Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка движений пальцев после инсульта

18 августа 2026 г. обновлено: Derek Kamper, North Carolina State University

Мультимодальное вмешательство для улучшения ловкости рук у выживших после подострого инсульта

Развитие человека как вида тесно связано со способностью ловко манипулировать предметами и инструментами. К сожалению, современные методы лечения обычно не в состоянии восстановить точный ручной контроль после инсульта. Целью этого исследования является оценка нового вмешательства, которое будет сочетать целевую электрическую стимуляцию выбранных нервов с использованием мягкого экзоскелета руки с пневматическим приводом, чтобы улучшить повторяющуюся практику независимых движений пальцев и большого пальца, чтобы улучшить восстановление функции руки после Инсульт.

Исследователи будут набирать выживших после инсульта в подострой фазе восстановления (2-6 месяцев после инсульта). Эти участники будут вовлечены в 6-недельное вмешательство, включающее 18 учебных занятий. Во время этих занятий участники будут тренировать самостоятельное движение пальцев паретичной руки. Оценка двигательного контроля паретичной руки будет проводиться до начала обучения, в середине периода обучения, после завершения обучения и через месяц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Одиночный односторонний инсульт за 2-6 месяцев до включения в исследование
  • Повреждение кисти от умеренной до легкой степени, определяемое стадией 4–6 в разделе «Стадия кисти» шкалы оценки инсульта по Чедоку-Макмастеру.
  • Зрительная способность различать определенные фигуры на экране компьютера
  • Способность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Жесткие контрактуры в суставах верхних конечностей или ортопедические проблемы, препятствующие подвижности суставов
  • Полупространственное пренебрежение (по оценке теста поведенческого невнимания)
  • Чрезмерная боль в паретичной верхней конечности (визуально-аналоговая шкала болей в плече < 70)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ОТ
Эрготерапевт проведет терапию соответствующей продолжительности группе субъектов ОТ. Это будет состоять из 10 минут растяжения мышц пальцев, особенно внешних сгибателей пальцев. За этой растяжкой последуют два 20-минутных сеанса терапии, сосредоточенных на активной практике выполнения задач, манипулировании объектами и индивидуальном движении пальцев. Канадская профессиональная оценка эффективности (COPM) будет применяться для определения целей, которые включают ловкое использование паретичной руки. Часть каждого учебного занятия будет использоваться для отработки этих задач, а оставшаяся часть будет использоваться для отработки отдельных навыков. За активной практикой следуют заключительные 10 минут растяжки мышц пальцев.
Поведенческий: Трудотерапия (ОТ)
Традиционные занятия по трудотерапии.
Экспериментальный: Функциональная электростимуляция (ФЭС) + группа АВК
Эта группа будет использовать систему АВК в сочетании с целенаправленной ФЭС для тренировки самостоятельного движения каждого пальца паретичной руки. Это обучение имеет два режима: «Комбинация клавиш» и «Песня». В режиме «Комбинация клавиш» субъект попытается нажать отдельные клавиши или комбинации клавиш, указанные на экране компьютера, чтобы отработать сложные движения и комбинации. В режиме «Песня» будут отрабатываться последовательные ритмические движения, поскольку участнику предлагается сыграть серию клавиш, обозначенных как падающие клавиши, составляющие песни из пяти нот. Комбинация клавиш будет использоваться в начале и конце каждой тренировки для отработки отдельных движений, которые вызывали беспокойство во время текущей или предыдущей тренировки. Большая часть сеанса будет проведена в режиме песни, чтобы подчеркнуть переходы от одного движения к другому. В обоих режимах система AVK активирует FES для пальца, соответствующего нужной клавише, и сигнализирует PneuGlove о сопротивлении движению других цифр.
Поведенческий: Система активированной виртуальной клавиатуры (AVK)
Участник управляет рукой аватара движением своих пальцев. Каждая цифра аватара соответствует данному виртуальному ключу. «Достаточное» сгибание пальцев приводит к «игре» на этой клавише с визуальной и слуховой обратной связью при нажатии клавиши. Участники будут носить мягкий экзоскелет PneuGlove со встроенными датчиками изгиба, позволяющими измерять сгибание пальцев в реальном времени. Пневматическое сопротивление сгибанию может быть приложено к каждому пальцу независимо, наряду с поддержкой разгибания, через воздушные камеры, проходящие через перчатку. FES предназначен для облегчения сгибания пальцев путем активации внешних мышц-сгибателей пальцев. Сетка стимулирующих электродов высокой плотности 2×8 будет размещена над срединным и локтевым нервами на медиальной стороне плеча. Стимулятор может подавать электрическую стимуляцию на любую пару электродов. В начале каждого сеанса исследователи определяют пары электродов, которые лучше всего обеспечивают сгибание каждого пальца с минимальным дискомфортом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функционального теста Джебсена-Тейлора (JTHFT)
Временное ограничение: Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства.
Стандартизированный и объективный показатель мелкой и крупной моторики рук с использованием симуляции повседневной деятельности.
Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы бокового защемления
Временное ограничение: Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства.
Сила, возникающая, когда большой палец прижимается к радиальной стороне указательного пальца, как если бы он держал ключ.
Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства.
Изменение силы 3-точечного защемления
Временное ограничение: Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства.
Сила, возникающая, когда большой палец сжимает кончики указательного и среднего пальцев.
Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства.
Изменение сенсорной чувствительности
Временное ограничение: Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства.
Чувствительность к прикосновениям будет измеряться с помощью волосков фон Фрея (Aesthesio®).
Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства.
Тест смены коробки и блоков (BBT)
Временное ограничение: Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства.
Быстрый, простой и недорогой тест для измерения односторонней общей ловкости рук.
Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства.
Изменение теста с 9 отверстиями (9PHT)
Временное ограничение: Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства.
Стандартизированная количественная оценка, используемая для измерения ловкости пальцев.
Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

North Carolina State University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23989
  • 22-2459 (Другой идентификатор: IRB of UNC-Chapel Hill)
  • 1R21HD105874-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии со спецификациями и ограничениями, установленными Институциональными наблюдательными советами Университета штата Северная Каролина и Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл, данные о поведении и производительности будут доступны другим исследователям по запросу.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные станут доступны после завершения исследования и будут доступны в течение трех лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны другим исследователям для научных целей.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться