarefas ativas, manipulação de objetos e movimento individualizado dos dedos. A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) será administrada para identificar metas que incorporem o uso hábil da mão parética. Parte de cada sessão de treinamento será usada para praticar essas tarefas, enquanto o restante será usado para praticar as habilidades componentes. A prática ativa será seguida por 10 minutos finais de alongamento dos músculos dos dedos.
Sessões de treinamento em terapia ocupacional tradicional.
Experimental: Estimulação elétrica funcional (FES) + grupo AVK
Este grupo usará o sistema AVK em combinação com FES direcionado para fornecer treinamento de movimento independente de cada dígito da mão parética. Este treinamento possui dois modos: Combinação de teclas e Música. No modo Combinação de teclas, o sujeito tentará tocar a tecla discreta ou combinações de teclas especificadas na tela do computador para praticar movimentos e combinações difíceis. No modo Song, serão praticados movimentos sequenciais e rítmicos à medida que o participante é orientado a tocar uma série de tonalidades, especificadas como tonalidades descendentes, constituindo canções de cinco notas. A combinação de teclas será empregada no início e no final de cada sessão de treinamento para praticar movimentos discretos que se mostraram problemáticos durante a sessão atual ou anterior. A maior parte da sessão será passada no modo Song para enfatizar as transições de um movimento para o próximo. Em ambos os modos, o sistema AVK acionará o FES para o dedo correspondente à tecla desejada e sinalizará ao PneuGlove para resistir ao movimento de outros dígitos.
O participante controla uma mão avatar pelo movimento de seus próprios dígitos. Cada dígito do avatar corresponde a uma determinada chave virtual. A flexão "suficiente" dos dígitos resulta na "tocada" daquela tecla, com feedback visual e auditivo do toque da tecla. Os participantes usarão um exoesqueleto macio, o PneuGlove, com sensores de curvatura integrados para fornecer medição em tempo real da flexão dos dedos. A resistência pneumática à flexão pode ser aplicada a cada dedo de forma independente, juntamente com assistência de extensão, através de câmaras de ar que passam pela luva. O FES tem como objetivo auxiliar a flexão dos dedos, ativando os músculos flexores extrínsecos dos dedos. Uma grade de eletrodos de estimulação 2 × 8 de alta densidade será colocada sobre os nervos mediano e ulnar no lado medial da parte superior do braço. O estimulador pode fornecer estimulação elétrica a qualquer par de eletrodos. No início de cada sessão, os investigadores identificarão os pares de eletrodos que melhor produzem flexão de cada dígito com desconforto mínimo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do teste de função manual de Jebsen-Taylor (JTHFT)
Prazo: Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção.
Uma medida padronizada e objetiva da função motora fina e grossa da mão usando atividades simuladas da vida diária.
Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da força de pinça lateral
Prazo: Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção.
Força produzida quando o polegar aperta contra o lado radial do dedo indicador como se estivesse segurando uma chave.
Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção.
Alteração da força de aperto de 3 pontos
Prazo: Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção.
Força produzida quando o polegar aperta as pontas dos dedos indicador e médio.
Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção.
Alteração da sensibilidade ao toque
Prazo: Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção.
A sensibilidade ao toque será medida com fios de cabelo von Frey (Aesthesio®).
Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção.
Teste de Mudança de Caixa e Blocos (BBT)
Prazo: Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção.
Um teste rápido, simples e barato para medir a destreza manual grosseira unilateral.
Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção.
Mudança do Teste de Peg de 9 Buracos (9PHT)
Prazo: Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção.
Uma avaliação quantitativa padronizada usada para medir a destreza dos dedos.
Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com as especificações e limitações descritas pelos Conselhos de Revisão Institucional da Universidade Estadual da Carolina do Norte e da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill, os dados comportamentais e de desempenho serão disponibilizados a outros investigadores mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não identificados ficarão disponíveis após a conclusão do estudo e permanecerão disponíveis por três anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados a outros pesquisadores para fins científicos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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