Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ujjmozgás edzés Stroke után

2023. november 30. frissítette: Derek Kamper, North Carolina State University

Multimodális beavatkozás a szubakut stroke-túlélők kézügyességének javítására

Az emberi fejlődést fajként szorosan összekapcsolták a tárgyak és eszközök ügyes kezelésének képességével. Sajnos a jelenlegi terápiás erőfeszítések általában nem tudják helyreállítani a finom kézi kontrollt a stroke után. A tanulmány célja egy olyan új beavatkozás értékelése, amely a kiválasztott idegek célzott elektromos stimulációját kombinálja puha, pneumatikusan működtetett kézi exoskeleton használatával, hogy fokozza az ujjak és a hüvelykujj független mozgásának ismétlődő gyakorlását, hogy javítsa a kézműködés rehabilitációját stroke.

A nyomozók a szubakut gyógyulási szakaszban (2-6 hónappal a stroke után) toborozzák a stroke-túlélőket. Ezek a résztvevők egy 6 hetes beavatkozásban vesznek részt, amely 18 képzést foglal magában. Ezeken a foglalkozásokon a résztvevők a paretikus kéz számjegyeinek önálló mozgását edzik. A paretikus kéz motoros kontrolljának értékelésére az edzés megkezdése előtt, az edzési időszak felénél, az edzés befejezése után és egy hónappal később kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mohammad Ghassemi, PhD
  • Telefonszám: 3125365014
  • E-mail: mghasse@ncsu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27695
        • Toborzás
        • Hand Rehabilitation Lab
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyetlen, egyoldalú stroke a beiratkozás előtt 2-6 hónappal
  • Közepes vagy enyhe kézkárosodás, amelyet a Chedoke-McMaster Stroke Assessment Stage of Hand szakaszában a 4-6.
  • Vizuális képesség bizonyos formák felismerésére a számítógép képernyőjén
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • merev kontraktúrák a felső végtagok ízületeiben, vagy ortopédiai problémák, amelyek kizárják az ízületek mozgását
  • Féltéri elhanyagolás (a viselkedési figyelmetlenségi teszt alapján)
  • Túlzott fájdalom a paretikus felső végtagban (a vállfájdalom vizuális analóg skálája < 70)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: OT Csoport
Egy foglalkozási terapeuta az OT tantárgycsoportnak megfelelő időtartamú terápiát biztosít. Ez az ujjizmok, különösen a külső ujjhajlítók 10 perces nyújtásából áll. Ezt a nyújtást két 20 perces terápia követi, amelyek az aktív feladatgyakorlásra, a tárgymanipulációra és a számjegyek egyéni mozgására összpontosítanak. A Canadian Occupational Performance Measure (COPM) célja olyan célok azonosítása, amelyek magukban foglalják a paretikus kéz ügyes használatát. Az egyes tréningek egy részét ezeknek a feladatoknak a gyakorlására, míg a fennmaradó részt az összetevőkészségek gyakorlására használjuk fel. Az aktív gyakorlatot az utolsó 10 perces ujjizmok nyújtása követi.
Viselkedési: Foglalkozásterápia (OT)
Hagyományos munkaterápiás tréningek.
Kísérleti: Funkcionális elektromos stimuláció (FES) + AVK csoport
Ez a csoport az AVK rendszert a célzott FES-sel kombinálva fogja használni a paretikus kéz minden számjegyének független mozgásának képzésére. Ennek a képzésnek két módja van: Billentyűkombináció és Dal. Billentyűkombináció módban az alany megpróbálja lejátszani a számítógép képernyőjén megadott diszkrét billentyűket vagy billentyűkombinációkat, hogy nehéz mozdulatokat és kombinációkat gyakoroljon. A Dal módban szekvenciális, ritmikus mozdulatokat gyakorolnak, miközben a résztvevőt egy sor billentyű lejátszására irányítják, amelyek öthangos dalokat alkotnak. A kulcskombinációt minden edzés elején és végén alkalmazzák, hogy olyan diszkrét mozgásokat gyakoroljanak, amelyek zavarónak bizonyultak az aktuális vagy az előző edzés során. A munkamenet nagy részét Song módban töltjük, hogy hangsúlyozzuk az egyik tételről a másikra való átmenetet. Az AVK rendszer mindkét módban elindítja a FES-t a kívánt gombnak megfelelő ujjra, és jelzi a PneuGlove-nak, hogy álljon ellen a többi számjegy mozgásának.
Viselkedési: Aktivált virtuális billentyűzet (AVK) rendszer
A résztvevő saját számjegyeinek mozgatásával irányít egy avatar kezet. Minden avatar számjegy egy adott virtuális kulcsnak felel meg. Az „elegendő” számjegyhajlítás eredményeként az adott billentyű „lejátszása” történik, a billentyűleütés vizuális és hallható visszajelzésével. A résztvevők puha külső vázat, a PneuGlove-ot viselnek, beágyazott hajlítási érzékelőkkel, amelyek valós idejű mérést tesznek lehetővé a számjegyek hajlításában. A hajlítással szembeni pneumatikus ellenállás mindegyik számjegyre külön-külön alkalmazható, a kinyújtási rásegítéssel együtt, a kesztyűn átmenő légkamrákon keresztül. A FES célja, hogy segítse az ujjak hajlítását azáltal, hogy aktiválja a külső ujjhajlító izmokat. Egy nagy sűrűségű 2 × 8 stimulációs elektróda rács kerül elhelyezésre a medián és az ulnaris idegekre a felkar mediális oldalán. A stimulátor bármilyen elektródapárra képes elektromos stimulációt adni. Minden ülés elején a vizsgálók azonosítják azokat az elektródapárokat, amelyek a legjobban eredményezik az egyes számjegyek hajlítását minimális kényelmetlenséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jebsen-Taylor kézfunkciós teszt (JTHFT) változása
Időkeret: Értékváltozás a beavatkozás előtti állapotról közvetlenül a beavatkozás utánra.
A kéz finom- és nagymotoros funkciójának szabványos és objektív mérése a mindennapi élet szimulált tevékenységeinek felhasználásával.
Értékváltozás a beavatkozás előtti állapotról közvetlenül a beavatkozás utánra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oldalsó becsípés erősségének változása
Időkeret: Értékváltozás a beavatkozás előtti állapotról közvetlenül a beavatkozás utánra.
Erő akkor keletkezik, amikor a hüvelykujj a mutatóujj radiális oldalához csípődik, mintha egy billentyűt tartana.
Értékváltozás a beavatkozás előtti állapotról közvetlenül a beavatkozás utánra.
A 3 pontos szorítóerő változása
Időkeret: Értékváltozás a beavatkozás előtti állapotról közvetlenül a beavatkozás utánra.
Erő akkor keletkezik, amikor a hüvelykujj a mutatóujj és a középső ujj hegyéhez ér.
Értékváltozás a beavatkozás előtti állapotról közvetlenül a beavatkozás utánra.
Érintésérzékenység változása
Időkeret: Értékváltozás a beavatkozás előtti állapotról közvetlenül a beavatkozás utánra.
Az érintésérzékenységet von Frey szőrszálakkal (Aesthesio®) mérjük.
Értékváltozás a beavatkozás előtti állapotról közvetlenül a beavatkozás utánra.
Dobozcsere és blokkok teszt (BBT)
Időkeret: Értékváltozás a beavatkozás előtti állapotról közvetlenül a beavatkozás utánra.
Gyors, egyszerű és olcsó teszt az egyoldalú durva kézügyesség mérésére.
Értékváltozás a beavatkozás előtti állapotról közvetlenül a beavatkozás utánra.
A 9-lyukú rögzítési teszt megváltoztatása (9PHT)
Időkeret: Értékváltozás a beavatkozás előtti állapotról közvetlenül a beavatkozás utánra.
Szabványosított, kvantitatív értékelés az ujjügyesség mérésére.
Értékváltozás a beavatkozás előtti állapotról közvetlenül a beavatkozás utánra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

North Carolina State University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23989
  • 22-2459 (Egyéb azonosító: IRB of UNC-Chapel Hill)
  • 1R21HD105874-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az Észak-Karolinai Állami Egyetem és a Chapel Hill-i Észak-Karolinai Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Testületei által felvázolt előírásoknak és korlátozásoknak megfelelően a viselkedési és teljesítményadatokat kérésre más nyomozók rendelkezésére bocsátják.

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan adatok a vizsgálat befejezése után válnak elérhetővé, és három évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat tudományos célokra más kutatók rendelkezésére bocsátják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Aktivált virtuális billentyűzet (AVK) rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel