Sormien liikkeiden harjoittelu aivohalvauksen jälkeen
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Derek Kamper, North Carolina State University
Multimodaalinen toimenpide subakuutista aivohalvauksesta selviytyneiden käsien kätevyyden parantamiseksi
Ihmisen kehitys lajina on liitetty vahvasti kykyyn käsitellä esineitä ja työkaluja taitavasti. Valitettavasti nykyiset hoitotoimet eivät yleensä pysty palauttamaan hienoa manuaalista hallintaa aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta interventiota, jossa valikoitujen hermojen kohdennettu sähköstimulaatio yhdistettäisiin pehmeän, pneumaattisesti toimivan käden eksoskeletonin avulla parantamaan sormien ja peukalon itsenäisten liikkeiden toistuvaa harjoittelua käsien toiminnan kuntoutuksen parantamiseksi. aivohalvaus.
Tutkijat värväävät aivohalvauksesta selviytyneitä toipumisen subakuutissa vaiheessa (2-6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen). Nämä osallistujat osallistuvat 6 viikon mittaiseen interventioon, joka sisältää 18 koulutusta. Näiden istuntojen aikana osallistujat harjoittelevat pareettisen käden numeroiden itsenäistä liikettä. Pareettisen käden motorisen ohjauksen arviointi suoritetaan ennen harjoittelun aloittamista, harjoittelujakson puolivälissä, harjoituksen päätyttyä ja kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27695
- Hand Rehabilitation Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi, yksipuolinen aivohalvaus 2-6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Keskivaikea tai lievä käsien vajaatoiminta määritettynä Chedoke-McMaster Stroke Assessmentin Stage of Hand -osion arvosanalla 4-6
- Visuaalinen kyky erottaa tiettyjä muotoja tietokoneen näytöllä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Jäykät kontraktuurit yläraajojen nivelissä tai ortopediset ongelmat, jotka estävät nivelten liikkumisen
- Hemispatiaalinen laiminlyönti (arvioituna Behavioral Inattention Testin avulla)
- Liiallinen kipu pareettisessa yläraajassa (visuaalinen analoginen olkapääkivun asteikko < 70)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: OT ryhmä
Toimintaterapeutti tarjoaa OT-aineryhmään sopivan keston terapian.
Tämä koostuu 10 minuutin venyttelystä sormilihaksissa, erityisesti sormen ulkopuolisissa koukuttajissa.
Tätä venyttelyä seuraa kaksi 20 minuutin terapiajaksoa, jotka keskittyvät aktiiviseen tehtäväharjoitteluun, esineiden manipulointiin ja yksilöllisiin sormien liikkeisiin.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) hallinnoidaan sellaisten tavoitteiden tunnistamiseksi, joihin sisältyy pareettisen käden taitava käyttö.
Osa kustakin harjoittelusta käytetään näiden tehtävien harjoitteluun, kun taas loppuosa käytetään komponenttitaitojen harjoitteluun.
Aktiivista harjoittelua seuraa viimeiset 10 minuuttia sormien lihasten venyttelyä.
|
Perinteiset toimintaterapiakurssit.
|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES) + AVK-ryhmä
Tämä ryhmä käyttää AVK-järjestelmää yhdessä kohdistetun FES:n kanssa harjoitellakseen pareettisen käden jokaisen numeron itsenäistä liikettä.
Tässä koulutuksessa on kaksi tilaa: Key Combination ja Song.
Näppäinyhdistelmätilassa koehenkilö yrittää soittaa tietokoneen näytöllä määritettyä erillistä näppäintä tai näppäinyhdistelmiä harjoitellakseen vaikeita liikkeitä ja yhdistelmiä.
Laulutilassa harjoitellaan peräkkäisiä, rytmisiä liikkeitä, kun osallistujaa ohjataan soittamaan sarjaa näppäimiä, jotka on määritelty putoaviksi säveliksi ja jotka muodostavat viiden nuotin kappaleita.
Key Combination -toimintoa käytetään jokaisen harjoituskerran alussa ja lopussa erillisten liikkeiden harjoittamiseksi, jotka osoittautuivat häiritseviksi nykyisen tai edellisen harjoituksen aikana.
Suurin osa istunnosta vietetään Song-tilassa korostamaan siirtymiä liikkeestä toiseen.
Molemmissa tiloissa AVK-järjestelmä laukaisee FES:n sormelle, joka vastaa haluttua näppäintä ja antaa PneuGlovelle signaalin vastustaa muiden numeroiden liikettä.
|
Osallistuja ohjaa avatar-kättä omien numeroidensa liikkeellä.
Jokainen avatar-numero vastaa tiettyä virtuaalista avainta.
"Riittävä" numeroiden taipuminen johtaa kyseisen näppäimen "soittamiseen" näppäimen painalluksen visuaalisen ja kuultavan palautteen kanssa.
Osallistujat käyttävät pehmeää eksoskeletonia, PneuGlovea, jossa on upotetut taivutusanturit, jotka mahdollistavat reaaliaikaisen numeroiden taipumisen mittauksen.
Pneumaattinen taivutusvastus voidaan kohdistaa jokaiseen numeroon itsenäisesti yhdessä pidennysavun kanssa käsineen läpi kulkevien ilmakammioiden kautta.
FES on tarkoitettu auttamaan sormen taivutusta aktivoimalla ulkoisia sormen koukistuslihaksia.
Suuritiheyksinen 2 × 8 -stimulaatioelektrodiverkko sijoitetaan olkavarren mediaani- ja ulnaarhermojen päälle.
Stimulaattori voi antaa sähköstimulaation mille tahansa elektrodiparille.
Jokaisen istunnon alussa tutkijat tunnistavat elektrodiparit, jotka parhaiten tuottavat kunkin numeron taipumisen mahdollisimman vähäisellä epämukavuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotestin muutos (JTHFT)
Aikaikkuna: Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Standardoitu ja objektiivinen mitta käden hieno- ja karkeamotorisesta toiminnasta, joka käyttää simuloituja päivittäisiä toimintoja.
|
Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuttaisen puristusvoiman muutos
Aikaikkuna: Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Voima, joka syntyy, kun peukalo puristaa etusormen säteittäistä puolta vasten ikään kuin näppäimellä.
|
Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
3-pisteen puristusvoiman muutos
Aikaikkuna: Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Voima syntyy, kun peukalo puristaa etu- ja keskisormen kärkiä vasten.
|
Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kosketusherkkyyden muutos
Aikaikkuna: Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kosketusherkkyys mitataan von Freyn hiuksilla (Aesthesio®).
|
Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Laatikon ja lohkojen vaihtotesti (BBT)
Aikaikkuna: Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Nopea, yksinkertainen ja edullinen testi, joka mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
|
Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
9-reikäisen tappitestin vaihto (9PHT)
Aikaikkuna: Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Standardoitu kvantitatiivinen arvio, jota käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen.
|
Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Connelly L, Jia Y, Toro ML, Stoykov ME, Kenyon RV, Kamper DG. A pneumatic glove and immersive virtual reality environment for hand rehabilitative training after stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2010 Oct;18(5):551-9. doi: 10.1109/TNSRE.2010.2047588. Epub 2010 Apr 8.
- Thielbar KO, Lord TJ, Fischer HC, Lazzaro EC, Barth KC, Stoykov ME, Triandafilou KM, Kamper DG. Training finger individuation with a mechatronic-virtual reality system leads to improved fine motor control post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 26;11:171. doi: 10.1186/1743-0003-11-171.
- Shin H, Hu X. Flexibility of Finger Activation Patterns Elicited through Non-invasive Multi-Electrode Nerve Stimulation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:1428-1431. doi: 10.1109/EMBC.2018.8512479.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23989
- 22-2459 (Muu tunniste: IRB of UNC-Chapel Hill)
- 1R21HD105874-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
North Carolina State Universityn ja North Carolinan yliopiston Chapel Hillin laitosten arviointilautakuntien määrittämien eritelmien ja rajoitusten mukaisesti käyttäytymis- ja suorituskykytiedot toimitetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden käyttöön.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja ovat saatavilla kolme vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot luovutetaan muiden tutkijoiden käyttöön tieteellisiin tarkoituksiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .