Vingerbewegingstraining na een beroerte
18 augustus 2026 bijgewerkt door: Derek Kamper, North Carolina State University
Een multimodale interventie om handvaardigheid te verbeteren bij overlevenden van een subacute beroerte
Menselijke ontwikkeling als soort is sterk geassocieerd met het vermogen om objecten en gereedschappen behendig te manipuleren. Helaas slagen de huidige therapie-inspanningen er meestal niet in om de fijne handmatige controle na een beroerte te herstellen. Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuwe interventie die gerichte elektrische stimulatie van geselecteerde zenuwen zou combineren met het gebruik van een zacht, pneumatisch aangedreven exoskelet van de hand om repetitieve oefening van onafhankelijke bewegingen van de vingers en duim te verbeteren om het herstel van de handfunctie te verbeteren na hartinfarct.
De onderzoekers zullen overlevenden van een beroerte rekruteren in de subacute fase van herstel (2-6 maanden na een beroerte). Deze deelnemers worden betrokken bij een interventie van 6 weken met 18 trainingssessies. Tijdens deze sessies trainen de deelnemers het zelfstandig bewegen van de vingers van de paretische hand. Evaluatie van de motorische controle van de paretische hand vindt plaats vóór aanvang van de training, halverwege de trainingsperiode, na voltooiing van de training en een maand later.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27695
- Hand Rehabilitation Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een enkele, eenzijdige beroerte 2-6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Matige tot milde handbeschadiging, zoals bepaald door een beoordeling van fase 4-6 in het gedeelte Stage of Hand van de Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Visueel vermogen om specifieke vormen op het computerscherm te onderscheiden
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Stijve contracturen in de gewrichten van de bovenste ledematen, of orthopedische problemen die gewrichtsbeweging verhinderen
- Hemispatiale verwaarlozing (zoals beoordeeld door de Behavioral Inattention Test)
- Overmatige pijn in de paretische bovenste extremiteit (visuele analoge schaal van schouderpijn < 70)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: OT Groep
Een ergotherapeut zal therapie van passende duur geven aan de OT-subjectgroep.
Dit zal bestaan uit 10 minuten strekken van de vingerspieren, met name van de extrinsieke vingerflexoren.
Dit strekken wordt gevolgd door twee therapiesessies van 20 minuten, gericht op actieve taakoefening, objectmanipulatie en individuele beweging van de cijfers.
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) zal worden toegepast om doelen te identificeren die behendig gebruik van de paretische hand omvatten.
Een deel van elke trainingssessie wordt gebruikt om deze taken te oefenen, terwijl de rest wordt gebruikt om deelvaardigheden te oefenen.
Actieve oefening wordt gevolgd door een laatste 10 minuten stretching van de spieren van de cijfers.
|
Traditionele ergotherapietrainingen.
|
|
Experimenteel: Functionele elektrische stimulatie (FES) + AVK-groep
Deze groep zal het AVK-systeem gebruiken in combinatie met gerichte FES om training te geven in de onafhankelijke beweging van elk cijfer van de paretische hand.
Deze training kent twee modi: Toetsencombinatie en Lied.
In de toetscombinatiemodus probeert de proefpersoon de discrete toets of toetscombinaties te spelen die op het computerscherm zijn gespecificeerd om moeilijke bewegingen en combinaties te oefenen.
In de Song-modus worden opeenvolgende, ritmische bewegingen geoefend terwijl de deelnemer wordt begeleid bij het bespelen van een reeks toetsen, gespecificeerd als vallende toetsen, die liedjes van vijf noten vormen.
Aan het begin en einde van elke trainingssessie wordt de toetscombinatie gebruikt om discrete bewegingen te oefenen die tijdens de huidige of vorige sessie lastig bleken te zijn.
Het grootste deel van de sessie wordt doorgebracht in de Song-modus om de overgangen van de ene beweging naar de volgende te benadrukken.
In beide modi activeert het AVK-systeem FES voor de vinger die overeenkomt met de gewenste toets en geeft het de PneuGlove een signaal om beweging van andere cijfers te weerstaan.
|
De deelnemer bestuurt een avatarhand door de beweging van zijn eigen cijfers.
Elk avatarcijfer komt overeen met een gegeven virtuele sleutel.
"Voldoende" flexie van de vingers resulteert in het "spelen" van die toets, met visuele en auditieve feedback van de toetsaanslag.
Deelnemers zullen een zacht exoskelet dragen, de PneuGlove, met ingebouwde buigsensoren om real-time meting van de vingerflexie mogelijk te maken.
Pneumatische weerstand tegen flexie kan op elk cijfer afzonderlijk worden toegepast, samen met extensiehulp, via luchtkamers die door de handschoen lopen.
De FES is bedoeld om de vingerflexie te ondersteunen door de extrinsieke vingerflexoren te activeren.
Een 2×8 stimulatie-elektrodenrooster met hoge dichtheid wordt over de mediaan- en ulnaire zenuwen aan de mediale zijde van de bovenarm geplaatst.
De stimulator kan elektrische stimulatie afgeven aan elk paar elektroden.
Aan het begin van elke sessie zullen de onderzoekers de elektrodenparen identificeren die het beste flexie van elke vinger veroorzaken met minimaal ongemak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Jebsen-Taylor handfunctietest (JTHFT)
Tijdsspanne: Waardewijziging van voor de ingreep naar direct na de ingreep.
|
Een gestandaardiseerde en objectieve meting van fijne en grove motorische handfunctie met behulp van gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven.
|
Waardewijziging van voor de ingreep naar direct na de ingreep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van laterale knijpkracht
Tijdsspanne: Waardewijziging van voor de ingreep naar direct na de ingreep.
|
Kracht die wordt geproduceerd wanneer de duim tegen de radiale zijde van de wijsvinger knijpt alsof hij een sleutel vasthoudt.
|
Waardewijziging van voor de ingreep naar direct na de ingreep.
|
|
Verandering van 3-punts knijpkracht
Tijdsspanne: Waardewijziging van voor de ingreep naar direct na de ingreep.
|
Kracht die wordt geproduceerd wanneer de duim tegen de toppen van de wijs- en middelvinger knijpt.
|
Waardewijziging van voor de ingreep naar direct na de ingreep.
|
|
Verandering van aanraakgevoeligheid
Tijdsspanne: Waardewijziging van voor de ingreep naar direct na de ingreep.
|
Aanraakgevoeligheid wordt gemeten met von Frey-haren (Aesthesio®).
|
Waardewijziging van voor de ingreep naar direct na de ingreep.
|
|
Verandering van doos en blokkentest (BBT)
Tijdsspanne: Waardewijziging van voor de ingreep naar direct na de ingreep.
|
Een snelle, eenvoudige en goedkope test om eenzijdige grove handvaardigheid te meten.
|
Waardewijziging van voor de ingreep naar direct na de ingreep.
|
|
Verandering van 9-gaats pentest (9PHT)
Tijdsspanne: Waardewijziging van voor de ingreep naar direct na de ingreep.
|
Een gestandaardiseerde, kwantitatieve beoordeling die wordt gebruikt om vingervaardigheid te meten.
|
Waardewijziging van voor de ingreep naar direct na de ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Connelly L, Jia Y, Toro ML, Stoykov ME, Kenyon RV, Kamper DG. A pneumatic glove and immersive virtual reality environment for hand rehabilitative training after stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2010 Oct;18(5):551-9. doi: 10.1109/TNSRE.2010.2047588. Epub 2010 Apr 8.
- Thielbar KO, Lord TJ, Fischer HC, Lazzaro EC, Barth KC, Stoykov ME, Triandafilou KM, Kamper DG. Training finger individuation with a mechatronic-virtual reality system leads to improved fine motor control post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 26;11:171. doi: 10.1186/1743-0003-11-171.
- Shin H, Hu X. Flexibility of Finger Activation Patterns Elicited through Non-invasive Multi-Electrode Nerve Stimulation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:1428-1431. doi: 10.1109/EMBC.2018.8512479.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23989
- 22-2459 (Andere identificatie: IRB of UNC-Chapel Hill)
- 1R21HD105874-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In overeenstemming met de specificaties en beperkingen die zijn uiteengezet door de Institutional Review Boards van North Carolina State University en de University of North Carolina in Chapel Hill, zullen gedrags- en prestatiegegevens op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
De geanonimiseerde gegevens komen beschikbaar na afronding van het onderzoek en blijven drie jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden voor wetenschappelijke doeleinden beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .