Fingerbevegelsestrening etter hjerneslag
18. august 2026 oppdatert av: Derek Kamper, North Carolina State University
En multimodal intervensjon for å forbedre manuell fingerferdighet hos overlevende av subakutt hjerneslag
Menneskelig utvikling som art har vært sterkt assosiert med evnen til å behendig manipulere gjenstander og verktøy. Dessverre mislykkes dagens terapitiltak vanligvis i å gjenopprette fin manuell kontroll etter hjerneslag. Målet med denne studien er å evaluere en ny intervensjon som vil kombinere målrettet elektrisk stimulering av utvalgte nerver med bruk av et mykt, pneumatisk aktivert håndeksoskjelett for å forbedre repeterende praksis med uavhengige bevegelser av fingrene og tommelen for å forbedre rehabilitering av håndfunksjonen etter slag.
Etterforskerne vil rekruttere slagoverlevere i den subakutte fasen av bedring (2-6 måneder etter hjerneslag). Disse deltakerne vil være involvert i en 6-ukers intervensjon som involverer 18 treningsøkter. Under disse øktene vil deltakerne trene uavhengig bevegelse av sifrene i den paretiske hånden. Evaluering av motorisk kontroll av den paretiske hånden vil skje før oppstart av trening, midt i treningsperioden, etter fullført trening og en måned senere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27695
- Hand Rehabilitation Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et enkelt, ensidig slag 2-6 måneder før påmelding
- Moderat til lett svekkelse av hånden, bestemt av en vurdering på trinn 4-6 på Stage of Hand-delen av Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Visuell kapasitet til å skjelne spesifikke former på dataskjermen
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Stive kontrakturer i leddene i de øvre lemmer, eller ortopediske problemer som hindrer leddbevegelse
- Hemispatial omsorgssvikt (som vurdert av atferdsmessig uoppmerksomhetstesten)
- Overdreven smerte i den paretiske øvre lem (visuell analog skala for skuldersmerter < 70)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: OT-gruppen
En ergoterapeut vil gi terapi av matchende varighet til OT-faggruppen.
Dette vil bestå av 10 minutters strekking av fingermusklene, spesielt av de ytre fingerbøyerne.
Denne uttøyningen vil bli fulgt av to 20-minutters økter med terapi fokusert på aktiv oppgavepraksis, objektmanipulering og individuell bevegelse av sifrene.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) vil bli administrert for å identifisere mål som inkluderer fingernem bruk av den paretiske hånden.
En del av hver treningsøkt vil bli brukt til å trene på disse oppgavene, mens resten vil bli brukt til å trene komponentferdigheter.
Aktiv trening vil bli etterfulgt av en siste 10 minutter med strekking av musklene i sifrene.
|
Tradisjonelle ergoterapiopplæringer.
|
|
Eksperimentell: Funksjonell elektrisk stimulering (FES) + AVK gruppe
Denne gruppen vil bruke AVK-systemet i kombinasjon med målrettet FES for å gi opplæring i uavhengig bevegelse av hvert siffer i den paretiske hånden.
Denne treningen har to moduser: Key Combination og Song.
I tastekombinasjonsmodus vil motivet forsøke å spille de diskrete tastene eller tastekombinasjonene spesifisert på dataskjermen for å øve på vanskelige bevegelser og kombinasjoner.
I Song-modusen vil sekvensielle, rytmiske bevegelser øves mens deltakeren blir guidet til å spille en serie med tangenter, spesifisert som fallende tangenter, som utgjør femtoners sanger.
Nøkkelkombinasjon vil bli brukt i begynnelsen og slutten av hver treningsøkt for å øve på diskrete bevegelser som viste seg å være plagsomme under den nåværende eller forrige økten.
Mesteparten av økten vil bli brukt i sangmodus for å understreke overgangene fra en bevegelse til den neste.
I begge modusene vil AVK-systemet utløse FES for fingeren som matcher ønsket nøkkel og signalisere PneuGlove for å motstå bevegelse av andre sifre.
|
Deltakeren kontrollerer en avatarhånd ved å bevege sine egne sifre.
Hvert avatarsiffer tilsvarer en gitt virtuell nøkkel.
"Tilstrekkelig" sifferfleksjon resulterer i "spilling" av den tonearten, med visuell og auditiv tilbakemelding på tasteanslag.
Deltakerne vil ha på seg et mykt eksoskjelett, PneuGlove, med innebygde bøyesensorer for å gi sanntidsmåling av sifferfleksjon.
Pneumatisk motstand mot fleksjon kan påføres hvert siffer uavhengig, sammen med forlengelsesassistanse, gjennom luftkamre som går gjennom hansken.
FES er ment å hjelpe fingerfleksjon ved å aktivere ytre fingerbøyemuskler.
Et 2×8-stimuleringselektrodenett med høy tetthet vil bli plassert over median- og ulnarervene på medialsiden av overarmen.
Stimulatoren kan levere elektrisk stimulering til alle elektrodepar.
Ved begynnelsen av hver økt vil etterforskerne identifisere elektrodeparene som best produserer fleksjon av hvert siffer med minimalt ubehag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet.
|
Et standardisert og objektivt mål på fin- og grovmotorisk håndfunksjon ved bruk av simulerte daglige aktiviteter.
|
Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av lateral klemstyrke
Tidsramme: Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet.
|
Kraft produseres når tommelen klemmer mot den radielle siden av pekefingeren som om du holder en nøkkel.
|
Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Endring av 3-punkts klypestyrke
Tidsramme: Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet.
|
Kraft produseres når tommelen klemmer mot tuppen av pekefingeren og langfingeren.
|
Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Endring av berøringsfølsomhet
Tidsramme: Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet.
|
Berøringsfølsomhet vil bli målt med von Frey-hår (Aesthesio®).
|
Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Test av boks og blokker (BBT)
Tidsramme: Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet.
|
En rask, enkel og rimelig test for å måle ensidig grov manuell fingerferdighet.
|
Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Endring av 9-hulls pinnetest (9PHT)
Tidsramme: Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet.
|
En standardisert, kvantitativ vurdering som brukes til å måle fingerbehendighet.
|
Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Connelly L, Jia Y, Toro ML, Stoykov ME, Kenyon RV, Kamper DG. A pneumatic glove and immersive virtual reality environment for hand rehabilitative training after stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2010 Oct;18(5):551-9. doi: 10.1109/TNSRE.2010.2047588. Epub 2010 Apr 8.
- Thielbar KO, Lord TJ, Fischer HC, Lazzaro EC, Barth KC, Stoykov ME, Triandafilou KM, Kamper DG. Training finger individuation with a mechatronic-virtual reality system leads to improved fine motor control post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 26;11:171. doi: 10.1186/1743-0003-11-171.
- Shin H, Hu X. Flexibility of Finger Activation Patterns Elicited through Non-invasive Multi-Electrode Nerve Stimulation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:1428-1431. doi: 10.1109/EMBC.2018.8512479.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23989
- 22-2459 (Annen identifikator: IRB of UNC-Chapel Hill)
- 1R21HD105874-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I samsvar med spesifikasjonene og begrensningene skissert av Institutional Review Boards ved North Carolina State University og University of North Carolina ved Chapel Hill, vil atferds- og ytelsesdata bli gjort tilgjengelig for andre etterforskere på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
De avidentifiserte dataene vil bli tilgjengelige etter at studien er fullført og forbli tilgjengelige i tre år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere for vitenskapelige formål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .