Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pohybů prstů po mrtvici

18. srpna 2026 aktualizováno: Derek Kamper, North Carolina State University

Multimodální intervence ke zlepšení manuální zručnosti u pacientů, kteří přežili subakutní mrtvici

Vývoj člověka jako druhu byl silně spojen se schopností obratně manipulovat s předměty a nástroji. Bohužel současné terapeutické snahy obvykle selhávají při obnovení jemné manuální kontroly po mrtvici. Cílem této studie je zhodnotit novou intervenci, která by kombinovala cílenou elektrickou stimulaci vybraných nervů s použitím měkkého, pneumaticky ovládaného exoskeletu ruky pro posílení opakovaného nácviku samostatných pohybů prstů a palce s cílem zlepšit rehabilitaci funkce ruky po mrtvice.

Vyšetřovatelé naberou pacienty, kteří přežili mrtvici v subakutní fázi zotavení (2-6 měsíců po mrtvici). Tito účastníci budou zapojeni do 6týdenní intervence zahrnující 18 školení. Během těchto sezení budou účastníci trénovat samostatný pohyb prstů paretické ruky. Vyhodnocení motorického ovládání paretické ruky proběhne před zahájením tréninku, v polovině tréninkového období, po dokončení tréninku a o měsíc později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jediný, jednostranný mrtvice 2-6 měsíců před zařazením
  • Střední až mírné poškození ruky, jak je určeno hodnocením Stage 4-6 v sekci Stage of Hand v Chedoke-McMaster Stroke Assessment
  • Vizuální schopnost rozeznat konkrétní tvary na obrazovce počítače
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Rigidní kontraktury v kloubech horních končetin nebo ortopedické problémy vylučující pohyb kloubů
  • Zanedbávání hemispatie (jak bylo hodnoceno testem behaviorální nepozornosti)
  • Nadměrná bolest v paretické horní končetině (vizuální analogová stupnice bolesti ramene < 70)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina OT
Ergoterapeut poskytne terapii odpovídající délce trvání skupiny subjektů OT. To se bude skládat z 10 minut protahování svalů prstů, zejména vnějších ohýbačů prstů. Po tomto protažení budou následovat dvě 20minutové terapie zaměřené na procvičování aktivních úkolů, manipulaci s předměty a individuální pohyb prstů. Kanadské měření pracovního výkonu (COPM) bude prováděno za účelem stanovení cílů, které zahrnují obratné používání paretické ruky. Část každého tréninku bude použita k procvičení těchto úkolů, zatímco zbytek bude použit k procvičení komponentových dovedností. Po aktivním cvičení bude následovat závěrečných 10 minut protahování svalů prstů.
Behaviorální: Ergoterapie (OT)
Tradiční ergoterapeutické tréninky.
Experimentální: Funkční elektrická stimulace (FES) + skupina AVK
Tato skupina bude využívat systém AVK v kombinaci s cíleným FES k nácviku samostatného pohybu každé číslice paretické ruky. Tento trénink má dva režimy: Kombinace kláves a Song. V režimu kombinace kláves se subjekt pokusí zahrát diskrétní klávesu nebo kombinace kláves specifikované na obrazovce počítače, aby si procvičil obtížné pohyby a kombinace. V režimu Song budou procvičovány sekvenční, rytmické pohyby, zatímco je účastník veden ke hře na řadu kláves, specifikovaných jako padající klávesy, tvořící pětinotové písně. Kombinace kláves bude použita na začátku a na konci každého tréninku k procvičení jednotlivých pohybů, které se ukázaly jako znepokojivé během aktuálního nebo předchozího tréninku. Většinu relace strávíte v režimu Song, aby se zdůraznily přechody z jednoho pohybu do druhého. V obou režimech systém AVK spustí FES pro prst odpovídající požadované klávese a signalizuje rukavici, aby odolala pohybu jiných číslic.
Behaviorální: Systém aktivované virtuální klávesnice (AVK).
Účastník ovládá ruku avatara pohybem svých vlastních číslic. Každá číslice avatara odpovídá danému virtuálnímu klíči. "Dostatečná" flexe prstů má za následek "hraní" této klávesy s vizuální a sluchovou zpětnou vazbou na úhoz. Účastníci budou nosit měkký exoskelet, PneuGlove, se zabudovanými senzory ohybu, které poskytují měření ohybů prstů v reálném čase. Pneumatický odpor proti ohybu může být aplikován na každý prst nezávisle, spolu s podporou extenze, prostřednictvím vzduchových komor procházejících rukavicí. FES je určen k podpoře flexe prstů aktivací vnějších ohýbačů prstů. Na střední a ulnární nervy na mediální straně nadloktí bude umístěna mřížka 2×8 stimulačních elektrod s vysokou hustotou. Stimulátor může dodat elektrickou stimulaci libovolnému páru elektrod. Na začátku každého sezení vyšetřovatelé identifikují páry elektrod, které nejlépe produkují flexi každého prstu s minimálním nepohodlím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Jebsen-Taylorova testu funkce ruky (JTHFT)
Časové okno: Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu.
Standardizované a objektivní měření funkce jemné a hrubé motoriky ruky pomocí simulovaných činností každodenního života.
Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly bočního sevření
Časové okno: Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu.
Síla vytvořená při sevření palce proti radiální straně ukazováčku, jako byste drželi klíč.
Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu.
Změna 3bodové síly sevření
Časové okno: Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu.
Síla vytvořená při sevření palce proti špičkám ukazováčku a prostředníčku.
Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu.
Změna citlivosti dotyku
Časové okno: Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu.
Citlivost na dotek bude měřena pomocí von Freyových vlasů (Aesthesio®).
Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu.
Test změny krabice a bloků (BBT)
Časové okno: Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu.
Rychlý, jednoduchý a levný test pro měření jednostranné hrubé manuální zručnosti.
Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu.
Změna testu kolíku s 9 otvory (9PHT)
Časové okno: Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu.
Standardizované kvantitativní hodnocení používané k měření obratnosti prstů.
Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Carolina State University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23989
  • 22-2459 (Jiný identifikátor: IRB of UNC-Chapel Hill)
  • 1R21HD105874-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu se specifikacemi a omezeními navrženými Institutional Review Boards na North Carolina State University a University of North Carolina v Chapel Hill budou údaje o chování a výkonu na požádání zpřístupněny ostatním vyšetřovatelům.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou dostupná po dokončení studie a zůstanou dostupná po dobu tří let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna dalším výzkumníkům pro vědecké účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit