Fingerbevægelsestræning efter slagtilfælde
18. august 2026 opdateret af: Derek Kamper, North Carolina State University
En multimodal intervention for at forbedre manuel fingerfærdighed hos subakutte slagtilfælde
Menneskelig udvikling som art har været stærkt forbundet med evnen til behændigt at manipulere genstande og værktøjer. Desværre formår den nuværende terapiindsats typisk ikke at genoprette fin manuel kontrol efter slagtilfælde. Målet med denne undersøgelse er at evaluere en ny intervention, der vil kombinere målrettet elektrisk stimulering af udvalgte nerver med brug af et blødt, pneumatisk aktiveret håndeksoskelet for at forbedre gentagen praksis med uafhængige bevægelser af fingre og tommelfinger for at forbedre rehabilitering af håndfunktion efter slag.
Efterforskerne vil rekruttere slagtilfældeoverlevere i den subakutte fase af bedring (2-6 måneder efter slagtilfælde). Disse deltagere vil blive involveret i en 6-ugers intervention, der involverer 18 træningssessioner. Under disse sessioner vil deltagerne træne uafhængig bevægelse af cifrene i den paretiske hånd. Evaluering af motorisk kontrol af den paretiske hånd vil ske før påbegyndelse af træning, midt i træningsperioden, efter afslutning af træning og en måned senere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27695
- Hand Rehabilitation Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et enkelt, ensidigt slagtilfælde 2-6 måneder før indskrivning
- Moderat til let svækkelse af hånden, som bestemt af en vurdering på trin 4-6 på Stage of Hand-sektionen af Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Visuel kapacitet til at skelne bestemte former på computerskærmen
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Stive kontrakturer i leddene i de øvre lemmer eller ortopædiske problemer, der forhindrer ledbevægelser
- Hemispatial omsorgssvigt (som vurderet ved Behavioural Inattention Test)
- Overdreven smerte i den paretiske overekstremitet (visuel analog skala for skuldersmerter < 70)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: OT Gruppen
En ergoterapeut vil give terapi af matchende varighed til OT-faggruppen.
Dette vil bestå af 10 minutters strækning af fingermusklerne, især af de ydre fingerbøjningsorganer.
Denne udstrækning vil blive efterfulgt af to 20-minutters sessioner med terapi med fokus på aktiv opgaveøvelse, objektmanipulation og individuel bevægelse af cifrene.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) vil blive administreret for at identificere mål, der inkorporerer fingernem brug af den paretiske hånd.
En del af hver træningssession vil blive brugt til at øve disse opgaver, mens resten vil blive brugt til at øve komponentfærdigheder.
Aktiv træning vil blive efterfulgt af de sidste 10 minutters strækning af cifres muskler.
|
Traditionelle ergoterapeutuddannelser.
|
|
Eksperimentel: Funktionel elektrisk stimulation (FES) + AVK gruppe
Denne gruppe vil bruge AVK-systemet i kombination med målrettet FES for at give træning i uafhængig bevægelse af hvert ciffer i den paretiske hånd.
Denne træning har to modes: Key Combination og Song.
I tastekombinationstilstanden vil forsøgspersonen forsøge at spille den eller de diskrete tastekombinationer, der er angivet på computerskærmen, for at øve svære bevægelser og kombinationer.
I Song-tilstanden vil sekventielle, rytmiske bevægelser blive øvet, mens deltageren bliver guidet til at spille en række tangenter, specificeret som faldende tangenter, der udgør fem-toners sange.
Nøglekombination vil blive brugt i begyndelsen og slutningen af hver træningssession for at øve diskrete bevægelser, der viste sig at være bekymrende under den nuværende eller forrige session.
Det meste af sessionen vil blive brugt i Song-tilstand for at understrege overgangene fra en bevægelse til den næste.
I begge tilstande vil AVK-systemet udløse FES for fingeren, der matcher den ønskede tast, og signalere PneuGlove for at modstå bevægelse af andre cifre.
|
Deltageren styrer en avatarhånd ved bevægelsen af deres egne cifre.
Hvert avatarciffer svarer til en given virtuel nøgle.
"Tilstrækkelig" cifferbøjning resulterer i "spil" af denne toneart, med visuel og auditiv feedback af tasteanslag.
Deltagerne vil bære et blødt eksoskelet, PneuGlove, med indlejrede bøjningssensorer for at give realtidsmåling af cifferfleksion.
Pneumatisk modstand mod fleksion kan påføres hver ciffer uafhængigt, sammen med forlængelsesassistance, gennem luftkamre, der løber gennem handsken.
FES er beregnet til at assistere fingerfleksion ved at aktivere ydre fingerfleksormuskler.
Et 2×8-stimuleringselektrodegitter med høj densitet vil blive placeret over median- og ulnarnerverne på den mediale side af overarmen.
Stimulatoren kan levere elektrisk stimulation til ethvert par elektroder.
I begyndelsen af hver session vil efterforskerne identificere de elektrodepar, der bedst producerer bøjning af hvert ciffer med minimalt ubehag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet.
|
Et standardiseret og objektivt mål for fin- og grovmotorisk håndfunktion ved hjælp af simulerede dagligdagsaktiviteter.
|
Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af lateral klemmestyrke
Tidsramme: Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet.
|
Kraft fremkaldt, når tommelfingeren klemmer mod den radiale side af pegefingeren, som om den holdt en nøgle.
|
Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Ændring af 3-punkts klemstyrke
Tidsramme: Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet.
|
Kraft fremkaldt, når tommelfingeren klemmer mod spidsen af pege- og langfingeren.
|
Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Ændring af berøringsfølsomhed
Tidsramme: Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet.
|
Berøringsfølsomhed vil blive målt med von Frey-hår (Aesthesio®).
|
Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Change of Box and Blocks Test (BBT)
Tidsramme: Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet.
|
En hurtig, enkel og billig test til måling af ensidige grove håndbevægelser.
|
Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Ændring af 9-hullers pindtest (9PHT)
Tidsramme: Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet.
|
En standardiseret, kvantitativ vurdering, der bruges til at måle fingerfærdighed.
|
Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Connelly L, Jia Y, Toro ML, Stoykov ME, Kenyon RV, Kamper DG. A pneumatic glove and immersive virtual reality environment for hand rehabilitative training after stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2010 Oct;18(5):551-9. doi: 10.1109/TNSRE.2010.2047588. Epub 2010 Apr 8.
- Thielbar KO, Lord TJ, Fischer HC, Lazzaro EC, Barth KC, Stoykov ME, Triandafilou KM, Kamper DG. Training finger individuation with a mechatronic-virtual reality system leads to improved fine motor control post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 26;11:171. doi: 10.1186/1743-0003-11-171.
- Shin H, Hu X. Flexibility of Finger Activation Patterns Elicited through Non-invasive Multi-Electrode Nerve Stimulation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:1428-1431. doi: 10.1109/EMBC.2018.8512479.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2022
Først opslået (Faktiske)
18. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23989
- 22-2459 (Anden identifikator: IRB of UNC-Chapel Hill)
- 1R21HD105874-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med de specifikationer og begrænsninger, der er skitseret af Institutional Review Boards ved North Carolina State University og University of North Carolina ved Chapel Hill, vil adfærds- og præstationsdata blive gjort tilgængelige for andre efterforskere efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
De afidentificerede data vil blive tilgængelige efter afslutningen af undersøgelsen og forblive tilgængelige i tre år.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere til videnskabelige formål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .