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Fingerbewegungstraining nach Schlaganfall

18. August 2026 aktualisiert von: Derek Kamper, North Carolina State University

Eine multimodale Intervention zur Verbesserung der manuellen Geschicklichkeit bei Überlebenden des subakuten Schlaganfalls

Die menschliche Entwicklung als Spezies wurde stark mit der Fähigkeit in Verbindung gebracht, Objekte und Werkzeuge geschickt zu manipulieren. Unglücklicherweise scheitern derzeitige Therapiebemühungen typischerweise daran, die feine manuelle Kontrolle nach einem Schlaganfall wiederherzustellen. Das Ziel dieser Studie ist es, eine neue Intervention zu evaluieren, die die gezielte elektrische Stimulation ausgewählter Nerven mit der Verwendung eines weichen, pneumatisch betätigten Handexoskeletts kombiniert, um das wiederholte Üben unabhängiger Bewegungen der Finger und des Daumens zu verbessern, um die Rehabilitation der Handfunktion danach zu verbessern streicheln.

Die Ermittler rekrutieren Schlaganfall-Überlebende in der subakuten Genesungsphase (2-6 Monate nach dem Schlaganfall). Diese Teilnehmer werden in eine 6-wöchige Intervention mit 18 Trainingseinheiten einbezogen. Während dieser Sitzungen trainieren die Teilnehmer die unabhängige Bewegung der Finger der gelähmten Hand. Die Bewertung der motorischen Kontrolle der paretischen Hand erfolgt vor Beginn des Trainings, in der Mitte der Trainingsperiode, nach Abschluss des Trainings und einen Monat später.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein einzelner, einseitiger Schlaganfall 2-6 Monate vor der Einschreibung
  • Mäßige bis leichte Handbeeinträchtigung, wie durch eine Einstufung von Stadium 4-6 im Abschnitt „Stadium der Hand“ des Chedoke-McMaster-Schlaganfall-Assessments bestimmt
  • Visuelle Fähigkeit, bestimmte Formen auf dem Computerbildschirm zu erkennen
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Starre Kontrakturen in den Gelenken der oberen Extremitäten oder orthopädische Probleme, die eine Gelenkbewegung verhindern
  • Halbräumliche Vernachlässigung (beurteilt durch den Behavioral Inattention Test)
  • Übermäßige Schmerzen in der paretischen oberen Extremität (visuelle Analogskala für Schulterschmerzen < 70)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: OT-Gruppe
Ein Ergotherapeut wird eine Therapie von passender Dauer für die OT-Probandengruppe anbieten. Diese besteht aus 10 Minuten Dehnung der Fingermuskulatur, insbesondere der extrinsischen Fingerbeuger. Auf dieses Dehnen folgen zwei 20-minütige Therapiesitzungen, die sich auf aktives Üben von Aufgaben, Objektmanipulation und individuelle Bewegung der Finger konzentrieren. Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) wird angewendet, um Ziele zu identifizieren, die den geschickten Einsatz der paretischen Hand beinhalten. Ein Teil jeder Trainingseinheit wird zum Üben dieser Aufgaben verwendet, während der Rest zum Üben von Teilfertigkeiten verwendet wird. Auf das aktive Üben folgen abschließende 10 Minuten Dehnung der Fingermuskulatur.
Verhalten: Ergotherapie (OT)
Traditionelle Ergotherapie-Schulungen.
Experimental: Funktionelle Elektrostimulation (FES) + AVK-Gruppe
Diese Gruppe wird das AVK-System in Kombination mit gezieltem FES verwenden, um die unabhängige Bewegung jedes Fingers der paretischen Hand zu trainieren. Dieses Training verfügt über zwei Modi: Tastenkombination und Lied. Im Tastenkombinationsmodus versucht die Testperson, die einzelnen auf dem Computerbildschirm angegebenen Tasten oder Tastenkombinationen zu spielen, um schwierige Bewegungen und Kombinationen zu üben. Im Song-Modus werden aufeinanderfolgende, rhythmische Bewegungen geübt, während der Teilnehmer dazu angeleitet wird, eine Reihe von Tasten zu spielen, die als fallende Tasten bezeichnet werden und Fünf-Noten-Lieder bilden. Zu Beginn und am Ende jeder Trainingseinheit werden Tastenkombinationen eingesetzt, um einzelne Bewegungen zu üben, die sich während der aktuellen oder vorherigen Sitzung als störend erwiesen haben. Den größten Teil der Sitzung verbringen Sie im Song-Modus, um die Übergänge von einem Satz zum nächsten hervorzuheben. In beiden Modi löst das AVK-System FES für den Finger aus, der der gewünschten Taste entspricht, und signalisiert dem PneuGlove, der Bewegung anderer Finger zu widerstehen.
Verhalten: Betätigtes virtuelles Tastatursystem (AVK).
Der Teilnehmer steuert eine Avatar-Hand durch die Bewegung seiner eigenen Finger. Jede Avatar-Ziffer entspricht einem bestimmten virtuellen Schlüssel. Eine „ausreichende“ Fingerbeugung führt zum „Spielen“ dieser Taste mit visueller und akustischer Rückmeldung des Tastenanschlags. Die Teilnehmer tragen ein weiches Exoskelett, den PneuGlove, mit integrierten Biegesensoren, um die Fingerbeugung in Echtzeit zu messen. Über durch den Handschuh verlaufende Luftkammern kann auf jeden Finger unabhängig ein pneumatischer Widerstand gegen die Beugung ausgeübt werden, zusammen mit der Streckungsunterstützung. Das FES soll die Fingerbeugung unterstützen, indem es die äußeren Fingerbeugemuskeln aktiviert. Ein hochdichtes 2×8-Stimulationselektrodengitter wird über den N. medianus und ulnaris an der medialen Seite des Oberarms platziert. Der Stimulator kann jedes Elektrodenpaar elektrisch stimulieren. Zu Beginn jeder Sitzung identifizieren die Forscher die Elektrodenpaare, die am besten eine Beugung jedes Fingers mit minimalem Unbehagen bewirken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Jebsen-Taylor-Handfunktionstests (JTHFT)
Zeitfenster: Wertänderung von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Ein standardisiertes und objektives Maß der fein- und grobmotorischen Handfunktion unter Verwendung simulierter Aktivitäten des täglichen Lebens.
Wertänderung von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der lateralen Pinch-Stärke
Zeitfenster: Wertänderung von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Kraft, die entsteht, wenn der Daumen gegen die radiale Seite des Zeigefingers drückt, als würde er einen Schlüssel halten.
Wertänderung von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Änderung der 3-Punkt-Pinch-Stärke
Zeitfenster: Wertänderung von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Kraft, die entsteht, wenn der Daumen gegen die Spitzen des Zeige- und Mittelfingers drückt.
Wertänderung von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Änderung der Berührungsempfindlichkeit
Zeitfenster: Wertänderung von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Berührungsempfindlichkeit wird mit von-Frey-Haaren (Aesthesio®) gemessen.
Wertänderung von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Boxwechsel- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Wertänderung von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Ein schneller, einfacher und kostengünstiger Test zur Messung der einseitigen groben manuellen Geschicklichkeit.
Wertänderung von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Änderung des 9-Loch-Peg-Tests (9PHT)
Zeitfenster: Wertänderung von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Eine standardisierte, quantitative Bewertung zur Messung der Fingerfertigkeit.
Wertänderung von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Carolina State University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23989
  • 22-2459 (Andere Kennung: IRB of UNC-Chapel Hill)
  • 1R21HD105874-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß den von den Institutional Review Boards der North Carolina State University und der University of North Carolina at Chapel Hill festgelegten Spezifikationen und Einschränkungen werden Verhaltens- und Leistungsdaten anderen Ermittlern auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die anonymisierten Daten werden nach Abschluss der Studie verfügbar und bleiben für drei Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden anderen Forschenden für wissenschaftliche Zwecke zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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